简介：【摘要】

简介：【摘要】GMP作为药品生产质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。适宜的人员，是执行GMP最重要的因素，因而通过有效的人员培训，才能确保GMP得到可靠的执行，最终确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

简介：摘要：制药企业很难参与教学过程。我校建成GMP模拟车间并且投入使用，使药物制剂实训课更切合制剂岗位实际情况，提高实训教学质量和教学效果。

简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：[摘要]药品质量，其直接关系着国家民生，对人们的生命安全有着重要影响，伴随人们对现代制药机械相关技术及设备各项要求不断提升，全面把握GMP规范和制药机械两者关系，对今后更为严格地依照着GMP规范开展制药机械相关设计工作来说较为重要。故本文主要采用文献资料检索方法，先检索国内与制药机械、GMP规范相关的研究报告和学术论文等，对相关研究成果进行系统化地梳理及总结分析，并围绕着GMP规范和制药机械两者关系开展深入研究及探讨。本次课题研究可谓是运用到各种学科方法、基础理论及成果，并从整体入手综合研究本课题，以保证本次课题研究的客观性及精准性，期望可以为后续更多技术专家和学者对此类课题的实践研究提供有价值的指导或者参考。

简介：摘要：教师是属于事业单位的工作人员，一切工资待遇均由国家来发放，并且教师所服务的行业是面向大众的，而且教师的管理任用、考核升迁均在政府部门的管理下来进行，所以从对国家公职人员的定义以及从教师的任用管理等上来看，教师应该是属于公职人员。

简介：摘要

简介：摘要：药品生产质量管理规范（GMP），“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，是药品生产的红线。学校开设药剂一体化教学目的就在能更多将学生的理论知识、实践能力和职业素养进行有机的融合。但目前药剂实训室生产设备数目不够以及生产车间工艺布局的不足等这些硬件的缺失和工位的不足，在教学时很难将GMP意识真正融入到教学中。为了更好融入GMP意识，为了培养出更受企业欢迎的学生，笔者进行了一些教学构想。

简介：摘要：随着当前时代的快速发展，现下各行各业生产工作，均得到持续优化与完善。口服固体制剂作为现下重要的生产类型，如何较好保证其生产质量，提高生产效率，完善工艺，成为必须考虑的重要问题。GMP的引入，有助于口服固体制剂进一步完善，加强管理工作，对于优化生产工作起着关键作用。本文将结合实际情况，对GMP下口服固体制剂工艺与管理进行详细分析，以期为今后开展的有关工作提供借鉴与参考。

简介：【摘要】GMP即《药品生产质量管理规范》，是对药品生产质量管理的基本管理准则，其目的主要为促进药物市场的健康有序发展，保障人们的健康权益。本文基于新版GMP对制药企业的影响展开论述，探讨制药企业在新GMP准则下，快速发展的对策，希望能够为有关制药单位提供参考。

简介：摘要：随着社会发展与进步，当下的人们对于生活有着更好的要求，特别是对于养生保健药品上的需求。他们对于药品的需求不仅仅是治病，更希望通过药品的使用满足养生方面的需求。这一要求的提出，就需要强化对药品生产的管理方案，通过GMP思想让药品生产得到相应的满足，并针对该需求对药品整体制造环节提供有效的管理对策，完善对药品生产的全案管理。

简介：摘要：随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施，当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题，比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备（检验设备）与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等，这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病，也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题，对其进行合规管理，具有至关重要的现实意义。

简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中一些管理措施以及管理意见直接影响着最后的药品的生产质量，对于制药行业的发展而言十分重要，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的GMP思想运用的不足以及缺陷展开讨论，争取在药品的质量管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

简介：摘要：当前，制药企业在进行设备管理的过程当中，需要对药品生产过程中的需求来开展相对应的管理工作。GMP在制药行业当中作为一项重要的药品管理规范，在制药企业开展各项管理工作当中有着重要的意义。当前，我国制药企业设备管理上存在着很多问题，最明显的一个问题就是不能适应GMP管理，因此，对于制药企业来说，要想实现可持续发展，保证制药设备质量，那么就必须要根据GMP的管理需求开展工作，使制药设备管理能够与GMP互相适应。文章主要以制药设备管理和GMP为核心展开探讨，首先进行了问题导入，随后对制药设备管理和GMP相适应的对策作出了分析。

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简介：摘要：自改革开放以来，我国的国民经济水平不断提高，人民幸福指数也不断上升，在这其中，少不了我国福利体系的不断完善。在人们生活中，医疗体系是必不可少的，同时医疗体系也是我国的主要经济行业之一，我国的医疗技术以及制药水平不断提高，在人们生活提高的同时，对医疗方面也更加重视，同时药品是医疗行业的基石，因此在企业制药时应当对质量管理进行严格要求。GMP管理体系是在制药行业中一种十分有效的管理方案，本文通过药品GMP管理的内涵及风险管理的主要程序进行，探讨优化药品GMP风险质量管理的相关措施，希望对广大人民群众用药质量的提升有所帮助。

简介：摘要：供应商管理是《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》(以下简称GMP)的一项重要内容，也是药品质量保证体系的主要环节。2006年，在“齐二药”事件中，该工业公司用二甘醇代替医药丙二醇进行了亮菌甲素注射液，导致急性肾衰竭等严重的药物损害，甚至导致许多患者死亡。其主要原因之一是供应商管理形同虚设，主要丙二醇供应商的资质没有按照GMP规定严格审查，也没有进行现场审计；实验室技术人员不懂红外光谱检测，无法准确识别制造商检验报告的真实性，质量部门未能充分有效地对不合格供应商行使否决权。因此，企业必须充分认识到供应商管理的重要性，确保产品从源头上的质量。本文浅谈供应商管理中的风险点，提出相应解决方法以供参考。

简介：摘要：当今社会发展迅速，我们国家的经济水平也有了非常大程度的提高。经济水平的提升必定会带来行业的进一步发展。这一现象对于社会当中的一些基础行业来说尤为明显。制药行业既是需要科技支援的产业又是最早的基础行业，对社会发展的意义重大。而制药用纯化水则是药品的质量保证，如果制药用纯化水质量已经安全受到污染，则很可能造成药品存在安全隐患。对制药水系统进行严格管理刻不容缓。

简介：

简介：摘要：随着我国制药产业的不断发展，GMP认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手，从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中的GMP问题，并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题的措施，供参考。