简介：

简介：近日,国家食品药品监督管理总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》,指出将全面落实药品上市许可持有人制度写入《药品管理法》;将临床试验机构由认证改为备案,药物临床试验审批由明示许可改为默示许可,取消药品生产质量管理规范认证（GMP）、药品经营质量管理规范认证（GSP）制度.

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简介：目的探讨科学高效地做好维和医疗分队的药品筹措。方法通过分析任务区的安全形势,调查任务区的疾病谱,结合笔者一年来维和药品的管理经验,对中国赴刚果（金）维和二级医院药品筹措、运输及管理体会进行总结。结果了解各批次消耗情况,根据疾病谱和医师用药习惯进行药品筹措,既能方便临床工作开展又避免浪费。结论科学合理做好药品的筹措、运输与管理,能充分发挥药品最大效能,圆满完成维和任务。

简介：摘要目的分析在门诊药品的管理中差错发生主要原因与解决对策。方法抽取2015年06月-2016年06月我院门诊实施数字化的管理以后的100例药品发放患者作为研究组，抽取2014年06月-2015年06月我院未实施数值化管理时的100例药品发放患者作参照组，分析药品差错情况，并总结原因与提出对策。结果研究组药品发放差错总发生率明显比参照组低，对比具备显著的差异（P＜0.05），存在统计学相关意义。结论门诊药品发放过程差错发生原因主要是单人配发、药物的摆放与医生不重视等原因，通过应用数字化的管理方式，可以降低差错发生率。

简介：【摘要】伴随新医改工作的推进及公立医疗机构内药品零差价的落实，实现西药库房药品的零库存管理成为了必然的发展趋势，这也有利于降低医院运行的成本，提升医疗机构的竞争力，我院近年来通过与药品供货公司、物流链的有效合作，逐步推行药品的零库存管理，本文主要探索分析医院西药库房内实施药品零库存管理的具体措施与应用价值。

简介：摘要 目的 探究将 PDCA 持续质量改进实施在药房管理中的应用效果。 方法 将我院 2018 年 2 月到 1019 年 2 月实施 PDCA 持续质量改进后药房发放的 50225 件药品作为研究组， 2017 年 1 月到 2018 年 1 月未实施 PDCA 持续质量改进时药房发放的 49628 件药品作为对照组，比较两组在医院药品管理中发生的差错事件的发生率。 结果 本次研究中实验组 实施 PDCA 持续质量改进后，药品差错事件发生率仅为 0.06% ，远远低于对照组，差异显著，具有统计学意义。 结论 在医院药品管理中实施 PDCA 循环管理可以有效的降低药品差错事件的发生率，提高药品管理的效率，有助于向患者提供更优质的服务。

简介：【摘 要】如何完善质量管理体系是药品经营企业思考的问题，这不仅对于药品质量安全构成影响，同样影响药品经营企业乃至整个行业发展。故此，完善质量管理体系尤为关键。基于此，本文主要围绕质量管理体系进行探究，先简单介绍GSP，并阐述药品质量管理体系的基本内涵，最后分析建立完善药品质量管理体系的办法，通过做好资料收集工作、加强质量风险控制、强化企业内部质量体系审查等，实现药品经营企业质量管理体系的完善，更好的保证药品流通中的质量安全，希望可以为有关药品经营企业提供借鉴。

简介：摘要随着经济和各行各业的快速发展，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质。科学化的基层部队药品标准是确保药品使用安全和质量的关键保障。尤其在市场经济的环境背景下，药品市场如果混乱无序会给广大民众的健康安全造成了极大的威胁，其重要性是不容忽视的。作为一项艰巨的系统工作任务，基层部队药品标准的制定涵盖了众多内容，从制定、改进到落实执行等各个环节，都非常关键。因此，深入探究和分析基层部队药品标准管理中存在的问题及解决措施具有重要的意义。

简介：摘要：制药行业随着时代的发展越来越进步，制药企业逐渐对质量管理体系在实际中的运用越来越重视，尤其是无菌药品的生产对制药企业的人机料法环的要求非常严苛，2010年版《药品生产质量管理规范》的公布和执行，其标准和实施要求相比于98年版《药品生产质量管理规范》对质量管理体系的要求更加严格，其中《药品生产质量管理规范（2010年版）》第二条规定企业建立健全药品质量管理体系十分重要，因为该体系包含确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动在内的所有因素。本文分别从机构与人员、文件管理、确认与验证、质量控制和质量保证四个方面，探讨质量管理体系在无菌药品生产企业的重要性。

简介：【摘要】目的：研究药剂科高危药品管理的探索及实践方法。方法：研究科室为我院的药剂科，而观察对象为药剂科的工作人员，一共10名。药剂科中的工作人员要参加药品安全风险管理培训，并在2020.11月-2021.11月完成对药剂科高危药品的管理，并将管理结果和2019.10月=2020.10月管理情况对比，分析管理前后的患者用药后的不良反应、高危药品摆放等。结果：经药剂科管理后的不良反应发生率和高危药品摆放错误率均显著低于管理前，说明药品安全风险管理存在价值。结论：通过药剂科对高危药品的强化管理，会让高危药品在摆放、运用上更加合理、规范，直接降低了药物错用现象的发生概率，确保患者整体的用药安全。

简介：摘要：近年来，随着社会经济的发展，我国医疗手段和研究成果也不断的在进步，库房药品也在持续上涨供应，但是由于各个方面的原因导致库房药品周转天数过高，直接导致部分药品损失，也引发相关医药部门的紧密关注。现在就药房药品周转天数过高，如何降低的管理方法展开探讨。

简介：摘要：改革开放后，当前社会主义国民经济水平日益提高，人民幸福指数也日益提高。当然，改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中，生物医学系统至关重要。同时，生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前，我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时，他们也更加关注医疗保健。同时，药品是医疗行业的基石。因此，公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序，研究优化药品GMP风险管理的相关方法，以期对提高人们的药品质量有所帮助。

简介：【摘要】：医药制造企业在运营管理过程中有着相当高的质量要求，而品质管理也是相当重要的管理内容，因为医药制造企业最终的目标消费群体是广大人民群众，所以保证医药制造企业的品质安全就变得特别关键，而唯有提高质量水平，方可为医药制造企业的可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。该文重点在从理论上，就药品制造企业质量管理工作的基本状况及其完善的对策措施进行了详细探讨，并期望能为实际的质量管理的有效贯彻提供促进作用。

简介：【摘要】药品是一种特殊商品，其储存条件直接关系到药品的质量。做好药品质量的保障工作是药师的首要任务。药品储存相关知识是药学生们实习过程中需要掌握的一个重点。运用翻转课堂带教实习同学，促进同学们对药品储存管理知识的了解，积极开拓实习生们的思维，以增强实习生们对药品储存方面的管理能力。

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简介：【摘要】目的：分析药品合理分类对提升医院西药房管理的价值和意义。方法：本次研究中，筛选2021年1月-2021年12月期间，对本院西药房实施科学化分类管理，将其作为实验组，同时筛选2020年1月-2020年12月期间，西药房未实施科学分类管理，将其作为参照组，对比管理前后两组患者的管理效果，观察药房药品合理分类后差错率，工作效率提高。结果：从两组药房药品合理分类后的差错率进行对比，参照组差错率为7.4%（107/1440），实验组差错率为1.1%（16/1440），后者较于前者优势明显，组间对比显著，P＜0.05，有统计学意义；从投诉率对比，实验组投诉率为0.06%（1/1440），参照组投诉率0.69%（10/1440），前者较于后者优势突出，组间对比显著，P＜0.05，有统计学意义。结论：提升医院西药房药品科学化分类管理水平，强化临床药物应用的合理性，提高满意度，降低医患纠纷。

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简介：【摘要】随着广大群众对于自身健康状况的关注度持续提高，对药品检验机构的各项工作质量也提出了更高的要求。档案管理是药检机构的重要组成部分，对促进药品监管事业的良好发展以及确保药品安全等方面均有重要意义。本文对药检机构档案管理中存在的问题进行分析并提出解决对策。

简介：摘要：现阶段，在我国药品的生产监督工作中，对于药品的风险管理越来越重视，加强对于风险管理的控制，有利于改善当前药品生产监督中的缺陷和不足，从而优化药品监督质量，管控好药品生产的各个流程，在根本上抵御风险；通过专业化的信息反馈程序，及时发现药品生产中的问题，做出相应的防控，从而减少成本的浪费。本文对药品生产监管中风险管理理念的应用展开研究，旨在能够提高药品生产水平，保障药品安全。