简介:摘要新版GMP明确了确认和验证的定义,确认和验证的范围和程度要通过风险评估来确定,并要用文件确定下来;验证和确认不是一次行为,是持续进行的,并遵循一定的生命周期。
简介:摘要:制药企业很难参与教学过程。我校建成GMP模拟车间并且投入使用,使药物制剂实训课更切合制剂岗位实际情况,提高实训教学质量和教学效果。
简介:摘要本位阐述了在GMP仿真实训教学中使用GMP虚拟实训仿真软件的目的、意义以及必要性,并探讨了如何将软件应用到实际教学中。该软件经过一个循环的应用获得了良好的评价。虽然在使用过程中发现软件还存在一些不完善的设计,但随着软件不断地升级,它的应用不仅仅可以节省教学时间和经费,更能够随时跟上行业要求时时更新,获得更专业化、更信息化的教学内容,提高药物制剂专业的教学质量。
简介:摘要:教师是属于事业单位的工作人员,一切工资待遇均由国家来发放,并且教师所服务的行业是面向大众的,而且教师的管理任用、考核升迁均在政府部门的管理下来进行,所以从对国家公职人员的定义以及从教师的任用管理等上来看,教师应该是属于公职人员。
简介:摘要:药品生产质量管理规范(GMP),“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,是药品生产的红线。学校开设药剂一体化教学目的就在能更多将学生的理论知识、实践能力和职业素养进行有机的融合。但目前药剂实训室生产设备数目不够以及生产车间工艺布局的不足等这些硬件的缺失和工位的不足,在教学时很难将GMP意识真正融入到教学中。为了更好融入GMP意识,为了培养出更受企业欢迎的学生,笔者进行了一些教学构想。