简介:近几年来,随着生物技术和生命科学的不断发展,国家重视病原微生物实验室生物安全的程度越来越高,但发生于医学院校病原微生物实验室的生物安全性问题却呈现出逐年上升的趋势,因而使得病原微生物实验室生物安全管理内容被置于了较为显著的位置。
简介:目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法:采用UltimateAQ-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol·L^-1磷酸氢二铵溶液(pH2.0)-甲醇(98:2)为流动相,流速为0.7mL·min^-1,检测波长为205nm,进样量为50μL。结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各自相邻色谱峰可以有效分离;环-(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸、环-(甘氨酰酪氨酸)分别在7.863~52.42μg·mL^-1、5.256-35.04μg·mL^-1、0.9393~6.262μg·mL^-1的范围内线性关系良好(r=0.9999);精密度试验的RSD值均小于0.2%;重复性试验的RSD值均小于2.0%;环.(甘氨酰谷氨酰胺)、焦谷氨酸和环-(甘氨酰酪氨酸)定量限分别为3.15、14.0和7.5ng,检测限分别为0.95、7.0和2.5ng;加样回收率分别为103.0%、101.5%和103.3%(n=9),RSD值分别为1.0%、0.9%和0.9%。9批样品环-(甘氨酰谷氨酰胺)的量为383~492mg·L^-1,焦谷氨酸的量为191~315mg·L^-1,环-(甘氨酰酪氨酸)的量为39~49mg·L^-1。结论:该方法专属性强,结果准确,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的测定,能有效地反应药品质量。
简介:摘要:目的 建立了以高效液相色谱法( HPLC)测定制剂中对氨基酚的含量方法。方法 色谱柱: Agilent C18( 4.6×250mm, 5μm);流动相: 0.05mol/L醋酸铵溶液 -甲醇( 85:15);检测波长: 244nm;流速: 1.0ml/min;柱温: 30℃;进样量: 10μl。结果 建立的 HPLC计算仪器的检测限浓度为 0.009μg/ml;定量限浓度为 0.03μg/ml;对氨基酚的理论塔板数为 19043;对氨基酚与对乙酰氨基酚的分离度为 34.55,符合相关规定。结论 该方法快速灵敏、准确可靠,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒有关物质对氨基酚的含量测定。
简介:【摘 要】目的:针对盐酸艾司洛尔以及其相关物质含量测定的方法进行探究,并形成一套可行的方法,分析其稳定性;方法完成样品的制备以后,即采用高效液相色谱法进行分析,确定其中相关物质的总含量,分析该测定方法的稳定性,分析条件如下:色谱柱为( 250mmx4.6mm, 5μm),流动相为甲醇 -冰乙酸 -乙酸钠溶液比例为 40:1:60,检测波长为 280nm、流速控制在 1ml/min:结果:本品当中的赋型剂为甘露醇,调节液为盐酸或 NaCl, ph值为 4.5-5.5,在 24个月的长期实验当中成分无显著变化;结论:该药品所应用的处方以及加工制备条件良好,有着显著的稳定性,结果专属性强,本实验所建立的检定方法也有较强准确性,值得推广使用。
简介:现阶段,社会不断地发展带动着科学技术的日益进步。微生物发酵涉及到制药、食品等多个工业领域,与经济发展和人民生活密切相关。高成本和高能耗是微生物发酵生产的特征,为了提高发酵单位,降低生产成本,实现微生物发酵过程的优化控制就成为了一个重要课题。而对微生物发酵过程中涉及的技术进行优化与控制时,往往采用过程模型与控制策略两种方式。传统的微生物发酵过程中,始终将稳定生产作为目标,而对于技术优化并不重视,甚至处于被忽视的尴尬境地,长此以往,赋予了微生物发酵过程中的“随意性”,这不仅会影响微生物发酵单位的经济效率,还会影响微生物发酵的质量,甚至会影响微生物发酵过程中涉及没环节的参数。可见,微生物发酵的优化控制的重要性,因此笔者结合多年的工作实践经验,通过观察、分析以及总结,提出了提高微生物发酵单位的新优化控制策略,以期我们国家的微生物研究领域能够获得更广阔的发展。
简介:药品中微生物的的检测方法随着科学技术的进步在不断的提高,2005年修订的《中国药典》提出了对药品中微生物污染检测方法的内容完善了微生物污染检测方法和有关标准。本文通过对微生物污染,主要是浮游菌、沉降菌和尘埃粒子的分析,结合《中国药典》中的检测方法对药品中微生物污染检测方法进行研究并对其必要性进行验证。