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  • 简介:摘要:目的  建立克林霉素磷酸酯注射液有关物质测定方法。方法  采用HPLC法,C18色谱柱。 结果  克林霉素磷酸酯主峰与相邻的杂质以及各杂质间分离度良好,各成分检测限为0.2ng~1.8ng,线性关系良好,相关系数r>0.9997,回收率为99.0%~100.8%,RSD为0.50%~1.8%,方法稳定可靠。结论  优化后的方法灵敏度高、准确度好,可用于克林霉素磷酸酯注射液中有关物质的检测。

  • 标签: 克林霉素磷酸酯 有关物质 HPLC 优化
  • 简介:目的研究半夏生物总碱(PTA)和钩藤生物总碱(UTA)抗惊厥的协同作用,并探讨其相互作用机制。方法采用小鼠最大电休克惊厥试验和急性毒性试验检测PTA和UTA单用和三种比例(1:1,1:4,4:1)配伍的抗惊厥作用及毒性效应,并采用bliss’s法分别计算它们的ED50和LD50。用等效线法评价其协同作用并计算各组配伍的受益指数(BI)。制备大鼠运动皮层定位注射青霉素惊厥模型,同时采用高效液相色谱法(HPLC)测定海马区癫痫相关递质Glu、Asp、Gly、GABA的含量。结果半夏、钩藤生物总碱4:1配伍的抗惊厥作用呈现协同,而毒性呈现相互拮抗,是PTA和UTA合用的最佳比例。而两药1:4和1:1比例配伍尽管在最大电休克惊厥试验中抗惊厥作用呈现协同,但是在毒性试验中毒性效应却呈现相加。PTA和UTA单用和4:1合用,均可明显减少海马Glu的水平,增加GABA的水平,且4:1合用组的GABA水平要比两单药组高。但对Asp、Gly无明显影响。结论PTA和UTA以4:1合用时抗癫痫效应协同、毒性拮抗。两药合用的抗惊厥作用机制可能与其同时降低Glu能神经的兴奋性,并协同提高GABA能神经功能有关。

  • 标签: 半夏生物总碱 钩藤生物总碱 协同作用 抗惊厥作用 等效线分析法 最大电休克
  • 简介:目的对国内研制的缓释片剂与国外标准参比制剂的人体相对生物利用度及生物等效性进行评价。方法采用随机交又、自身对照实验设计,18名健康男性志愿者,随机等分成二组,志愿者先后单剂量口服头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后,在设计的时间点取静脉血。血药浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。由血药浓度数据获得各自的主要药动学参数,以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果志愿者单次服用375mg头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后的药代动力学参数AUC0-9AUC0-40、Cmax、Tmax、T1/2分别为8.34±2.94和8.22±3.28ug·h·ml^-1、8.64±2.95和8.50±3.34ug·h·ml^-1、3.44±1.64和3.54±1.77ug·h·ml^-1、1.82±0.71和1.69±0.52h、1.01±0.25和1.08±0.40h。相对生物利用度为103.61±12.64%。方差分析结果表明实验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间元明显差异,双单侧t检验结果表明实验制剂与参比制剂为生物等效制剂。结论湖南百草药业有限公司研制的头孢克洛缓释片(规格:375mg/片,批号:20030523)与美国礼莱公司生产的头孢克洛缓释片(规格:375mg/片批号:W5212)为生物等效制剂。

  • 标签: 头孢克洛缓释片 人体 生物利用度 生物等效性 HPLC 抗菌活性
  • 简介:探讨战时生物危害防护问题及对策,对于提高我军的卫勤保障能力具有重要意义。本文分析了我军战时生物危害防护存在的问题,从制定条例制度、建立监测防护体系、充分做好战前准备、加强战时两类危险源的控制等方面,提出战时生物危害防护的应对措施。

  • 标签: 战时 生物危害 防护 对策 危险源
  • 简介:随着传统新药研制成本和难度的加大,人类DNA重组技术、基因工程、蛋白质工程及“组”学的发展,生物制药正成为制药领域的新星,为广大患者带来了福音。本文就国内外生物药物的研发进展及应用情况做了概述。

  • 标签: 生物药物 重组蛋白质药物 生物技术疫苗 基因药物
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  • 简介:生物技术制药课程在教学内容和教学方法上的改进进行总结;不断更新教学内容,让学生经常接触到学科的前沿知识和融会相关学科内容;开展启发式教学,引导学生进行科学思维,充分利用现代化信息技术和教学工具,开展合作研讨性教学活动,结合最新科研成果,运用实例引导学生进行创新药物开发。

  • 标签: 生物技术制药 教学改进 教学实践
  • 简介:1996年6月3~9日在安徽黄山召开了新药生物统计研讨会。根据卫生部药政局药审中心提出的三条指导意见,即统一尺度,接轨国际,切合国情,会议进行了关于新药生物统计若干问题的研讨,事前收集了各方意见和建议,以张贴形式公布了“研讨提纲要点”,并征集新的提案.这一做法引起了与会者的高度重视和热烈的研讨,为以后的三次研讨会提供了良好的基础,现将各议题的研讨意见和结论总结如下。

  • 标签: 新药 生物统计 研讨会纪要 卫生部 做法 召开
  • 简介:17岁的夏同学性格内向、孤僻,初二时喜欢地理老师,但因为老师已婚,又觉得喜欢老师是不对的,怕老师看出自己的想法,不敢与老师对视,逐渐发展到对所有人的目光都不敢对视,不敢出现在公共场合,在公共场所就会脸红、心慌、胸闷、手心出汗等,就诊时已不能正常上学,视为社交恐惧症。

  • 标签: 生物反馈治疗 心理疾病 社交恐惧症 公共场合 公共场所 老师
  • 简介:世界,正处于生化武器威胁的恐惧当中。1998年,有报道指利比亚在伊拉克的协助下建起了一个生化武器生产工厂;前苏联也透露其生产生化武器的兵工厂规模远远比美国情报所知的大得多。苏联解体,其国内研究生化武器的科学家何去何从?会否为了生计而投奔其他国家帮助发展生化武器?美国多年前已经放弃生物武器,但由于80年代美苏在政治上的微妙关系,使得美国从未放弃在生物防御领域的研究,同时也使其成为该领域最权威的国家。军队研究也遵从生物防御的方向,美国军方资助了一群小型生物技术公司,以获得先进技术。

  • 标签: 美国 生物技术公司 国家 生产 规模 工厂
  • 简介:随着现代医学科技的发展,生物医学材料的应用日益增多,如心脏瓣膜置换、人工关节置换、动静脉导管、气管插管、机械通气等应用愈加普遍,使得生物医学材料相关感染发生率亦升高,导致生物医学材料应用受到限制.在对生物医学材料相关感染和某些慢性呼吸道感染反复发作、难以控制的病因研究中,小林宏行提到了细菌生物被膜病(BacterialBiofilmDisease)的概念[1].由于生物被膜可以保护细菌抵御抗菌药物的杀伤和逃逸宿主的免疫[2],导致临床相关感染的难治性,所以关于生物被膜耐药屏蔽的研究已成为国外医学、药学、微生物学专家所关注的问题.

  • 标签: 生物膜 细菌生物 耐药屏蔽
  • 简介:2001年伊始,一场专利官司的裁决,挑起了生物医药类公司股票的一轮上涨。官司牵涉到安进公司(Amgen)的第一大产品促红细胞生成素Epogen(EPO),涉案双方分别为全球最大的生物制药公司安进和一家小型生物制药公司TranskaryotiCTherapies(TKT)。

  • 标签: 生物药品 药品仿制业 药品市场 生产方法
  • 简介:上世纪60年代以前,生态学还是个模糊的概念.也没有什么相关的研究。直到1962年,美国生物学家蕾切尔·卡逊的名著《寂静的春天》出版,人们才意识到环境破坏对我们生存的巨大威胁。生态学、环境保护从此成为家喻户晓的名词。同一年,美国华盛顿大学的细菌学家西奥多·罗斯伯里博士在他的论文里描述了另外一个生态系统。这是一个微观的世界。它和我们所处的宏观生态系统十分相似,但是常常不为人所知。

  • 标签: 原住民 微生物 生态系统 华盛顿大学 生物学家 环境破坏
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  • 简介:摘要:生物技术的发展使得传统制药企业发生巨大的变化,借助生物技术的便利性,药企可显著降低药物的研发与制造成本,同时突破传统制药工艺流程的整体限制,从而创新成为一项新技术。生物制药技术的细分领域众多,通常情况下横跨基因、细胞、酶、蛋白质等多个领域,可根据不同需求以及使用环境为特定病症开发针对性药物。由此可见,积极开展生物制药技术的研发对于我国药物发展具有重要的现实意义。

  • 标签: 生物制药 创新 改革 研究进展