简介：目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P〈0.01）,连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

简介：摘要目的观察2型糖尿病合并周围神经病变（DPN）患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效，并对其安全性进行评价。方法63例DPN患者分为两组，均行糖尿病常规治疗，对照组31例同时应用甲钴胺治疗，研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状（TSS）评分，密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快（P<0.05或P<0.01），研究组优于对照组（P<0.05）；TSS评分方面，治疗后两组患者均明显降低（P<0.05或P<0.01），研究组降低更明显（P<0.05）；两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化，均未见明显不良反应。结论2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗，安全有效，具有良好的临床应用价值。

简介：摘要目的为蛹虫草安全性评价提供毒理学依据。方法卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）进行急性毒性、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30d喂养试验。结果蛹虫草对雌、雄小鼠和雌、雄大鼠进行急性毒性试验，结果该样品LD50＞10.0g/kg?BW，属实际无毒物质；Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸变试验等三项遗传毒性试验检测均为阴性；30天喂养试验3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论蛹虫草属实际无毒级;未见潜在致突变作用;对大鼠30d喂养试验,未见其对受试动物有毒性损害作用。

简介：摘要：目的：分析儿科临床用药过程中的安全风险管理，并对其效果进行评价。方法：本研究将儿科临床用药的安全管理作为主要方向，选取部分住院患儿作为主要分析对象，共计60例，均发生过用药不良事件，收集患儿的资料，进行回顾性分析，对所有的患者采用安全风险管理，之后分析儿科临床用药的不安全因素，并提出相关管理对策。结果：所有的患儿用药不良事件的原因主要包括：医嘱执行不到位或出现错误、缺乏完善的查对、用药操作引起的错误、护理素质因素、实习带教缺乏严格性、过期药品未检出所致的错误，分别有24例（40.0%）、13例（21.66%）、11例（18.33%）、6例（10.0%）、5（8.33%）、1例（1.67%）。结论：在儿童临床用药的过程中，存在较多护理安全隐患，需要临床中加强用药安全风险的管理，并对护理人员的专业水平和综合能力进行提升，并提高护理人员责任意识，从而避免用药不良事件的发生，为儿科临床用药的安全性提供保障。

简介：从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

简介：

简介：中图分类号Ｒ９６９．３文献标识码Ａ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０５１７－０２摘要本文主要对中药制剂比较常见的不良反应进行了简要的探讨，并分析其产生不良反应的原因，最后提出了加强不良反应的防治对策，希望对相关从业者有所帮助。

简介：摘要：目的 通过对输血质量与安全十项指标[1]进行管理、动态分析、反馈，掌握临床输血质量管理执行情况和存在的问题，指导临床输血质量与安全管理的整改和发展。方法 统计我院2018年至2021年输血患者临床用血质量与安全评价指标。结论 临床用血质量与安全评价指标客观、全面、真实反映输血质量管理执行情况，为临床用血质量与安全管理的整改和发展提供数据支撑。

简介：摘要：近年来中药因其独特的疗效已广泛传播至世界上多个国家和地区，其临床疗效引起了人们的广泛关注。世界卫生组织统计报道，在全球范围内约有80%的病人通过中药治疗疾病，中药的有效性备受认可，但随之而来的安全问题也使得人们开始担忧，尤其是中药的毒性作用。目前中药安全问题已成为国内外医学界普遍关注的问题。基于此，本文探究分析了中药毒理与安全性评价，以供参考。

简介：天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队，先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务，是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

简介：天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队，先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务，是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

简介：摘要目的保障手术安全，降低手术风险，提高医疗质量。方法由具有执业资格的手术医生、麻醉医生和巡回护士分别在手术安全核查实施前、手术开始前、患者离开手术室前，同时对患者身份和手术部位等内容进行核查。结果实施手术安全核查近两年来，杜绝少数出现错误的手术信息，确保手术安全。结论继续认真执行手术安全核查流程。

简介：天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队，先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务，是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

简介：摘要目的了解代用茶的定义和常见误区，现代医学功效研究，现行标准及监管风险，安全性评价现状。方法通过查阅相关文献和对比分析,对近年来代用茶的执行标准及其不足，非法添加、农药残留和有害元素分析技术手段和存在的安全性风险进行综述。结果代用茶的定义易与袋泡茶混淆，缺少统一的代用茶国家标准，普遍存在农药残留超标和有害元素超标的安全风险，在某些宣称功效类别的代用茶中存在非法添加化学药的现象。结论本文梳理了代用茶的执行标准和安全评价现状，为代用茶的标准制定和风险监管提供思路。

简介：摘要 目的 研究采取安全护理管理的方式护理静脉留置针的临床效果。方法 回顾分析以2019年10月至2020年12月间，在我院进行静脉留置针输液治疗的患者192例作为本次研究的依据。按患者来院输液治疗的时间顺序，将患者们平均分成两组即研究组与对比组。对比组患者：采用常规的护理模式进行留置针护理；研究组患者：采取安全护理管理的模式进行留置针护理。观察两组患者经过护理后的静脉炎发生情况，对医护人员满意度以及对医护人员的投诉情况。结果 采用临床安全护理管理的研究组患者，其静脉炎以及对医护人员的投诉要等指标均低于对比组患者，(P

简介：摘要：本文旨在探讨药物安全性评价与风险控制对策，以提高药物的安全性和减少潜在风险。本文介绍了药物安全性评价的重要性和目的。通过分析药物安全性评价的方法和指标，探讨了药物在临床研究和上市后监测中的安全性评价策略。进一步讨论了药物风险控制对策，包括风险管理计划、药物标签和说明书的更新以及药物安全教育和宣传等方面。最后，总结了药物安全性评价与风险控制对策的重要意义，并提出了未来研究的方向和展望。

简介：摘要：目的 研究番泻叶提取物的长期食用安全性。方法 动物灌胃给予番泻叶提取物，通过大鼠急性毒性实验、细菌回复突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠精母细胞染色体畸变实验、大鼠90天喂养实验对番泻叶提取物毒理安全性进行研究。结果 大鼠急性毒性实验中番泻叶提取物LD50＞5.0 g/kg·bw；三项遗传毒性实验结果各剂量组均未见阳性结果；90天喂养期间大鼠未见死亡，一般状况良好，番泻叶提取物3个剂量组大鼠体重及增重、摄食量、食物利用率、脏器体重比值、血常规、生化指标均无异常，病理组织学检测结果未见相关病理改变。结论 番泻叶提取物属于实际无毒级，无遗传毒性及长期毒性，食用安全。

简介：

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简介：目的蒲参胶囊为复方制剂，为了判断其是否对人体健康产生危害，进行了安全性毒理学评价。方法选择昆明种小鼠进行急性毒性试验；Wistar大鼠做长期毒性试验。结果①给30只小鼠灌胃30g／kg蒲参胶囊40％水混悬液，观察一周无动物死亡。②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75．8倍)、50g／kg(是临床剂量的151．6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天，动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P>0.05)。结论①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量>30g／kg，是临床用药量的455倍；②毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用。