简介:第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。
简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。
简介:你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》(津食药监报(2006]3号)收悉。经商国家药典委员会,同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484—98的质量标准,标准号为WS3-B-3484—98—2002的质量标准同时废止。
简介:氨酚咖匹林片本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)和阿司匹林(C9H8O4)均为标示量的95.0%~105.0%;咖啡因(C8H10N4O2.H2O)为标示量的90.0%~110.0%。
简介:
简介:本品为4.氨基-N-(1’-苄基-4’-哌啶基)-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺苹果酸盐。按干燥品计算,含C20H24ClN3O2·C4H6O5不得少于98.5%。
简介:小儿氨酚匹林咖啡因片本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、阿司匹林(C9H8O4)及咖啡因(C8H10N4O2·H2O)均应为标示量的90.0%~110.0%。
简介:氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)本品每片中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO,HCL)、与马来酸氯苯那敏(C16H19CIN2,C4H4O4)均应为标示量的90.0%-110.0%。
简介:参松养心胶囊【处方】人参麦冬山茱萸丹参酸枣仁(炒)桑寄生赤芍土鳖虫甘松黄连南五味子龙骨【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味苦。
简介:~~
简介:本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的根茎经加工制成的三七总皂苷配制成的灭菌水溶液。
简介:【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g,切段,加水11000mL,70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏,收集初馏液6000mL,再重新蒸馏,收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000mL,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,精滤,灌封,灭菌,即得。
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 国家食品药品监督管理局令第21号
国家食品药品监督管理局药品注册司
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件
国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件
国家食品药品监督管理局国家药品标准补充颁布件
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件
国家食品药品监督管理局国家药品标准补充颁布件2008B002
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——血塞通注射液
国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件——柴胡注射液