简介：

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简介：说比尔盖茨是天才，没有多少人会反对，他拥有多项世界第一他是第一个靠观念、智慧、思维致富，荣登世界首富的人，也是有史以来最年轻的世界首富；他是第一个白手起家、在短短20多年内创造个人财产达到无人能及的商业奇才；他首开新经济致富的先河，成为人类历史上第一个靠软件拥有亿万资产的先知先觉者；他是第一个利用高科技和高智商创造巨额财富的典范……而且他还在继续创造着无数个世界第一。比尔盖茨不但是成功者，而且是所有成功者之神。

简介：目的：优化中国药典氯氮平片有关物质检测方法。方法：在国内外标准方法比较研究基础上建立了高效液相色谱法测定氯氮平有关物质。采用KromsilC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，梯度洗脱，流速：1.0mL·min-1，检测波长：257nm，柱温：35℃；进样量：20μL。结果：优化后的方法能有效检出《中国药典》方法无法检出的氯氮平杂质B。结论：《中国药典》2015年版收载的氯氮平片有关物质检测方法无法检出氯氮平杂质B，优化后的方法能实现有效检出。

简介：目的：改进注射用磷酸肌酸钠有关物质检查方法。方法：调整供试品溶液的pH值，提高供试品溶液的稳定性。结果：改进后的供试品溶液在10h内稳定，测定结果更为可靠。结论：改进方法操作简便，测定结果准确可靠，更适用于日常检验。

简介：目的采用高效液相色谱法对瑞格列奈片中有关物质进行测定。方法色谱柱为DiamonsilC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为磷酸二氢铵溶液（pH=2.5）-甲醇（30：70）混合溶液,流速为1.0mLmin-1,检测波长为210nm。结果瑞格列奈与有关物质A（MPPBA）、B（ECPAA）均能有效分离,分离度均〉1.5,检测限分别为2ng、0.3ng,精密度良好（RSD分别为0.35%、0.87%）。结论本方法快速、可靠、灵敏度高,适用于瑞格列奈制剂的有关物质控制。

简介：目的：建立咪唑斯汀含量和有关物质测定的HPLC法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Zorbax—C18（4．6mm×250mm，5μm）。流动相为乙腈-0．02mol／L醋酸铵（40：60，pH4．0），流速为1．0mL／min，在220am波长处检测。含量测定采用外标法，杂质检查采用面积归一化法。结果：本品与有关物质能较好分离，咪唑斯汀在0.01mg／mL-0．4mmg/mL浓度范围内呈直线关系。结论：本方法专属性强，重复性好，可用于含量测定和杂质检查。

简介：目的：建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法。方法：色谱柱为Rainbow彩虹C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为pH4．5缓冲盐（称取三水合醋酸钠6．6g和3mL冰醋酸，加水至1000mL，必要时用冰醋酸调节pH值至4．5±0．1）-甲醇（3：2），检测波长为254nm，按外标法以峰面积进行计算。结果：苯巴比妥钠在393～1967mg·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=1．0000；平均回收率为100．2％，RSD=1．0％。专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解，各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离。结论：该法专属性好，简捷、快速、准确，适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查。

简介：药品注册的国际技术要求（ICH）指出原料药中的杂质是指存在于原料药中，但其化学结构与原料药不一样的任何一种成分；制剂中的杂质是指制剂中除了原料药或赋形剂以外的其他任何成分。根据ICH中杂质的含义，杂质分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。有关物质是杂质的一种，主要是指有机杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料药前体、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、

简介：目的建立测定P-环糊精中有关物质(X-环糊精和7-环糊精的离子色谱方法，并用质谱进行验证。方法采用离子色谱法，CarPacPA200离子柱，柱温30T：，安培检测器，金电极为工作电极，Ag/AgCl为参比电极。高分辨质谱法采用电喷雾电离模式，离子阱扫描范围为300~1400。结果ct-环糊精和7-环糊精的检出限为0.2和0.5mg*1T1，定量限分别为0.4和1.0mg?L-1。采用离子肼质谱法确认了ct-环糊精和7-环糊精，结果与离子色谱相一致。所有样品均检出7-环糊精，同时探讨了其限量标准，为该品种标准提高和风险监控提供了技术参数。结论该方法快速、有效，可用于P-环糊精中有关物质的检测。

简介：目的建立氨酚麻美糖浆中有关物质的检测方法。方法主要考察对乙酰氨基酚的分解产物对氨基酚，采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为ODS柱（250mm×4．6mm，5μm），以0．05mol／L醋酸铵溶液-甲醇（85：15）为流动相，检测波长为257nm。结果对氨基酚与样品中各主要成分能有效分离。结论该方法快速、简便，适用于氨酚麻美糖浆的有关物质检查。

简介：目的为进行功效和毒性导向下的化学成分分离、控制和功效与毒性成分的“量效关系”和“量毒关系”研究指供文献依据和研究思路。方法对文献古籍中对雷公藤毒性的记载及近十几年来国内外相关文献对雷公藤的报道趟行整理、分析与归纳。结果与结论只有在雷公藤功效表达和功效物质基础分离与控制的过程中，进行毒性的研究莉毒性物质基础的安全控制，才能提出切合雷公藤临床使用过程中预防药品不良反应的预警方案和早期诊疗措施，确保雷公藤临床用药安全。

简介：目的：建立快速、准确的高效液相色谱法（HPLC）测定羟苯甲、乙、丙、丁酯中的有关物质。方法：采用C18柱，流动相为甲醇-1％的冰醋酸（60：40），流速为1．0mL·min^-1，检测波长254nm。结果：羟苯甲、乙、丙、丁酯的自身对照溶液在各供试品溶液0．25％～4％浓度范围内呈线性，对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯的检测限分别为0．5065。0．4935，0．4900，0．4975，0．5430ng，5组分之间的校正因子均在0．8～1．3范围内，5组分的响应因子（峰面积／供试品的浓度，y）与其化学结构侧链上含碳数（n）成正比，Y=-0．0727n＋1．2179E-09，r=0．9932。结论：该方法简单、快捷，灵敏度高，同时适用于羟苯甲、乙、丙、丁酯有关物质的测定。

简介：摘要：目的：了解当前药品检验检测实验室标准物质管理的现状，制定解决措施，以保证实验室有完整且精确的检验数据。方法：利用对原来药品检验检测实验室标准物质规范化管控积累的经验认真分析，不断创新改革管理方法和管理模式。结果：如今，药品检验检测实验室标准物质管控的问题相当多，主要包括混合使用对照品和标准以及标准物质收发台账录入数据不全等等。要想判断药品是否达标，必须要重视实验室标准物质，在测定以及检验含量中合理运用。结论：为了可以保证检验结果非常可靠，必须要不断加强对实验室检验检测标准物质的规范化管控，这是尤为重要的。

简介：当今时代,国内外对生命科学和生物技术的研究进展迅速,这不仅为今后的医药研究模式提供了与过去不同的全新理念,还为生物技术药物的研制带来了革命性的变化.

简介：摘要：在经济的发展过程中，各个行业逐渐注重技术创新，并且能够改善大众的日常生活质量。在制药业技术的发展阶段，从产能、安全、效率、稳定等多个方面入手，都能够受到生物技术的应用影响。由于制药业和生存质量之间有着紧密联系，在制药领域中，通过合理应用生物技术，其主要目的是改善生物医药发展现状。在理念创新阶段，打破技术方面的局限，体现制药领域的发展价值。

简介：摘要：在经济的发展过程中，各个行业逐渐注重技术创新，并且能够改善大众的日常生活质量。在制药业技术的发展阶段，从产能、安全、效率、稳定等多个方面入手，都能够受到生物技术的应用影响。由于制药业和生存质量之间有着紧密联系，在制药领域中，通过合理应用生物技术，其主要目的是改善生物医药发展现状。在理念创新阶段，打破技术方面的局限，体现制药领域的发展价值。

简介：目的采用反相高效液相色谱法测定五氟利多片的含量及其有关物质。方法采用C18柱，以0．2％三乙胺溶液（用磷酸调节pH值为2．5）-甲醇（30：70）为流动相；流速为1．0mL·min^-1；检测波长219nm柱温：30℃。结果在该色谱条件下，杂质峰与主峰均能有效分离，五氟利多在4．842193．68μg·mL^-1与峰面积线性关系良好（r^2=O．9999），平均回收率为99．86％（n=9），RSD为0．5％。结论本法简便、快速、准确、专属性好，可用于五氟利多片的质量控制。

简介：血清药物化学是中药物质基础方面的研究方向，在中医药方面也奠定更好的基础，占据着一定的位置，在医学上发挥着自身作用，是研究中药药效发展迅速的科学有效方法之一。为了更好的发挥其疗效与其作用，在中药物质基础方面做出更大的贡献，更加深刻意识此项工作对未来发展的重要作用，是推动工作的有效保障，提高整体水平，促进可持续发展。本文将从多个角度，根据近几年的使用现状，和多方面的基础研究，作出简要分析，对血清药物化学在未来的进展作出有效的指引与判断。