简介:今年,国家认证认可监督管理委员会的重点工作之一就是在食品生产企业推动GMP认证,目前一系列的工作已经开始:6月1日,《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)》正式实施;年内还将陆续推出其他食品领域的GMP认证制度。
简介:
简介:摘要:药品作为商品具有一定的特殊性,直接决定着人们的生命健康安全,因此需要不断的控制药品质量,通过加强制药企业内部质量审核,促进GMP实时认证工作,可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低,确保用药安全。基于此,本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式,探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。
简介:目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品(以下简称特殊药品),消除安全隐患,并杜绝发生流弊,给社会带来危害,根据《麻醉药品管理办法》等有关规定,现将有关管理事宜通知如下:
简介:就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP(药品生产质量管理规范)大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候,一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局(简称SFDA)2007下半年将出台新的GMP认证标准,届时全国4500家手握GMP证书的企业又将投身于新一轮的认证中。
简介:摘要GMP就其本质来说是生产实践活动的具体产物,是保健食品企业提高生产效率、确保其产品质量和完善质量管理体系科学的经验积累和总结。
简介:随着中国改革开放的深入,中国国内经济建设取得了巨大成就,同时围绕中国的国际经济环境也发生了深刻的变化,而这些变化无疑给我们提出了一个问题,那就是如何进一步健全中国的涉外法律制度,使其能为经济和社会服务.特别是,中国自2001年12月11日起成为世界贸易组织(WTO)成员以来,现代国际社会日益组织化、相互依存性日益加强,国际合作日益深入、广泛.经济全球化进程的不断推进,必然会导致国际社会的经济法律规范趋同化,必然会产生国家间越来越多的涉外公证文书流转的现象.
简介:摘要目的药品生产企业夯实自身基础,积累迎审经验与技巧,顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考,以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。
简介:摘要在洁净行业中,食品行业的洁净管道有着独立、专业性强等特点,那么在对洁净管道进行设计的时候,要严格的遵守GMP的有关规定,按照规定来对洁净管道进行设计。本文将对洁净管道设计展开分析,希望能保证日后生产可以安全进行。
简介:成都市坤宏动物药业有限公司地处成都市温江百利路,国家海峡两岸科技产业开发园区内。公司占地面积5000平方米,现有员工280余人,是一家集开发,生产,销售和服务为一体的民营动物保健品企业。
简介:制药企业实施GMP认证,使企业管理活动的设备管理得以规范,这样能够减少设备使用过程的故障几率,杜绝因设备故障而引起生产过程中出现污染或者交叉污染的发生,确保药物生产质量。随着我国GMP认证的进一步规范,制药企业面临着更加严格的设备管理要求这必将提高我国的药物生产质量管理水平。本研究就GMP对制药设备的管理进行说明,并为制药企业如何对设备管理提供建议。
简介:近年来,南方养猪业深受疫病困挠,不仅给养猪业带来很大损失,还威胁到消费者健康,成为业界和全社会关心的问题。为此,《南方养猪》特辟《GMP企业猪病药品推荐》,为生产者推荐动保药品厂商与产品。凡已取得GMP认证资格,并有意宣传企业和产品的厂商请从我社网站(www.xqyzz.cn)进入“南方养猪”,点击“GMP企业猪病药品推荐表”,复制后填好,发至我社邮箱即可,
GMP奠定酒类认证法律基础——酒类标准化的革命性突破
2008年12月份通过GMP认证的企业目录(含复验)
加强制药企业内部质量审核促进GMP实施认证的几点建议
关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知
GMP的新使命
浅谈GMP管理食品
南京同仁堂药业获江苏省第一家GMP全剂型产品认证中药企业
领事认证与认证认可的“认证”区别
兽药GMP合格企业名录
欧盟GMP审计经验浅谈
浅谈GMP洁净管道设计
坤宏的GMP之路
制药设备GMP验证探讨
实施GMP兽药有出路
GMP的发展历程及作用
最新兽药GMP合格企业汇总
质量政策——遵从GMP的关键
浅谈GMP制药设备管理
2006年必须符合兽药GMP
GMP企业猪病药品推荐