简介：

简介：我国药品不良反应管理主要是依照《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》),对药品不良反应进行管理包括报告、监测和控制、评价等,经过几年时间的实践,既检验出该《办法》的有效性,也反映出《办法》中缺乏时代性的不足,对此作了分析并探讨了强化管理的发展方向。

简介：世界卫生组织药品不良反应监测合作中心（WHO-UMC）按国别公布了近5年药品副作用情况，韩国2013年药品副作用通报件数排世界第8，2014年排世界第2。

简介：

简介：药品和保健食品有别於普通的商品，其疗效和安全性直接影响人体健康。药品和保健食品注册是走向市场的必经之路，但是如何成功注册，并非每一个药品或保健食品开发者都熟悉。今期简要介绍中国现行的药品(包括中药)注册法规和步骤，以及所需准备的注册樯，下期特介绍保健食品在中国的注册申请。

简介：

简介：《中国药典》（2010年版）是判断中药材、中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性、可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现，有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题，故提出改进意见，供商榷。

简介：笔者在实际应用中偶然发现《中国药典》六味地黄丸中马钱苷测定方法的耐用性存在很大问题，测定条件变动时，测定结果亦受到影响。探讨了其可能存在的问题，并研究了其改进方法。

简介：2015版《中国药典》共收载83种毒性药材及饮片,按毒性大小分为大毒、有毒、小毒,其中大毒10种、有毒42种、小毒31种,各种毒性药材及饮片在少数民族地区均有应用,对少数民族人民的健康起着非常重要的作用。但历年来由于少数民族对一些药材及饮片的毒性或副作用了解缺乏,导致在使用过程中出现各种安全问题,所以归纳和总结这些毒性药物在少数民族地区的使用情况非常必要。

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简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

简介：药业规制属于政府市场规制的范畴,主体上属于以保障消费者的安全、健康为目的的社会性规制,具有直接性、强制性和限制性;其制度要素有规制主体、规制对象、规制手段和规制责任.

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简介：药品从药品生产企业生产出来后,经过医药商业公司,从一级批发到二级批发,再到三级批发,最后医院还要按照国家政策加价15%,医院再开给病人。每一个流通环节都要有人去做,所以每个流通环节都要加价,可以说,目前流通环节已经成为当前药品暴利的最大黑洞,最终导致了患者看病贵。药品直销可以在很大程度上降低药品价格,从而控制药品出厂价和销售价之间的巨大“价格差”,对解决百姓看病贵问题有着积极意义。如果药品能够从企业直接进入到医院,这些问题就基本可以得到解决。

简介：药品是特殊的商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题，笔者试提出解决方法.

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简介：摘要：在当今知识产权非常重要的现代社会中，拥有先进生产技术都有话语权，因此中国的制药业应该重视新药的研发，生产过程的创新。制药技术与现代数字技术的结合和医药产品的开发是制药工业发展的重要方向。

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