简介：摘要：为进一步提高医药生产企业人员培训水平，专门研究了有关规定与资料，并通过实践经验，总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理，形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度，可以提升医药制造人员素质，减少医药制造流程中的经营风险，提高服务质量。

简介：【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称，是一套系统的技术规范，目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述，对有关检查方法、技巧进行探究，希望能够为有关单位提供参考。

简介：摘要：新版《兽药GMP验收评定标准》已于2020年6月1日正式实施。随后，农业农村部发布了第293号公告，要求所有兽药生产企业均应在2022年6月22日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP 证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产生产企业改扩建或迁址重建车间，均应符合新版兽药GMP 要求。

简介：摘要：药品作为商品具有一定的特殊性，直接决定着人们的生命健康安全，因此需要不断的控制药品质量，通过加强制药企业内部质量审核，促进GMP实时认证工作，可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低，确保用药安全。基于此，本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式，探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

简介：摘要：GMP是药厂生产车间必须遵守的生产规范和管理准则，药厂需将生产流程与管理手段充分结合，在药品生产与厂区管理过程中明确药品生产和产品储存的等方面的细则，使药品生产过程、储存过程、运输过程以及药品处理环节更加专业化、安全系数更高，药厂车间管理应以GMP认证为理论指导和管理依据，根据药品车间机器、产品等摆放和布局情况，提高生产水平和管理标准。本文首先分析GMP认证标准对药厂生产管理的要求，并提出药品生产管理的GMP策略。

简介：摘要：在现阶段自然环境质量不断降低的背景下，逐渐导致多种病毒的形成，严重危害了人们的日常生活以及学习环境。因此，基于目前我国医疗领域中针对药物等相关需求度以及质量要求都加严格多样发展趋势，为了有效保证医疗领域中的药品生产质量符合国家标准，相关人员在制药过程必须严格把控制药生产的每一个环节，应按照GMP的标准，针对药物执行规范化的科学生产，提升药物的经济效益，并为人民的健康提供一定保障。基于此，本文围绕GMP相关概述以及其在制药生产车间的运用展开相关研究。

简介：摘要：在制药企业进行制药操作的过程中，确保制药用水符合质量标准至关重要。在原材料、生产中间体、产品分离纯化以及产品设备工器具清洗过程中都需要使用制药用水。在研究中对制药企业纯化水预处理工艺进行分析，探索纯化水预处理的重要性，从超滤工艺的特点和优势出发，探索超滤工艺的应用流程。

简介：摘要:制药装置是生物制药流程中必要的制造装置,制药设备的GMP功能也是药品生产过程中的控制和管理功能。 本文将从净化、清洗、在线检测与管理、安全防护四个方面对我国制药设备的GMP进行简述，并系统地设计和分析关键结构，有助于规范我国GMP。文章先剖析了中国制药设备GMP认证的主要目的和特点,再总结了制药设备在整个认证流程中的重点内容,并提出了系统化的中国制药设备认证过程,以期GMP认证技术可以起到更良好的效应,严格把关中国制药设备的标准化和安全性,以保证中国产品的药物绿色卫生。

简介：摘要：在药品生产过程中，由于包含的环节较为复杂，为了减少药品安全问题的发生，保证药品的质量，在实际工作中需要充分地发挥GMP管理模式本身的优势，为药品生产提供重要的支持，解决在以往药品生产管理工作中所存在的不足。基于此，本文论述了药品生产GMP管理中质量风险管理措施。

简介：摘要： 随着互联网信息技术的不断发展，各种文档、资料、信息也在逐渐从传统文本形式转变为信息化的形式，技术的发展在为人们的生活带来快捷与便利的同时，也使信息泄露的风险大大提升。为降低这种风险，近年来密码技术得到了广泛关注与极大发展。但是，由于密码方案底层架构设计并不严谨，在系统研发方面也存在着较多漏洞，导致其并不能很好地满足当前的信息安全需求。而认证加密算法却能够克服这一缺点，在保障数据保密性的同时也不损害其完整性。这相较于基于传统密码技术的对称加密算法与公钥—签名算法就更加先进。因此，对认证加密技术进行研究，必然能够为当前信息安全问题的解决提供一些切实可行的方案。

简介：摘要：GMP作为药物制剂生产以及质量管理的标准规范，其出台、更新、实施，都是为了有效控制药物产品的安全性与有效性。GMP作为一套系统性的标准规范，与药物产品制造的每一个环节、工序都息息相关，能够更有效地对影响制药企业生产质量的所有步骤以及相关因素。本文首先以制药企业新建厂房的固体制剂的洁净区为参考，对相关设计要点进行了分析，从而展现应该如何避免室外污染因素侵入、确保产品纯度，随后对老厂房的改建设计要点也进行了深入探讨，为制药企业提供了在新版GMP实施背景下两种不同的建设方案。

简介：摘要：GMP是我国中药制药过程中的一项重要质量管理标准，它可以保证药品的质量安全。生产企业需要对GMP核心内容有一个清晰的认识，从而推进GMP管理体系的实施。对此，本文对我国中药制药企业实施GMP的难点及关键要点进行了探讨，以期对我国的医药行业发展起到一定的促进作用。

简介：摘要：原料药是目前市场上所出售药品的一种活性物质，原料药质量和人们的生命安全有着很重要的关联。原料药生产车间实现药品生产、管理等环节有效运转，可以体现出一个企业GMP管理运行和执行情况，同时也决定着产品的质量。我国药品生产GMP管理有着可以改进的空间，要根据出现的问题制定相应的解决措施。本文主要阐述原料药生产车间现场GMP管理细节，仅供参考。

简介：摘要：在制药制药厂开展设备管理工作中，需要针对于实际药品生产过程中的一系列需求来开展管理工作。GMP作为一项重要的药品生产质量管理规范，在制药制药厂开展内部各项管理工作中，如何更好的适应GMP管理的基本需求是当前制药制药厂开展管理工作的重点内容。

简介：摘要：改革开放后，当前社会主义国民经济水平日益提高，人民幸福指数也日益提高。当然，改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中，生物医学系统至关重要。同时，生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前，我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时，他们也更加关注医疗保健。同时，药品是医疗行业的基石。因此，公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序，研究优化药品GMP风险管理的相关方法，以期对提高人们的药品质量有所帮助。

简介：摘要：GMP是药品生产中的重要内容，企业必须重视该准则，在药品生产线建设中合理设计洁净车间，对车间保持洁净进行管理。总结洁净车间的设计方法以及GMP实施在净化车间内有效管理的重要内容。

简介：摘要：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令79号）中第十章将“偏差处理”作为第五节独立描述，表明其在GMP中的重要地位。本文介绍一种基于风险管理的偏差处理流程，包括偏差的识别、紧急措施和报告、偏差调查、评估、CAPA系统、偏差的批准和关闭、偏差系统的趋势分析与持续改进。

简介：摘要：汽车产业是国民经济发展重要的产业，而汽车产品的质量管理，关系到人民生命财产安全和身体健康，所以认证制度应运而生，我国政府对汽车实施强制性产品认证（以下简称CCC认证），提高了汽车产品的质量，推进了监管部门的监管能力，优化了汽车产业的发展环境，有力保证了危及人民群众生命财产安全的产品质量，减少了人民的财产损失。本文阐述了我国现有认证制度的发展、现状和流程，介绍了国家对认证工作的相关政策。

简介：摘要：新时代信息技术革命，引起了数字化和网络化的高速发展，并应用在了云计算、工业云等多个领域。在云端数据应用部署过程中，云架构负责多源数据的中转，只有通过相关技术手段，实现云端信息数据的认证和加密，才能确保信息的安全性得到全面保障，从而为数据的分发、应用创造条件。鉴于云端信息管理的特殊性，其数据的可控应用及隐私保护引起高度关注，必须通过分析原因、查找漏洞、改善方案，最终实现信息认证隐私保护需求，为云安全的顶层设计、改造发展、多领域应用打下坚实的基础。

简介：摘要：建设好会计专业，培养一批高质量的专业人才是一个非常重要的课题，现阶段，高校为了更好地建设、发展会计专业，纷纷参照国内外权威的会计专业认证标准，国外主要以AACSB认证为主导，国内则以《会计学本科专业教学质量国家标准》为导向。基于此，本文以AACSB认证与“国标”两种认证的研究对象，阐述了“国标”会计专业认证与AACSB认证的核心架构与主要内容，进一步分析了“国标”认证与AACSB认证的区别及联系，以期能够更好地理解各高校会计专业建设的真实状况。