简介：

简介：摘要：质量风险管理是各行各业广泛应用的质量管理方针，着眼于产品的整个生命周期，从产品研发、产品生产乃至产品销售等各环节进行质量风险识别、控制、审核以及评价，旨在减少风险源，降低由产品质量缺陷而引发的损失。从药品生产企业来说，药品生产、加工过程中涉及到很多人员和设备，加工技术也比较复杂，对原料药生产各环节实施精细化管理很有必要。加强生产质量管理，可显著优化其周期工艺性能，全面提升药品生产的整体质量。企业应建立完善的药品生产质量管理体系，从根源上确保药品质量，为公众用药安全提供保障。

简介：摘要目的麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性、能成瘾的药品1.麻醉药品和精神药品管理条例第-条总则为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例.可见麻醉药品的合理应用显得尤为重要，加强麻醉药品管理是保障麻醉药品正确合理使用的重要措施。

简介：摘要目的观察规范药品合理分类对促进医院西药房高效管理的影响，探讨其可行性。方法选择我院西药房规范药品合理分类后（2014年度）作为实验组（S组），未进行规范药品合理分类（2013年度）作为对照组（D组），两组均以国家相关规定及药品说明书等为参考，观察规范药品合理分类前后患者的投诉率及满意度。结果S组患者的满意度（96.04%）明显高于D组（89.0%），S组发生患者投诉率（0.06%）明显少于D组（0.45%）。结论规范药品合理分类，不仅能提高患者的满意度，而且能减少医患纠纷，从而促进药房的高效管理。

简介：摘要目的探讨PDCA（计划、实施、检查、处理）循环管理法在我院病区药品管理中的应用效果。方法按照PDCA循环管理法对我院14个病区急救备用等药品实行统一的管理，找出存在的问题，分析原因并制定对策，检查和落实，最后对实施PDCA循环前后的药品管理进行效果评价。结果实施PDCA循环管理后，各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论PDCA循环管理法用于我院病区药品的管理成效显著，促进了病区药品的规范化和科学化。

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简介：【摘 要】我国的药品销售工作已经受到经济发展的影响，如今的药品销售方式已经与过去使用的药品销售方式有所不同，为了保证药品销售工作的合理性，新型的药品销售方式需要借助现代社会比较先进的科技手段，实现现代化的销售模式，另外对于我国的药品销售企业来说米，由于销售对象与销售主体与其他的一般企业有所不同，因此开展的销售方式也有所不同，对于大部分的药品销售部门涞水，开发出新的药品销售方式已经成为其工作重点，而借助互联网来建设新型的药品销售管理体系也是很多药品销售人员正在努力建设的新型销售体系。

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简介：摘要药品管理是一个动态的过程，包括药品的采购、验收、调配、保管和使用，在药品管理中做到有法可依、有章可循，加强药品管理的制度化、规范化至关重要。随着我国医疗制度的改革和发展，医院的药品管理出现了许多问题，比如，药品采购不规范、药品储存条件不符合要求、管理制度不完善、药品管理人员缺失等。本文分析医院药品管理中存在的问题，并针对这些问题探究解决措施，供相关工作人员参考。

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简介：摘要：目的：对质控管理在中药房药品管理中的应用价值进行研究。方法：本次实验对象为中药房，本次实验在2019年1月初开始实施，正式结束时间为2020年12月。在2019年期间实施常规药品管理模式（对照组），在2020年期间实施质控管理模式（实验组），对质控管理模式实施前后药品不良事件出现情况、药品管理质量评分进行分析及对比。结果：对本次实验进行系统的分析，实验组及对照组药品不良事件出现数据相比后者较高，差异较为凸显，（p＜0.05）；对本次实验进行全面的分析，（93.5±5.4）分及（81.3±5.6）分分别为实验组及对照组药品管理质量评分，组间数据相比后者较低，差异较为凸显，（p＜0.05）。结论：质控管理在中药房药品管理中有着较高的应用价值，其在减少药品不良事件出现、提高药品管理质量评分方面作用较为突出。

简介：摘要我国改革开放40余年来，经济发展步入了新的阶段，要想推动“新常态”下医药化工行业健康发展，必须将质量放在第一位，特别是要高度重视生产质量管理工作，只有这样，才能使医药化工行业的竞争力得到提升，同时也会打造出更多的品牌企业和品牌产品。尽管当前绝大多数医药化工企业在这方面都给予了高度重视，特别是按照国家质量监督管理工作的要求，积极探索有效的生产质量管理模式，但仍然存在不足，诸多管理不科学、不到位的问题还比较突出。基于此，本文将着重分析探讨加强药品生产质量管理的措施，以期能为以后的实际工作起到一定的借鉴作用。

简介：摘要：为了更好地为管理人员服务，避免由于药品管理所引起的医患纷争，目前各医院均建立起了相应的医院管理控制体系，加强对药库的管理措施。药库管理是保证药品正常使用以及医院质量管理重要的组成部分，其直接关系到管理人员在需要使用药物治疗时是否能够及时得到药物，保证管理人员的生命安全。因此，如何提高药品管理质量，保障药库中心安全、有效的运行是医院管理中关注的重点。加强药品质量管理措施能够保证药品质量，减少药品过期、变质的几率，能够在临床急需用药时提供足够的药品，更好地为临床安全用药进行服务。

简介：摘要：近些年，随着社会的进步和医药行业的发展，药品质量相关问题越来越受到重视，国家新修订的药品研发质量管理制度对制药企业在制度方面进行了强化管理，制药企业同时也在积极地探索如何建立更为完善的药物研发质量管理体系，保障药品研发的质量，促进制药企业的发展。药品研发质量管理对于药品的最终质量具有重要影响，本文对药品研发阶段的质量管理相关问题以及如何提高研发阶段的质量管理水平进行了简单地探讨。

简介：摘要：为了消减医院经济运转依靠“以药养医”的负面效应，斩断医疗机构与药品经营企业之间的直接经济利益关系，医院应该完全摒弃靠药品结余谋生存的想法，注重药品收支结余的核算和管理，准确计算药品的收支结余。与此同时，药品采购也是医院配药室管理至关重要的职责和职能。适时、正确地为临床用药供应合理、安全、实惠的药品，达到品采购标准化、程序化、信息化，从而实现采购成本最低、库存结构最佳、药品效益最高，是中国现代医院药品采购发展的方向。本文对此进行了研究。

简介：摘要：偏差管理作为控制药品质量的一种有效方法，管理工作的开展可以通过分析药品产品过程中的质量以及发展趋势，在此基础之上，制定持续改进药品质量的措施，从而达到全面提升药品质量安全的目的。但是，当前制药企业对偏差认识不到位，执行起来存在着很多问题，主要体现在生产单位无法界定药品生产质量管理工作，而质量管理部门则很难提供相应的指导，进而严重降低了药品的生产质量。鉴于此，本文立足于偏差管理的重要意义，围绕药品生产过程中的偏差管理措施展开如下探讨。

简介：摘要：我国2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》和颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》，2020年颁布的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号），形成了以“风险管理、全程管控”为原则的药品监督管理法律体系，要求各级药品监督管理部门和企业进一步探索科学、严格的药品管理制度，全面提升药品质量。建立从原材料供应商的审计到药品销售发运的全过程理论体系，能确保药品质量。在质量管理工作中，数理统计是理论基础，在生产过程控制、检验控制、质量参数统计、趋势分析、质量风险评估等方面均有应用，是全面质量管理中的重要内容。

简介：摘要：药品稳定性试验的主要目标是对药品的品质、稳定性进行检验，以便为产品的保质期和使用质量提供理论基础，是质量保证、质量控制和质量管理的关键环节。药品稳定性试验是一项具有重大意义的研究课题，它直接关系到药品生产、研发、销售等各个环节的安全问题。因此对其进行讨论非常有必要，本文主要对相关药品稳定性试验管理方法进行简述，希望能够为行业内相关人员提供一定的参考

简介：药品是医院在开展诊疗活动中最重要的治疗保障，直接关系到患者的治疗效果甚至生命安危。如何确保患者使用的药品是质量安全有效的药品，加强对药品进行全面的质量管理，预防、发现、处理与药品相关的质量与安全问题，持续改进药品质量管理，是患者用药安全的有力保障。

简介：摘要：近年来，数字工厂、人工智能、区块链等前沿技术在药品生产数据可靠性中的应用，极大促进了生物医药产业高质量发展。各国药品监管机构及国际主流医药相关组织也陆续出台新法规新指南，进一步规范药品全生命周期的数据可靠性要求。要想确保药品质量符合要求，就需要做好药品生产的各项细节，对每个流程的生产工作都进行严格监督，对药品质量实施全方位、多角度地监督与控制。在药品生产当中引入质量管理体系，可以有效推动药品企业的健康良性发展。所以，在药品的生产环节当中，必须要加强控制，确保药品质量安全达到规定要求。