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  • 简介:国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施行。

  • 标签: 食品药品监督管理 国家 行政审批事项 审批程序 审议
  • 简介:【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g,切段,加水11000mL,70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏,收集初馏液6000mL,再重新蒸馏,收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000mL,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,精滤,灌封,灭菌,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 柴胡注射液 颁布件 水蒸气蒸馏 修订
  • 简介:【处方】地黄108g山药27g酒萸肉27g茯苓78g牡丹皮27g泽泻27g桂枝27g附子(炙)4.5g牛膝(去头)27g盐车前子27g【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸或每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 金匮肾气丸 颁布件 修订 牡丹皮
  • 简介:【处方】川芎153.8g白芷76.9g羌活76.9g细辛38.5g防风57.7g荆芥153.8g薄荷307.7g甘草76.9g【制法】以上八昧,川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;薄荷、荆芥提取挥发油,挥发油备用,提油后的水溶液滤过,滤液与上述滤液合并,

  • 标签: 川芎茶调颗粒 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 颁布件 修订 挥发油
  • 简介:近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称,治疗2型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项临床研究进行的荟萃分析显示:在使用罗格列酮治疗2型糖尿病的15500患者中.心肌梗死及因心血管原因死亡的风险增高。国家食品药品监督管理目前正对相关数据及资料进行综合分析。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 安全性问题 文迪雅 2型糖尿病 罗格列酮 医学杂志
  • 简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理药品监督管理):根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下:

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 豹骨 文件 使用问题 动物药材
  • 简介:【处方】苏合香25g冰片52.5g醋乳香52.5g檀香105g土木香105g【制法】以上五味,乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉,过筛,混匀,将苏合香与上述粉末配研,加入适量的淀粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒;或以上五味,乳香、檀香、土木香混合粉碎成细粉,

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 冠心苏合胶囊 国家药品标准 颁布件 修订 土木香
  • 简介:近期,国家食品药品监督管理已经注意到,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理(FDA)、澳大利亚医疗产品(TGA)均要求完善修改说明书,警示用药风险。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 安全性信息 西布曲明 美国食品药品监督管理局 欧盟地区 医药产品