简介:【摘 要】临床试验质量管理体系中,临床试验质量体系文件的管理是质量体系建设中非常重要的部分,对临床试验的实施与质量有着至关重要的作用。我院临床试验机构采用“全生命周期”管理方法,结合ISO9001:2015质量管理体系标准的要求,从体系文件制修订、审核、生效和培训等环节入手,建立和完善质量体系文件的四级结构,优化体系文件的各项管理流程,实现临床试验质量体系文件的标准化管理,为临床试验的实施和质量奠定坚实的基础,实现临床试验项目的高效运转。
简介:摘要:本论文围绕轨道交通产品绝缘耐压试验所存问题,从绝缘耐压前准备环节和绝缘耐压判据两方面展开绝缘耐压技术应用研究。绝缘耐压是电缆产品的重要指标之一。电缆绝缘耐压的核心在一定程度上反映在电缆上,如果产品正常工作。由于不同的工作场所,所有类型的电缆/环境电缆,绝缘电阻的值都不相同,因此选择绝缘耐压测试方法也必须有所不同。
简介:摘要:结合自身从事小学语文教学的实践经验,在分析小学语文预习的重要性的基础上,从多角度分析了规范小学语文预习的方法与策略,最后提出了小学语文预习结合教学评价的重要性,希望对今后高质量小学语文教学有所帮助。
简介:摘要:档案是组织和个人活动的记录和证明,对于任何机构而言,都是不可或缺的重要资源。因此,档案的保管与借阅管理至关重要。本论文旨在探讨档案保管与借阅规范管理的重要性,并提出一套完善的管理制度,以确保档案的安全、完整和高效使用。
简介:摘要:水面蒸发观测是水文要素观测的组成部分,是水文气象预报、防灾减灾、水资源评价、水文模型确定、涉水工程规划等基本测验要素之一,为进一步推动水文测验信息化进程,本站引进自动蒸发项目试点任务,推进水文现代化、信息化的进程的步伐。