简介：摘要葛根素是从豆科植物野葛根中提取的一种单一成份黄酮苷，具有活血化瘀、改善微循环、扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量等作用。本研究发现，不同来源的葛根素原料的最大吸收波长有差异，而且在250±1nm及303±2nm波长处均有最大吸收的葛根素其纯度都能达95%以上，而只在250±1nm波长处有最大吸收的葛根素原料其纯度一般在90%以下。所以可根据葛根素原料在303±2nm波长处有无最大吸收来快速监控其纯度。

简介：摘要无菌原料药的生产需要进行无菌工艺验证，为了保证无菌工艺验证的科学性和合理性，需要注意一些相关问题，本文针对无菌工艺验证过程中的工艺流程以及环境模拟情况等进行分析，希望给相关工作单位提供一些有益借鉴。

简介：摘要目的探讨影响单采血浆质量的主要影响因素；方法就目前已知的可能影响单采血浆质量的因素进行了详细的分析；结果单采血浆过程不能只单纯注意采集过程,更重要的是要了解在这个过程中机器和一次性使用耗材其理化、生物和免疫学方面有哪些因素可能会引起献浆者的一些并发症及对原料血浆的影响；结论应当进一步探究单采血浆质量的可能的影响因素并寻求相应的解决方法，在保证献浆者安全的情况下，尽可能提升血液制品的质量。

简介：摘要快速发展的跨境进口电子商务面临着诸多法律困境。基于对食品、保健食品和化妆品等主要跨境进口电子商务商品的准入和标准等法律问题的剖析，和厘清跨境进口电子商务发展所面临的法律困境，本文针对性地提出监管对策，例如构建跨境电商法律体系、备案制度、落实主体责任等。

简介：摘要中国药典2005年版未规定检查维生素C原料药中的细菌内毒素1，而新版药典2015年版要求检查该原料的细菌内毒素2。方法每1mg维生素C综合含毒素的量应小于0.02EU。此方法中的碳酸钠适量，是要让操作者根据自己的实际情况摸索出一个科学合理的加量，为此，我们进行了如下实验，来摸索碳酸钠所加量的真实值。结果供试品称量为0.5g碳酸钠取0.2g，能保证较好的试验结果。结论该批原料药维生素C细菌内毒素符合规定。

简介：摘要目的本试验研究对头孢丙烯原料药的微生物限度检查方法进行了验证分析，结果提示，对头孢丙烯原料的微生物限度检查法而言，应采用低速离心-薄膜过滤-酶中和联用法进行其细菌计数及控制菌检查，而霉菌与酵母菌计数则应采用平皿法。

简介：摘要本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作，通过对变更前后原料药性质，特别是关键理化性质（如晶型等）的对比，及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低1。

简介：摘要目的分析奥国产与进口奥美拉唑的疗效及药理作用。方法取本院于2009年7月至2011年7月间收治的消化系统疾病患者124例，均经临床确诊，随机分为观察组与对照组各62例。观察组患者使用国产奥美拉唑，对照组患者使用进口奥美拉唑，比较两组患者的治疗效果及不良反应出现情况的差异。结果观察组患者的治疗效果与对照组患者比较无明显差异，P>0.05；观察组患者接受治疗后的不良反应出现了无明显多于对照组，P>0.05。结论国产奥美拉唑在疗效方面不逊色于进口药物，且不增加其不良反应的发生，具有较高的性价比，值得在临床广泛使用。

简介：摘要目的探讨124例维持性血液透析(MHD)患者血清总蛋白（TP）、白蛋白(ALB)与叶酸(FA)、维生素B12（VitB12）、血清铁蛋白（SF）、血红蛋白（HB）之间的关系。方法以124例MHD患者为研究对象，其平均透析时间为8月，以42例健康人为对照，检测两组血清中TP、ALB、FA、VitB12、SF、HB水平进行比较，分析各指标之间的相互关系。结果（1）MHD患者TP、FA、VitB12、HB水平比对照组显著降低(P<0.05),SF与对照组相比无明显差异（P>0.05）；（2）VitB12与SF呈明显正相关（r=0.348,P=0.015），其余指标之间均无明显相关性（P>0.05）。结论MHD患者普遍存在FA、VitB12的缺乏及蛋白营养不良，但补充造血原料不能改善蛋白营养不良；补充铁剂可能会促进VitB12的吸收，在补充VitB12的同时应积极补铁治疗。

简介：摘要目的探讨彩色多普勒超声在动脉粥样硬化性肾动脉狭窄诊断中的价值。方法收集2009年2月～2014年6月我院诊断为动脉粥样硬化性肾动脉狭窄的患者作为本次研究对象，根据肾动脉造影狭窄程度，分为轻度狭窄组（0～49%）、中度狭窄组（50～74%）、重度狭窄组（75～99%）。比较轻度狭窄组、中度狭窄组、重度狭窄组收缩期峰值流速、舒张末期流速及加速度。结果轻度狭窄组、中度狭窄组、重度狭窄组收缩期峰值流速、舒张末期流速及加速度差异有统计学意义（P<0.05）。结论本次研究认为彩色多普勒超声诊断动脉粥样硬化性肾动脉狭窄简便可靠，诊断率高。

简介：摘要盐酸黄酮哌酯主要呈现出一种白色粉末或者晶体状态，化学方程式为C24H25NO4.HCl;C24H26ClNO4，其分子量为427.92。本文将针对盐酸黄酮哌酯试药进行详细的分析，其目的是探究出高效液相色谱法测定盐酸黄酮哌酯的策略。

简介：摘要目的比较分析国产与进口奥美拉唑对消化性溃疡的临床治疗成本和临床效果，以期为临床合理用药提供指向性。方法选取自2010年7月至2012年8月在某院接受治疗的消化性溃疡患者90例，根据其临床用药分为国产组50例和进口组40例，以回顾性分析的方法，对其临床治疗效果和用药成本进行统计分析，做好相关资料的记录工作。结果比较两组患者临床治疗效果发现，国产组临床有效率为72.0%，进口组临床有效率95.0%，两组患者比较P＜0.05具有统计学意义；而进行成本-效果比较，国产组比值3.75，进口组比值11.26，国产组成本-效果比值显著优于进口组，P＜0.01具有统计学意义。结论对于消化性溃疡的临床治疗，国产奥美拉唑虽然比进口奥美拉唑的临床效果差，但是国产奥美拉唑具有更好的成本-效果比值，在确保临床治疗效果的同时，降低患者经济负担，临床意义显著。

简介：摘要目的建立卡比多巴原料药中有机溶剂残留的测定。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法，色谱柱为DB-624毛细管柱（25m×0.53mm，3.0μm），载气为氮气，用FID检测器测定卡比多巴原料药中乙醇和氯仿的残留量以及这两种溶剂中潜在杂质（二氯甲烷、四氯化碳和苯）的残留量。结果5种有机溶剂能够完全分离，质量浓度在考察范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率在80%～120%范围内，精密度的RSD均小于10%，定量限和检测线符合要求，该方法耐用性良好。结论顶空气相色谱法快速、灵敏、准确，可用于样品中5种有机溶剂残留量的测定。

简介：摘要目的探讨分析国产与进口厄贝沙坦片治疗原发性高血压的成本效果。方法选取我院2010年1月到2012年1月选取在我院接受治疗的70例高血压患者，根据随机原则将患者分为A组和B组，每组35人。所有患者实验前停用所有降压药物的服用，在停药后的3周后A组患者使用厄贝沙坦片（国产），B组患者使用厄贝沙坦片（进口），剂量为150mg/d，服药时间为5周，服药后对两组患者进行随访，随访频率为每周1次，医生随访时要详细记录患者的血压、心率、不良反应和相关临床症状。对结果进行成本-效果和敏感度的分析。结果A、B两组患者的总有效率差异不明显p>0.05，不具有统计学意义；两组药物的成本效果分析结果显示C/E为3767.86；两组药物的敏感度分析结果显示调价后的C/E为3391.07。结论两组相互比较国产组更为经济合理。

简介：摘要目的探讨金属探针在过度倾屈子宫放置固定式宫内节育器中的应用效果。方法选取2014年3月至2015年7月期间我站收治的需放置固定式宫内节育器70例，其中过度倾屈子宫患者20例。20例均于金属探针的辅助作用下置入固定式宫内节育器，回顾分析患者的基本资料及置入情况。结果70例患者均一次性完成节育器置入治疗，平均手术时间为（3.4±1.2）min；平均术中出血量为（3.1±0.3）mL；阴道流血时间较长者共6例，占8.6%；月经异常者共9例，占12.8%；腰腹痛者4例，占5.8%。但随着时间的延长，患者不良反应症状明显减轻，无需进行特别处理。结论过度倾屈子宫放置固定式宫内节育器治疗中，通过金属探针进行辅助放置可提高手术成功率，降低术后不良反应的发生。

简介：摘要目的建立联苯双酯原料药残留溶剂的测定方法。方法采用DB-624毛细管色谱柱、顶空进样法，以FID检测。结果甲醇、乙醇、二氯甲烷、氯仿、DMF分别在3.0～4524、2.5～7554、1.3～954、3.0～90和17.7～1326ppm范围内线性关系良好，甲醇回收率在96.72%～104.77%之间，乙醇回收率在96.46%～103.97%之间，二氯甲烷回收率在94.31%～104.39%之间，氯仿回收率在94.63%～101.00%之间，DMF回收率在88.23%～112.94%之间。结论所建立方法专属性好,简便准确,可用于联苯双酯原料药残留溶剂的限度检查。

简介：摘要目的对比分析国产和进口硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病的疗效与成本。方法选择2013年1月到2015年11月期间在我院进行治疗的96例冠心病患者为研究对象，随机将患者分为观察组（48例）、对照组（48例），对对照组患者采用进口硫酸氢氯吡格雷治疗，对观察组患者采用国产硫酸氢氯吡格雷治疗，对比两组疗效和成本。结果两组患者治疗后相关指标改善程度、不良反应发生率无统计学差异（P＞0.05），成本对比，观察组显著低于对照组（P＜0.05）。结论国产和进口硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病的疗效相当，国产硫酸氢氯吡格雷价格低，性价比更优，值得推广。

简介：摘要目的随着临床手术对术中冰冻检查的要求越来越高，作为病理科一项重要的检查项目，冰冻制片的各项要求也随之提高。本文将探讨术中冰冻组织包埋剂的选择及代替剂的使用介绍。方法应用LeicaCM1900冰冻切片机，分别使用进口O.C.T及代替剂（医用超声耦合剂）作为术中冰冻组织的包埋剂，来对比使用这两者并观察组织的显微镜下细胞的结构情况。结果通过对比应用及我科长年来使用医用超声耦合剂和进口O.C.T制作冰冻切片发现，使用医用超声耦合剂作为冰冻切片的包埋剂，包埋固定效果完全等同于进口O.C.T。结论用医用超声耦合剂代替进口O.C.T作为术中冰冻组织的包埋剂，不但能控制科室的医疗成本，而且在定购使用方面非常方便，同时具有干净无毒，不影响组织细胞结构等特点，是冰冻切片制作中一种价廉物美的固定包埋材料。值得病理同仁们交流使用。

简介：摘要目的比较两种支架在腹主动脉瘤中的临床应用特点，比较两者在治疗前后的观察指标差异，指导临床应用。方法选择我院自2008年起至今98例行支架腔内修复治疗腹主动脉瘤的患者，比较两者之间的临床治愈率，手术成功率，死亡率，住院周期，住院费用，输出血量，并发症发生率，再手术率。结果73例行进口支架手术，25例行国产支架手术，两者在围手术期治愈率，手术成功率，围手术期死亡率，住院周期，并发症发生床，再手术率等指标无统计学差异，P>0.05。两治疗组在住院费用，输血量比较显示P<0.05，国产支架治疗组平均住院花费少于进口治疗组，但术中输血量高于进口支架治疗组。结论在腹主动脉瘤的腔内隔绝治疗中，国产支架可以替代进口支架，临床使用安全有效。

简介：摘要目的通过对国产与进口阿卡波糖干预治疗糖耐量异常患者的药物经济学评价，选择一种治疗效果最佳而成本相对较低的治疗方案。方法对经过3个月生活方式干预后血糖控制未达标的92例糖耐量异常患者随机分为治疗组（n=47）和对照组（n=45），两组均在继续生活方式干预基础上进行药物干预治疗12个月，分别口服国产阿卡波糖（卡博平）和进口阿卡波糖（拜唐苹），50mg/次，3次/天。观察两组疗效并运用药物经济学原理进行评价分析。结果药物干预治疗12个月后，两组间疗效比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗组成本低于对照组，治疗组每位患者可节省799.35元。不良反应发生率治疗组为19.14%，对照组为22.22%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论国产与进口阿卡波糖干预治疗糖耐量异常患者疗效相当，国产阿卡波糖有更优的药物经济效益。