简介：近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

简介：近日,北京市市场监督管理局发布《图像信息管理系统技术规范第1部分:总体平台结构》等63项地方标准。其中首次制定标准41项、修订标准22项;按照涉及领域分,公共安全标准33项、城市管理与公共服务标准16项、农业标准7项、服务业标准4项、工程建设标准2项、信息化标准1项。

简介：摘要：由于食品具有信任品的特性，在食品安全供给上存在着外部性、信息不对称、公共产品问题，市场失灵就成为一种常态。而食品药品行业是高风险行业，加之我国的食品药品产业基础薄弱，产业化发展水平低，企业的诚信度有待提高， 食品药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期，近年来食品药品安全事件频发。食品药品安全直接关系公众的身体健康和生命安全，关系经济健康发展与社会 和谐稳定。

简介：摘要食品药品问题社会关注度高、舆论燃点低，近年来，中共十八大、十九大对食品药品安全也提出了较高要求，党中央、国务院也出台了党政同责、加强深化改革等一系列党内法规和纲领性文件。同时，与食品药品安全问题密切相关的食品药品检测仪器的管理问题也被政府部门及普通公众所广泛关注。为了更有效保证食品药品的安全，不仅需要投入大量技术先进的仪器设备，还需要对这部分仪器设备进行高质量的管理。本文对食品药品检测仪器管理的重要性以及现状进行简要分析，并探讨加强相关工作的措施。

简介：摘要由于食品具有信任品的特性，在食品安全供给上存在着外部性、信息不对称、公共产品问题，市场失灵就成为一种常态。而食品药品行业是高风险行业，加之我国的食品药品产业基础薄弱，产业化发展水平低，企业的诚信度有待提高，食品药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期，近年来食品药品安全事件频发。食品药品安全直接关系公众的身体健康和生命安全，关系经济健康发展与社会和谐稳定。

简介：食品药品安全事关公共安全,也是影响民生的重要问题之一。公安机关肩负着打击食药犯罪的重要职责,应积极推动相关法律法规及标准的完善,进一步探索食药违法犯罪案件侦办查处策略,持续推进行刑衔接工作,有效推进司法会商机制,深入推进执法办案专业化,加快推进信息化应用建设,打造智能化侦查手段,多渠道提升食药犯罪打击效能。

简介：【摘要】伴随时代的进步，如今大数据已经渗透到各行各业，在食品药品的安全监测管理中发挥了重要作用。本文结合笔者多年的实践与研究，对大数据在当前食品药品监管中的应用实践进行探讨，以供参考。

简介：摘要药品监督管理工作对于维护大众健康具有重要作用，直接关乎着社会安定、经济富足，高效的药品监督管理能力能够造福于民，对于国家、社会发展而言发挥积极推动作用。本文就药品监督管理存在问题进行系统分析，并在此基础上提出相应解决对策，目的在于提高我国药品监督管理市场服务水平，推动药品行业的可持续发展。

简介：

简介：摘要：现阶段，从实践情况来看，在食品药品安全方面，各类问题层出不穷，在社会上引起了强烈反响，人们也更加关注食品药品的质量安全，以及与食品药品相关联的其他方面内容，在食品药品相关检验机构的仪器设备管理过程中，因为很多因素的直接影响而造成仪器设备管理面临着很多安全风险，在这样的情况下，对于人们生存所必需的食品和药品安全造成很大的威胁，使人们的身体健康也面临巨大风险。鉴于此，本文对食品药品检验机构仪器设备风险管理与风险控制进行分析，以供参考。

简介：现阶段，从实践情况来看，在食品药品安全方面，各类问题层出不穷，在社会上引起了强烈反响，人们也更加关注食品药品的质量安全，以及与食品药品相关联的其他方面内容，在食品药品相关检验机构的仪器设备管理过程中，因为很多因素的直接影响而造成仪器设备管理面临着很多安全风险，在这样的情况下，对于人们生存所必需的食品和药品安全造成很大的威胁，使人们的身体健康也面临巨大风险。鉴于此，本文对食品药品检验机构仪器设备风险管理与风险控制进行分析，以供参考。

简介：摘要对食品药品进行检验是项重要工作，只有对食品药品进行有针对性的抽查、检验，才能有效提高食品药品质量。本文探讨了快检技术在食品药品检验中的应用。

简介：摘要伴随着经济社会的不断发展，国家在食品药品检验机构仪器设备规范化管理方面越来越重视，且仪器设备管理作为实验室质量体系中的重要一环，国家食品相关监管部门也把其列入食品药品机构仪器设备监管工作的重中之重，为的是进一步保障广大人民群众的生命安全。因此，在食品药品检验机构仪器设备规范化上将会制定出一套属于自己的管理模式，这些模式主要是从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维修管理、计量管理、资产管理以及档案管理等角度出发，从而达到对食品药品检验机构仪器设备上的规范化管理。

简介：摘要模拟练习基于特定场景中的应对和处置实践。它是基于“情景模拟教学法”的创新实践的产物。为提高教学质量，快速提高食品药品监督领导干部沟通，决策，指挥等能力，本文介绍了模拟习题的概念和理论依据，以及模拟习题的影响因素。在此基础上，进行了集群仿真练习的设计与仿真练习。编制与仿真练习的组织与控制，以及仿真练习的总结评估与评估，探讨了干部教育培训中仿真练习的实施，并提出了建议。模拟练习在干部教育培训中应用的关键控制点。它与国家食品药品监督管理局（安全应急培训中心）高级培训学院合作，开展了许多钻探式教学，食品和药物系统人员的结构特征，并讨论了如何应用模拟练习更有效地进行干部教育培训。

简介：改革开放四十年来，我国的食品药品监督管理部门作为食品药品的保障体系扮演着重要的角色。食品药品档案管理工作是食药品的抽样、检验等工作顺利完成不可缺少的一项重要工作内容。食品药品检验档案内容繁杂、专业性强，理应按照有关规定及工作实际对食品药品检验档案管理工作高度重视，深入细致地做好检验档案管理工作。文章以现阶段食品药品检验档案工作的现状为基础，对如何在新时代下创新加强食品药品检验档案工作进行系统研究，并提出了相应创新工作策略，以期进一步推动食品药品检验档案工作发展。

简介：摘要：食品药品质量与人们身体健康有密切关系，企业为了确保食品药品质量，建立质量管理机构，其包括质量保证部门与质量控制部门，建立在文件流转基础上的质量保证系统主要是对食品药品没有经过质量管理机构认定合格之前，避免其发放使用或投入到市场中，需要对食品药品进行监督管理，确保食品药品合格再投入使用。随着信息技术的不断发展，在以往文件流转基础上建立的质量保证体系无法满足食品药品生产企业的需求，而实验室信息管理系统在制药企业中的应用越来越广泛，其应用效果显著，逐渐取代文件流转的质量保证系统，对食品药品质量进行全面管理。

简介：摘要药品监督管理工作对于维护大众健康具有重要作用，直接关乎着社会安定、经济富足，高效的药品监督管理能力能够造福于民，对于国家、社会发展而言发挥积极推动作用。本文就药品监督管理存在问题进行系统分析，并在此基础上提出相应解决对策，目的在于提高我国药品监督管理市场服务水平，推动药品行业的可持续发展。

简介：2018年12月21日,国家市场监督管理总局张茅局长签发市场监管总局第2号令和第3号令,公布了《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》和《市场监督管理行政处罚听证暂行办法》,自2019年4月1日起施行。其中,《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》共七章79条;《市场监督管理行政处罚听证暂行办法》共六章35条。

简介：完整收录129部法律、199部行政法规(截至2018年11月底);权威由国家市场监督管理总局法规司编,准确反映法律最新修订情况;系统,我社奖紧跟修法进程,于今年年底出版全书第二卷,汇编与市场监管职责有关的规章及规范性文件。

简介：摘要：食品药品检验机构仪器设备运行状态对检测数据的可靠性与准确性有直接影响。检验检测数据的可靠性不仅受人员质量、检验技能与技术方面的影响，还受仪器设备的影响。加强仪器设备风险管理，尽可能降低和避免仪器设备中隐藏的风险所带来的影响具有重要意义。文章以食品药品检验机构仪器设备风险管理为例，分析其存在的技术、人员以及内外部方面存在的风险，并提出了提高食品药品检验机构仪器设备风险管理水平的对策。鉴于此，本文对食品药品检验机构仪器设备管理流程的完整性进行分析，以供参考。