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  • 简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。

  • 标签: 食品药品监督管理局 药品注册司 国家药典委员会 药用辅料 质量标准 药品安全
  • 简介:摘要:食品安全与药品安全不仅是一个经济问题,还是一个民生问题,关系到社会经济的平稳运转,更关系到大众的身体健康。随着药品食品领域出现的问题增多,市场监督药品食品有必要采取风险分级管理,实施精准化监管,消除风险隐患,为大众的食和药品安全保驾护航。

  • 标签: 食品药品 风险 分级管理 市场监督管理
  • 简介:美国食品药品监督管理(FDA)常规性地对上市药品进行安全性监测,并将其安全性警告向医务人员及患者通告以引起关注。2010年FDA在其网站MedWatch上共发布79项药品安全性警告,其中涉及药品不良反应方面的警告48项,并对盐酸米多君、吉妥珠单抗、西布曲明和丙氧芬等药物提出撤市的要求。

  • 标签: 美国食品药品监督管理局 药品安全性 MedWatch 解读 药品不良反应 安全性监测
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