目的：建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法。方法：色谱柱为Rainbow彩虹C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为pH4．5缓冲盐（称取三水合醋酸钠6．6g和3mL冰醋酸，加水至1000mL，必要时用冰醋酸调节pH值至4．5±0．1）-甲醇（3：2），检测波长为254nm，按外标法以峰面积进行计算。结果：苯巴比妥钠在393～1967mg·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=1．0000；平均回收率为100．2％，RSD=1．0％。专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解，各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离。结论：该法专属性好，简捷、快速、准确，适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查。
中国药品标准
2009年3期
