简介:摘要:岩土工程勘察是一个系统性工程,其包括多个施工项目,其中土工试验是一项基础性工作,同时土工试验获得的数据是制作岩土工程勘察报告的基础。由此可见土工试验在岩土工程勘察中的重要性。但是在实际的岩土工程勘察土工试验中因为各种因素的影响存在着一些问题,影响了土工试验的质量,进而影响整个岩土工程的质量,所以相关人员应当深入分析土工试验中存在的问题,积极采取有效措施解决问题。本文主要分析目前岩土工程勘察中土工试验存在的主要问题,探讨岩土工程勘察土工试验的质量与管理策略,希望对相关人员有一定的借鉴意义。
简介:目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。
简介:摘要筛查是降低结直肠癌发病率和死亡率的有效方式。与传统的愈创木酯法及胶体金法便隐血技术相比,定量免疫法粪便隐血试验技术不易受饮食的影响,数据可定量分析,且阳性阈值可调,对结直肠癌筛查准确性高。美国、欧洲、日本、韩国等发达国家,已经广泛应用该技术,目前国内也逐步在应用该技术进行结直肠癌筛查。其中中国健康促进基金会于2018年12月组织开展了“体检人群结直肠癌早期筛查项目——定量FIT技术筛查结直肠癌多中心应用研究”的课题,目前课题已取得一定的研究成果及经验。课题组对定量免疫法粪便隐血试验技术原理及适用人群、技术规范化操作、检测流程以及技术的质量控制建议等方面进行总结并制定该技术的规范指导建议;为规范定量免疫法粪便隐血试验技术在我国结直肠癌筛查中的应用,确保技术检测的准确性,更好地在我国推广该技术提供理论支持。