简介:摘要:为了研究无菌工艺装备隔离技术的重要性,以及推广该技术在制药行业中的应用,通过查阅相关文献,从无菌工艺装备隔离技术概念、分类、结构、操作方法等多个方面对该技术在制药行业中的应用进行介绍。结果表明,制药行业在无菌生产、检验工作中合理应用无菌工艺装备隔离技术具有十分重要的作用,获得理想的应用效果,是制药企业进入国际市场的有效途径。因此,制药企业在无菌生产和检验中不断加大无菌工艺装备隔离技术的应用力度,提高药品生产质量。
简介:摘要:偏差可为产品质量、生产及检验活动的持续改进提供风险点识别、风险降低措施,本文作者结合自己实际工作经验,浅谈不同偏差情况的处理原则。
简介:摘要制药企业资助拨款披露的透明度有限,但Piotr Ozieranski及其同事发现,这些资助款项的金额正在增长,并且仅针对特定群体。
简介:摘要众所周知,制药行业是我国最重要的行业之一,药物生产安全和疗效直接关系到百姓的健康。自上个世纪80年代以来,我国制药工业就处于快速增长时期,年均增长速度将近20%。但是与一般的生产行业不同,制药工业生产经营具有自身的特点,生产处于高温状态,工业用品中的很多材料都属于易燃易爆产品,一些药物甚至有毒,在实际生产中不安全事故发生的概率较大。另外,制药工业也是能源高消耗产业,污染物的排放量非常大,与目前的环保理念不相适应,不符合低碳经济的特点。制药工业生产企业应当明确自身的职责以及所肩负的社会责任,加强对事故安全的重视度。本文以两起制药公司爆炸事故为例,就其成因以及给我们带来的警示,谈一下个人的观点和认识,以供参考。