简介：摘要药品生产过程是一个复杂的过程，整个过程本着一个原则，“合格的药品是生产出来的，而不是检验出来的”。企业应建立符合本企业的质量管理体系，遵循“过程控制”原则，控制好每一个过程，才能保证生产出合格的药品。检查官在现场检查过程中非常严格和细致，为保证检查和复查的顺利通过，我们应把以下几个方面作为重点加以准备。

简介：认证代理为用户C访问服务器S而颁发的票据,而后对用户标识C和要访问应用服务器S使用C的私钥签名,C将自己标识C和服务器标识S以及同步变量N用会话密钥Kcs加密后

简介：摘要本位阐述了在GMP仿真实训教学中使用GMP虚拟实训仿真软件的目的、意义以及必要性，并探讨了如何将软件应用到实际教学中。该软件经过一个循环的应用获得了良好的评价。虽然在使用过程中发现软件还存在一些不完善的设计，但随着软件不断地升级，它的应用不仅仅可以节省教学时间和经费，更能够随时跟上行业要求时时更新，获得更专业化、更信息化的教学内容，提高药物制剂专业的教学质量。

简介：摘要：在改革开放的新时期，我国的科学技术在不断的发展，社会在不断的进步，不断增强人们的生活健康意识，导致人们对药物的品质要求越来越严格。由于制药企业为确保对人们的要求进行充分的满足，需要不断对新型的技术与设备进行引进，从而确保大幅度的提升制药技术的质量与效率。因此在我国制药企业在制药过程中，通过应用由美国 FDA公司最先提出的用品质量管理规范“ GMP”，能够确保对整个药品生产过程进行严格的监督，从而确保对药品的生产质量与效率进行大幅度的提高。而且对 GMP管理进行科学合理的运用，不仅能够对人们的身体健康进行有效的保障，也是制药行业未来的发展趋势。

简介：摘要目前，在许多国家、制药公司和制药企业中，面临着生产过程中污染、交叉污染和混乱的危险。专家们一致承认，制药公司有效的药物管理系统确保药品质量。

简介：摘要阐述了在中职学校药品GMP实务的教学改革过程中，从优化教学大纲、丰富教学手段、勤于教学反思、注重理实一体化教学、加强校企合作等方面提高教学质量，培养学生的实践能力、创新能力和职业道德，树立学生药品生产质量意识，为成为复合型高技能的制药专业人才打下坚实的基础。

简介：为了保证药品生产的安全，保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中，必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品的生产环境安全是一件关乎全民身体健康的重要事件，必须将这一事件放到工作环境监测事业中的战略地位。监测内容不仅包含空气中的一些悬浮粒子，悬浮细菌也包括生产设备上所存在的微生物和在生产车间中工作的工作人员的无菌监测。本文将针对不同的监测内容的监测情况进行具体的分析与阐述，提出相应的注意事项，保证药品生产环境合格，保证药品的质量安全有保证。

简介：即R1认证了R2时（R2是被认证方）,R1认证了R2（R2是被认证方）不代表R2认证了R1（R1是被认证方）,R1上的明文认证配置如下

简介：采用同步认证技术的动态口令身份认证系统还存在着一个不可避免的问题,基于同步认证技术的动态身份认证系统都存在,产生了不同的动态口令认证技术

简介：摘要：新版 GMP管理理念是以预防为主，全过程、全员、全方位的质量管理理念，从产品实现要素人机料法环五个方面构成现场的 GMP管理，将质量保证要素融入到现场质量管理过程中，建立以质量体系为重点的现场管理理念，剖析现场管理的重点难点，寻找控制策略，从而精进和提升质量管理水平。

简介：摘要原料药是生产各种药物制剂的有效活性成分，因此其质量将直接影响临床药物制剂的安全，关系着人们的生命健康。作为原料药生产车间，也是制药企业物料集散地和质量监管、最终销售产品的生产地，能够体现整个制药企业GMP执行的情况和企业管理水平，对于原料药生产车间的GMP管理也将影响最终产品的生产质量。鉴于此，本文将在分析原料药生产和GMP管理相关概念的基础上，从管理细节角度谈谈在原料药生产车间现场，如何实现高效的物料、设备和人员方面的细节管理。

简介：森林认证是一种自愿性、独立性、公正性、透明性、可靠性的以市场为基础,促进森林可持续经营,实现生态、社会和经济目标的工具。主要包括森林经营的认证和林产品产销监管链的认证。经过认证的木材产品在商业上更具有竞争力,这是开展森林认证的根本出发点。

简介：摘要随着经济与社会的快速发展，药品安全受关注程度不断提升，药品生产管理也开始成为业界关注的焦点，基于此，本文简单分析了药品生产管理中GMP思想运用存在的不足，并就合理运用GMP思想开展了详细论述，希望由此能够为相关业内人士带来一定启发。

简介：本文分别对GMP对洁净车间的设计要求和生产管理理论对洁净车间的设计要求的进行对比分析，总结出洁净车间在设计时既能兼顾GMP要求，又能符合生产管理理论的设计理论基础。通过洁净车间的合理设计，达到消除污染，控制污染的目的，为生产出高质量的药品提供硬件基础。

简介：认监委收到实名举报,反映全国认证服务(中国)有限公司在我国境内非法开展认证活动。经委托地方市场监管部门调查,核实了全国认证服务(中国)有限公司未在我国进行公司登记,未经认监委批准,为厦门康来得餐饮管理有限公司颁发管理体系认证证书的违法行为。

简介：

简介：摘要在GMP实施过程中，中国制药企业的论文，风险管理和质量评估分析，分析了上述事项的理解和实施中存在的问题，并提出了有针对性的改进措施，以完善公司的质量管理体系。

简介：摘要：自我国实施药品生产质量管理规范以来，随着 GMP理论的不断深入，我国药品的 GMP发展管理水平得到了明显的提升。但是，和发达国家相比较而言，我国整体 GMP的管理水平仍然比较低，其中存在多方面的问题。本文以我国药品生产质量的发展历程为基准， 对 生产模式、检验模式以及设计模式进行了深入分析，在此基础上对提升制药及监管水平的措施展开了探讨，希望能够在确保药品生产质量的基础之上给相关工作提供借鉴。

简介：药品GMP指的是药品生产过程中的生产流程。改革开放四十年来，随着我国经济的不断发展，药品行业的生产也取得了长足的进步和发展。药品的生产流程是药品质量保证的关键。从原料的加工到成品进入市场，GMP是药品质量的重要保证。虽然我国引入了先进的药品生产设备和管理模式，但是近年来我国的药品安全问题却时有发生，对我国的药品安全和信誉造成了沉重的打击。下面将讨论GMP管理制度在药品生产中的作用，并分析药品质量出现的原因和问题，给出一些切实有效的建议。

简介：