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  • 简介:摘要:药品作为商品具有一定的特殊性,直接决定着人们的生命健康安全,因此需要不断的控制药品质量,通过加强制药企业内部质量审核,促进GMP实时认证工作,可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低,确保用药安全。基于此,本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式,探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

  • 标签: 制药企业 用药安全 药品质量 GMP
  • 简介:目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品(以下简称特殊药品),消除安全隐患,并杜绝发生流弊,给社会带来危害,根据《麻醉药品管理办法》等有关规定,现将有关管理事宜通知如下:

  • 标签: 药品GMP认证 药品GSP认证 药品企业 特殊药品 药品管理
  • 简介:摘要GMP就其本质来说是生产实践活动的具体产物,是保健食品企业提高生产效率、确保其产品质量和完善质量管理体系科学的经验积累和总结。

  • 标签: 食品 GMP
  • 简介:随着中国改革开放的深入,中国国内经济建设取得了巨大成就,同时围绕中国的国际经济环境也发生了深刻的变化,而这些变化无疑给我们提出了一个问题,那就是如何进一步健全中国的涉外法律制度,使其能为经济和社会服务.特别是,中国自2001年12月11日起成为世界贸易组织(WTO)成员以来,现代国际社会日益组织化、相互依存性日益加强,国际合作日益深入、广泛.经济全球化进程的不断推进,必然会导致国际社会的经济法律规范趋同化,必然会产生国家间越来越多的涉外公证文书流转的现象.

  • 标签: 领事认证 认证认可制度 公证制度 公证文书 法律依据
  • 简介:摘要目的药品生产企业夯实自身基础,积累迎审经验与技巧,顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考,以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。

  • 标签: GMP 欧盟 经验
  • 简介:摘要在洁净行业中,食品行业的洁净管道有着独立、专业性强等特点,那么在对洁净管道进行设计的时候,要严格的遵守GMP的有关规定,按照规定来对洁净管道进行设计。本文将对洁净管道设计展开分析,希望能保证日后生产可以安全进行。

  • 标签: 洁净管道 GMP 设计
  • 简介:成都市坤宏动物药业有限公司地处成都市温江百利路,国家海峡两岸科技产业开发园区内。公司占地面积5000平方米,现有员工280余人,是一家集开发,生产,销售和服务为一体的民营动物保健品企业。

  • 标签: GMP 科技产业开发 动物保健品 有限公司 海峡两岸 占地面积
  • 简介:

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  • 简介:制药企业实施GMP认证,使企业管理活动的设备管理得以规范,这样能够减少设备使用过程的故障几率,杜绝因设备故障而引起生产过程中出现污染或者交叉污染的发生,确保药物生产质量。随着我国GMP认证的进一步规范,制药企业面临着更加严格的设备管理要求这必将提高我国的药物生产质量管理水平。本研究就GMP对制药设备的管理进行说明,并为制药企业如何对设备管理提供建议。

  • 标签: GMP 制药 管理
  • 简介:近年来,南方养猪业深受疫病困挠,不仅给养猪业带来很大损失,还威胁到消费者健康,成为业界和全社会关心的问题。为此,《南方养猪》特辟《GMP企业猪病药品推荐》,为生产者推荐动保药品厂商与产品。凡已取得GMP认证资格,并有意宣传企业和产品的厂商请从我社网站(www.xqyzz.cn)进入“南方养猪”,点击“GMP企业猪病药品推荐表”,复制后填好,发至我社邮箱即可,

  • 标签: GMP认证 药品 企业 猪病 养猪业 南方