简介:摘要Jeremy Howick、Rebecca Webster和J André Knottnerus认为,对复杂的研究报告规范的日益重视正在妨碍优质临床试验的设计和开展。但David Moher认为,尽管遵循这些规范会让人有挫败感,但这种复杂性仍是必要的,它不会阻碍研究,反而能使其更加完善。
简介:摘要目的针对《药物临床试验机构管理规定》和2020版《药物临床试验质量管理规范》,解决备案制实施过程中伦理委员会建设面临的问题。方法通过学习法律法规并结合伦理委员会建立初期的工作情况,对备案制实施过程中伦理委员会面临的问题进行梳理分析。结果伦理委员会在组织架构、跟踪审查、知情同意和多中心伦理审查等方面面临较多问题,可通过不断深入学习相关法律法规,逐步提高伦理审查能力,保障药物临床试验的科学性与伦理性。结论伦理委员会完善的组织架构和审查机制,可提高审查效率,对其高质量发展具有重要意义。
简介:摘 要:随着经济社会的发展,企业之间的竞争加剧,要想保持市场竞争力,产品必须紧跟社会环境需求,与环境相适应。而要达到这个目的,就必须注重产品的环境试验与可靠性试验,来验证产品的环境适应性和可靠性。本文主要通过介绍环境试验与可靠性试验的基本内容,阐述了环境试验与可靠性试验的区别与联系,同时分析了我国产品环境试验以及可靠性试验的发展现状,对两者的发展方向进行展望,以期促进可靠性的发展。
简介:摘要:高温拉伸试验是科学评价金属材料高温力学性能的一种试验方法,影响高温拉伸试验结果准确性的因素很多,其中拉伸速率和保温时间就是比较重要的因素,通常,高温拉伸试验的试验速率对力学性能的影响比室温影响更大,本文通过不同参数下试验结果的分析,取得了较好的试验参数,能更精确的获得试验结果。旨在帮助理化试验人员在高温试验参数的选择上有一定的参考,减少试验误差,提高试验数据的准确性和可靠性。通过试验,5mm/min的拉伸速度和15min的保温时间是较好的试验参数。
简介:摘 要:随着市场急剧变化,对产品的性能要求越来越严格。探讨环境试验与可靠性试验技术的特点和发展方向,希望从中能找出未来我国产品发展的方向。
简介:【内容摘要】:分析了主飞控系统铁鸟试验对试验设备的需求,并根据需求设计了一种“上位机—下位机”模式的主飞控系统试验器,叙述了试验器的系统组成、硬件配置和相应的软件设计。该系统采用模块化设计,在不影响被试系统功能、性能的前提下满足试验需求,具有集成度高,操作方便,易于进行试验构型改变和试验流程管控等优势。