简介:摘要:本文就如何推进我国药品上市授权持有人制度的改革进行了探讨。本文通过文献资料、比较分析等手段,确定了目前我国推行药品上市许可持有人制度的一些问题。实证分析发现,在试点中,投资股东缺乏责任担当、风险控制能力、生产企业在委托生产关系中主动性、控制性降低、主体责任缺乏法律约束性。鉴于上述情况,本文提出在试行药品上市许可持有人制度时,应当加强药品监管、推行奖罚并施,强化主体责任、健全药品警戒制度,尽快出台并完善有关制度。
简介:摘要:药品检验作为药品市场发展不可或缺的重要工作,对于提高药品质量、维护人民群众身体健康有着十分重要的作用。药品检验实验室作为药品质量检测的重要场所,其质量管理工作的实施对于检验结果的精准性和可观性必然会产生影响。细节管理作为现代管理学习的代表性成果,在药品检验实验室质量管理中的应用,可以在提高工作效率的同时,维护数据的精准性。故此,本文针对药品检验实验室质量管理中细节管理的应用进行研究,分别从细节管理体系优化、管理流程优化、经营人员责任意识的提升以及垂直管理模式的实施四个方面提出了实验室质量管理中细节管理的具体应用对策,以便为今后药品检验实验室质量管理工作精细化发展提供参考。
简介:【摘要】中国作为人口大国,在医疗健康方面有着迫切需求,尤其近些年人们的健康意识逐渐加强,更重视对自身身体的保养,对于药品市场来说,无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目,许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠,导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底,与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系,这也充分说明一点,我国目前的制药水平还令人担忧,而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响,想要实现制药整体水平的提升,则必须重视药品生产工艺的改善与优化,进一步提高药品的生产效率和质量控制水平,为广大人民群众提供安全又可靠的药品,这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。
简介:摘要本文对食品、药品微生物检测实验室质量的控制方法进行了分析和总结,旨在保证食品和药品微生物检测结果的准确可靠,为食品药品安全提供有利保障,促进社会健康稳定地发展。