简介：目的：旨在掌握安徽省无菌药品生产企业无菌检查实验室的日常运行和当前存在的实际问题。方法采取现场检查配合书面汇总的形式。结果无菌检查实验室实际运行中在菌种及培养基的管理、设施设备验证、无菌试验复试等方面还存在缺陷。结论多数被调研的企业基本能够按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检查。

简介：摘要随着我国教育体制改革的不断推进，传统的教学方式已经不能适应时代发展的潮流。在新的教育体制之下，学生素质的全面发展成为了教育的首要任务，而生物化学实验在培养学生的综合素质能力和创新能力方面发挥着重要的作用。本文就将对现今生物化学实验方面存在的问题进行简要的分析，同时对改革生化实验教学提高学生的创新意识方面的措施提出相关的意见。现叙述如下。

简介：摘要目前相当一部分医学生存在着责任意识淡薄、“身边责任”缺失的问题,文章深入研究医学生“身边责任”问题,提出对策加强医学生身边责任意识。明确思想政治教育的重要性,是目前高校面临的一个重要而紧迫的任务。

简介：摘要：重组蛋白药物是生物药物中的核心产品，主要是通过基因工程菌来生产功能蛋白或其突变体，用于弥补体内蛋白的缺失，从而对疾病的治疗发挥关键作用。近年来，重组蛋白药物在疾病治疗中发挥作用越来越大，相关技术也发展迅速。重组蛋白药物种类繁多，包括多肽药物、基因工程药物、重组蛋白疫苗、抗体类药物等。相较于传统药物，重组药物活性、特异性均更高，且毒性低，更加安全有效。目前，市场上重组蛋白药物表现为胰岛素、激素、人造血因子、尼妥珠单抗等，临床应用广泛。重组蛋白药物的整体产业链分为上、中、下游，其中上游是基于基因工程技术、细胞工程技术的研发环节，中游为药物及给药系统生产制造，包括大规模细胞培养、重组蛋白纯化与质控。

简介：

简介：

简介：【摘要】

简介：【摘要】目的 探讨了CBL教学法在口腔颌面外科学实验教学中的应用与意义所在。方法 是通过对带教老师课前的集体备课等方式准备合适的教案，素材，由学生预习准备。实验课中分组讨论，教师引导并总结。课后自行归纳整理完成实验作业。我们认为，该教学法最适合口腔颌面外科实验课程的教学。尤其是针对无法开展实际操作的教学内容方面有独特的优势，对教学效果的提高有很大帮助。

简介：摘要药品的储存和养护对保证药品质量具有十分重要的作用，需要采取正确养护储存措施，包括设定合理的储存环境、实行分库存放、实施分类管理、有目的的开展重点药品的养护、抓好近效期药品的管理、完善制度，落实责任制，提高专业技术人员业务素质等，才能够保证临床用药的安全有效，防止质量事故发生。

简介：摘要：随着科学技术的发展，药物研发和生产的模式均在发生着变化，监管的部门如何有效地监管，同时持续保证药品的质量安全，在这种情况下，监管比以前更严峻和复杂。发展监管，提升方法的探究，使技术与监管、产业、产品的发展一起适应，这也是目前在全国药品监管部门共同需要面对的问题。

简介：2008年底，关于药店是不是应该偏离主业经营非药品的争论，一改过往各执一词的状态，零售药店的立场突然开始一边倒，许多尚未涉足非药品经营的企业开始跃跃欲试，而在该领域已小有所成的连锁药店更是将非药品的扩展列入了新的年度战略规划中。非药品，俨然成了2009年医药零售业的热门品类，成为新政策下出路探索的关键词之一。

简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

简介：

简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。

简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要，其中随着医疗科技的发展，随着药业事业的发展，人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式，这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析，以供参考。

简介：摘要：药品的安全和人们的生命安全息息相关，通过风险管理的方式提高对药品质量的监管。为了把药品生产风险管理做到位，本文通过对风险管理概念的描述，对当前的风险管理所遇到的有关问题采取对应的风险管理措施。[4]

简介：摘要 ： 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

简介：摘要：为了能更好的保证药品质量的安全、有效及稳定，在药品开发过程中必须要选择合理的生产工艺，这是保证药品质量的立足点。为保证药品的安全有效，需要重视药品工艺验证的重要性， 基于此，本文 对药品生产工艺验证的特点进行探讨。

简介：摘要：许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。