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  • 简介:摘要中国药品专利保护上存在一定的问题,药品专利保护的立法僵硬且分散,药品强制许可制度的不完善,使得药品专利与公众利益的冲突得不到有效缓解。本文通过分析我国药专利强制许可现状,并对比印度药品专利强制许可制度,来试论如何完善我国的药品专利强制许可制度,从而达到缓解药品专利与公共健康的激烈冲突。

  • 标签: 药品专利 强制许可 公共健康
  • 简介:  我国改革开放以来,上海医院用药和全国一样,发生了很大变化,合资、进口药品品种和用量逐年增长,但与国际上,美国药市场有什么异同,是人们关注的问题.……

  • 标签: 医院用药 上海 药品市场 美国
  • 简介:药品未注册用法在很多东西方国家成为一个越来越突出的有争议的问题。一方学者反对药品未注册用法的使用,因为能注册的用法都是安全有效的,这样来保证病患的利益,如果放开药品未注册用法,那注册制的意义何在?另一方学者主张允许医生根据自己的经验和判断选择对病患最有利的治疗方案,特别是一些特殊患者。本文从对策法学的角度出发,重点对立法及立法的要素上的问题进行研究。

  • 标签: 药品 未注册用法 立法完善
  • 简介:摘要本文针对目前我国药质量标准管理方面存在的问题,从药品检验工作中执行药品质量标准时遇到的问题进行分析,以期药品标准能更好的为公众用药的安全有效服务,为国家对药品质量监督提供有力的法定依据。

  • 标签: 药品标准 管理 建议
  • 简介:目的探讨如何使我国药不良反应监测体系更加完善。方法主要采用文献查阅法和借鉴国外的成功经验。结果与结论通过完善相关法律法规、药品不良反应报告制度、药品不良反应监测体系、中药不良反应监测制度等多个环节的措施来完善我国药不良反应监测规制。

  • 标签: 药品不良反应 监测 法律法规
  • 简介:国药政府定价方法应采用成本加利润控制法,设计合理的成本规则,建立对药品成本的调查和审核制度,确定合理的利润标准;应逐渐完善药品价格监测体系,适时建立药品价格监测领导责任制和过错追究制;同时,应建立公正透明的药品定价程序,完善政府定价中的价格听证制度,并赋予消费者主动提起调价申请的权利。

  • 标签: 药品价格 政府定价 监测体系 法律完善
  • 简介:摘要本文阐述了现阶段药品注册管理制度的现状及在审评资源、技术性指导原则、儿童药品审评审批等三大方面所存在的问题。最后,针对这些问题提出一些思考,为进一步深入药品注册管理制度的改革荐言献策。

  • 标签: 药品注册 药品审评 管理制度
  • 简介:国药不良反应管理主要是依照《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》),对药品不良反应进行管理包括报告、监测和控制、评价等,经过几年时间的实践,既检验出该《办法》的有效性,也反映出《办法》中缺乏时代性的不足,对此作了分析并探讨了强化管理的发展方向。

  • 标签: 药品不良反应 监管 趋势
  • 简介:摘要:随着社会的不断发展,人们身体健康意识不断加强,人们对于日常所需药品的安全问题越来越重视,人们的用药安全与药品的质量好坏有直接联系。近几年,一些药品安全问题频发,甚至有些假药在市场流通,给人民的生命健康带来了威胁,这就要求我国相关人员要思考怎样对药品生产质量进行有效监管。本文以我国药生产质量监管为题,明确加强我国药生产质量监管的现实意义,分析当前我国药生产质量监管现状,探究药品生产质量监管管理办法。

  • 标签: 药品生产 质量监管 办法研究
  • 简介:摘要:随着医药健康产业的快速发展和全球化趋势,药品监管科学体系的建设与发展成为保障公众健康和促进医药行业创新的重要基石。构建既反映我国医药特色又能符合国际标准的药品监管科学体系,可有效提升我国药的国际竞争力,保障公众健康。对此,本文首先对药品监管科学的作用和任务进行介绍,然后对新时期药品监管科学体系建设重点任务进行分析,并对药品监管科学体系建设与发展策略进行探究。

  • 标签: 药品监管 任务 体系
  • 简介:摘要药品属于一种特殊的商品,通过对药品的功能主治、用法、用量进行严格界定,从而有目的、有步骤地帮助人们调节生理机能,最终达到预防或者治疗疾病的目的。可见药品质量的重要性,其和人们的身体健康、生命安全息息相关,药品质量管理的重要性也就不言而喻了。本文将对药品公司药品质量控制发展历程展开探讨,提出几项药品公司控制药品质量的措施,拟有一定参考作用。

  • 标签: 药品公司 药品质量 质量控制 意义
  • 简介:本文以中国医药文献为基础,论证了中国是世界上最早应用人参的国家。通过对中国历代人参分布区域的考证,确定了中国人参各个时期的主产区是:古代在冀州,以及潞州、平州、泽州、易州、檀州、箕州、幽州、妫州、沁州、辽州、并州、泰山等地区。近代和现代在河北北部、辽宁、吉林和黑龙江省东部地区。作者以现代地名为标识,绘出了远在唐代,近至清代的中国人参产区分布图。同时,提出了古代在世界上人参生产国只有中国和朝鲜两个国家的观点。

  • 标签: 中国人参 河北北部 产区分布 辽州 医药文献 檀州