简介:摘要在药物开发中使用PBPK建模需要足够的资源,个人需要对模型的应用进行充分的培训,并且需要很好地理解驱动模型所需的数据。在临床前药物发现和临床药物开发中个体之间的良好沟通有助于提供稳健的PBPK模型,因而可以前瞻性地回答与药物开发过程相关的许多问题。
简介:摘要:在药物开发中使用 PBPK建模需要足够的资源,个人需要对模型的应用进行充分的培训,并且需要很好地理解驱动模型所需的数据。在临床前药物发现和临床药物开发中个体之间的良好沟通有助于提供稳健的 PBPK模型,因而可以前瞻性地回答与药物开发过程相关的许多问题。
简介:摘要目的研究辛伐他汀对厄贝沙坦药代动力学的影响。方法本次实验的对象主要为48只白兔。其中24只为雄兔,24只为雌兔。按照随机分配原则将所有入选的白兔分为4组,分别为对照3d组、诱导3d组、对照组5d组、诱导5d组,每个组为12只。观察和对比四组实验对象的药代动力学指标。结果经过观察对比分析,诱导3d组药代动力学参数同对照3d组数值相比差异不具有统计学意义(P>0.05)。诱导5d组药代动力学参数同对照5d组数值相比差异显著,具有统计学意义(P<0.05),详情见表1。诱导3d组药代动力学参数同诱导5d组数值相比差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论辛伐他汀对厄贝沙坦药代动力学存在显著的影响。
简介:摘要目的分析丹参素在人体内的药代动力学及其测定方法。方法采用尿药法研究丹参素的测定及其在人体的药代动力学。本文选取C18小柱对尿样中的丹参素进行净化和富集,然后再采用ODS柱上以乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH为2.8)为流动相,再进行280nm检测。结果健康人体po含丹参素20mg的复方中药颗粒剂B和丹参水煎剂后,丹参素的消除半衰期分别为(0.93±0.16)h、(0.94±0.24)h,8h内体积丹参素尿药累计排泄率分别为(6.21±2.79)%、(14.01±4.02)%。结论正常剂量下的丹参素可以由胃肠道直接吸收,并且可以经过原型从肾脏排泄。但是服用复方制剂后,丹参素的尿药累计排泄率与单用丹参煎剂对比显著降低,但两者的消除半衰期差异无统计学意义(P>0.05)。
简介:摘要:本文简要介绍基于生理学的药代动力学( PBPK)建模的概念,可能该领域对多数从业者相对前沿,因此阐明该方法在临床前和临床环境中的应用,并提供了有关 PBPK模型及其数据要求的一些背景知识,介绍了药物开发中 PBPK建模的策略,并讨论了监管考虑因素和潜在的资源问题。
简介:摘要本文简要介绍基于生理学的药代动力学(PBPK)建模的概念,可能该领域对多数从业者相对前沿,因此阐明该方法在临床前和临床环境中的应用,并提供了有关PBPK模型及其数据要求的一些背景知识,介绍了药物开发中PBPK建模的策略,并讨论了监管考虑因素和潜在的资源问题。
简介:摘要目的分析和研究针对严重败血症患者采用阿米卡星进行治疗后的药代动力学。方法选取2014年10月~2015年12月来我院治疗的革兰阴性败血症患者50例作为此次试验的研究对象。给予阿米卡星对患者进行药物治疗。应用非房室模型统计衡量研究对象治疗后的药代动力学。结果结果显示,患者体内平均药物分布在(0.41±0.09)L/Kg,平均血液清除率为(3.91±0.87)ml/min*kg。通过比较肌酐清除率和血清肌酸酐的联系,差别可见,P<0.05。结论通过对严重败血症患者积极的采用阿米卡星药物治疗效果较好,前提必须衡量败血症对药代动力学的作用。
简介:目的:观察社区获得性肺炎患者使用莫西沙星后的凝血功能及药代动力学的情况。方法:随机从我院2017年5月-2017年12月收治的社区获得性肺炎患者中选取30名,再随机从我院2018年1月-2018年6月收治的社区获得性肺炎患者中选取30名参与本次研究,总计60名,前者给予患者左氧氟沙星治疗(Z组),后者给予患者莫西沙星治疗(M组),对比两组患者治疗后的药代动力学相关指标以及凝血功能。结果:治疗后的结果显示,M组的药代动力学相关指标明显优于Z组,P<0.05,同时M组的凝血功能情况明显优于Z组,P<0.05。结论:社区获得性肺炎患者使用莫西沙星可以改善其自身的凝血功能和药代动力学指标。
简介:摘要目的研究富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性。方法于2013年9月~2015年9月选取50例健康的受试者,随机等分两组,每组受试者各25例。研究应用双周期交叉试验的方法,对照组服用富马酸酮替芬片2mg,而试验组给予单剂量富马酸酮替芬散片。统计和观察两组受试者用药后的药动力学指标和药物的生物利用度。结果两组药动力学比较结果显示,试验组测定的Tmax、Cmax、T1/2、AUC(0-36)指标均与对照组相似。不存在可见差异,P>0.05,且试验组的相对生物利用度为(113±24)%。结论富马酸酮替芬分散片具有较好的水溶性和较高的生物利用度,便于患者的服用和吸收,而两者有着相同的生物等效性。
简介:摘要目的分析探讨相同剂量的辛伐他汀诱导不同时间对大白兔体内厄贝沙坦药物代谢动力学的影响。方法选取40只大白兔随机分为四组常规3d组、干预3d组、常规5d组、干预5d组,给予每组大鼠相同剂量的辛伐他汀诱导不同3d及5d,观察诱导后对厄贝沙坦药物代谢动力学的影响。结果常规3d组与干预3d组之间的药物代谢动力学参数比较差异不存在统计学意义(P>0.05);常规5d组与干预5d组之间的药物代谢动力学参数比较差异存在显著的统计学意义(P<0.05);干预3d组与干预5d组之间的药物代谢动力学参数比较差异也存在显著的统计学意义(P<0.05)。结论相同剂量的辛伐他汀诱导不同时间后对厄贝沙坦的药物代谢动力学起到一定的影响作用,其中诱导5d比诱导3d的影响作用更强。