疗效观察及安全性评价

疗效观察及安全性评价

贾延昆

贾延昆

（辽阳市第二人民医院111000）

【摘要】目的：观察2型糖尿病合并周围神经病变（DPN）患者应用α-硫辛酸注射液临床疗效，并对其安全性进行评价。方法：63例DPN患者分为两组，均行糖尿病常规治疗，对照组31例同时应用甲钴胺治疗，研究组32例则同时应用α-硫辛酸注射液治疗。对比观察两组治疗前后的神经传导速度、神经病变总症状（TSS）评分，密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。结果：两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快（P<0.05或P<0.01），研究组优于对照组（P<0.05）；TSS评分方面，治疗后两组患者均明显降低（P<0.05或P<0.01），研究组降低更明显（P<0.05）；两组患者在治疗期间肝肾功能无明显变化，均未见明显不良反应。结论：2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗，安全有效，具有良好的临床应用价值。

【关键词】α-硫辛酸注射液2型糖尿病周围神经病变临床疗效

【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）03-0139-01

DPN为糖尿病患者一种常见的慢性并发症，是糖尿病患者致残的主要危险因素之一，严重影响着患者的生活质量[1]。据报道，DPN发病率占糖尿病患者的60.3％，而2型糖尿病占其中的约61.8%[1]。目前，临床对DPN的治疗尚缺乏特效药物，近年，抗氧化剂应用于DPN的治疗受到临床重视[1-2]。笔者采用α-硫辛酸注射液治疗2型糖尿病合并DPN患者取得良好疗效，报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料63例研究对象均由我院自2012年9月～2014年2月收治并确诊[1]的2型糖尿病合并DPN患者，随机分为：对照组31例与研究组32例。其中：男41例，女22例；年龄36～69（平均57.2±8.9）岁。两组的一般资料具可比性(P>0.05)。排除：妊娠及哺乳期、糖尿病并急性并发症、肝肾功能严重障碍、其它神经系统疾病者和其它病因所致的DPN患者。

1.2治疗方法

1.2.1糖尿病常规治疗63例患者均予以饮食、运动及药物控制血糖，并辅助控制血压和血脂等综合治疗。

1.2.2对照组患者同时应用甲钴胺治疗：500μg甲钴胺加入到100ml0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注，qd；研究组患者同时应用α-硫辛酸注射液治疗：600mgα-硫辛酸注射液加入到250ml0.9%氯化钠注射液中，缓慢静脉滴注，qd；均是3周1疗程。

1.3观察指标[2]对比观察两组治疗前和治疗后3周的神经传导速度[（包括感觉神经的传导速度（SNCV）、运动神经的传导速度（MNCV）]与神经病变总症状（TSS）评分，密切监测血糖和肝肾功能并观察不良反应。

1.4统计学分析SPSS17.0行统计分析，P<0.05，表示差异有统计学意义。

2结果

2.1治疗前、治疗后3周的神经传导速度评分见表1。

表1两组神经传导速度评分比较

与同组治疗前比较：△表示P<0.05，△△表示P<0.01；

与对照组治疗后3周比较：*表示P<0.05

2.2TSS评分对照组治疗后3周TSS评分为4.8±2.0分，较治疗前的6.7±2.6分明细降低（P<0.05）；研究组治疗后3周TSS评分为3.0±2.2分，较治疗前的6.8±2.4分显著降低（P<0.01）；与对照组治疗后比较，研究组降低更明显（P<0.05）。

2.3安全性评价两组患者在治疗期间均未见肝肾功能和血常规异常，均未见明显不良反应，轻微不良反应主要为局部刺激疼痛，但患者耐受性和治疗依从性较好。

3讨论

DPN是糖尿病并发症之一，更多见于2型糖尿病，以灼烧、刀割般疼痛、感觉减退和四肢末端与身体躯干部持续麻木等为临床主要表现，是导致病患足溃疡和感染甚至坏疽等的主要危险因素[1]。其病机尚不明确，临床治疗策略是在良好控制血糖的基础上改善症状，常规治疗多采用甲钴胺等治疗，但其疗效欠佳[1]。近年研究学者提出，氧化应激是糖尿病患者各并发症在发生、发展中的共同基础，为其在DPN中的治疗提供出新的治疗思路[1-2]。

因此，笔者选用α-硫辛酸注射液作为研究组患者用药，旨在评价该抗氧剂的临床治疗疗效与安全性。结果显示，两组患者在治疗后神经传导速度均明显加快，但应用α-硫辛酸的研究组明显优于对照组（P<0.05）；两组治疗后的神经病变总症状评分均明显降低，研究组TSS评分亦明显优于对照组（P<0.05）。提示，α-硫辛酸治疗DPN疗效确切且优于甲钴胺常规治疗。这是因为[1-2]，α-硫辛酸作为代谢性抗氧化剂的一种，因其既有水溶性又具有脂溶性，可深入到细胞中各部位清除包括氢氧自由基和一氧化氮自由基等氧化应激产物，还能通过多种机制以纠正高血糖导致的氧化应激反应，此外，可通过调节内皮依赖性血管舒张于增加营养神经的血管流量等，恢复神经营养因子、P物质和神经肽Y，从而促进神经纤维修复再生。研究同时评价了α-硫辛酸的安全性，结果显示，患者治疗期间肝肾功能无明显变化，也未见明显不良反应，多见局部刺激疼痛，但患者耐受性较好，提示其安全性良好。

综上所述，2型糖尿病合并周围神经病变患者应用α-硫辛酸注射液治疗，安全有效，具有良好的临床应用价值。

参考文献

[1]李颖，李刚，冯波.糖尿病周围神经病变的诊治进展[J].中国糖尿病杂志，2013，21(9)：769-772.

[2]张瑞清.α硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变效果观察[J].中国综合临床，2012，28（6）：614-616.