简介：生殖毒性试验是毒理学试验中较为复杂和繁琐、技术要求较高的试验。现从实验技术人员资质要求、试验前准备、试验期观察、试验记录、供试品、对照品的配制和给予、亲本动物的剖杀和检查、与专题负责人沟通确认等方面介绍作为技术人员如何做好安全性评价中的生殖毒性试验工作。

简介：

简介：目的：总结临床试验记录文件中常见的问题，提出规范的文件记录做法，为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法：参照药物临床试验质量管理规范，结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验，对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析，并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果：研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论：加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训，对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管，引入国外SMO管理模式、聘请CRC，建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

简介：在临床研究中计算机系统常常用于受试者的诊断与管理,药物的调配和执行临床试验方案中规定的实验室检查。确保这些计算机系统每次都严密可控且可信地执行任务非常重要。国际法规要求这些系统均有很好的工作记录方能符合要求。临床基地的稽查和核察人员要按照药物临床试验管理规范要求审查这些系统,确保它们在研究中的可靠性以及数据的可信度。研究组长对所有方案中使用的工作系统以及从书面或计算机中收集的试验数据的质量与可靠性负责。

简介：尊敬的各位医院／药物临床试验机构负责人及专家：全球医生组织（GlobalMD）联合中国药理学会临床药理专业委员会及军事医学科学院附属医院（307医院）共同邀请美国国立卫生研究院（NIH）的国际知名临床药理学专家，定于2009年11月16日至20日在北京举办”美国国立卫生研究院（NIH）临床药理科研规范与新药试验准则高级培训班”。

简介：

简介：中药饮片加工炮制在我国有着悠久的历史，为了继承发扬这—制药学遗产，提高中药饮片质量，自1982年起，中国中医研究院受卫生部委托，由中药研究所牵头组织有关单位成立编委会和编写组，编订《全国中药炮制规范》，当时设想作暂行的部颁标准。由于种种原因未见颁行和再修订，全国各地仍按当地《炮制规范》管制使用中药饮片。

简介：摘要：慢性疼痛是一种疾病，可以严重影响机体和社会功能，使患者无法参加正常的社会活动，严重影响生活质量。癌症疼痛常为慢性疼痛，晚期癌症患者的疼痛发生率为50-60%，虽然我国开展三阶梯癌痛镇痛治疗原则的努力已初见成效，但由于我国人口众多，经济发展不平衡，医疗水平不均衡，所以癌痛治疗仍然存在很多问题：很多患者在癌痛治疗时镇痛不足，仍在忍受病痛的折磨；临床医生对止痛药物了解少，缺少使用经验，开始重视个体化治疗，但缺乏可供参考的循证医学证据，所以需要进一步推行和完善规范化疼痛治疗的原则。

简介：5月5日，商务部正式对外发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》（以下简称《纲要》）。《纲要》提出在基层实施“医药分开”的目标，其表述为：“商务部将会同有关部门探索在已实施基本药物制度的基层医疗机构，特别是周边零售药店配套设施比较完善的城市社区医疗服务机构，不再设药房，医生只负责门诊诊断，患者可凭处方就近选择零售药店购药。”

简介：柯大夫：我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者，一直吃药，花费不少。最近医生告诉我说，有一种即将上市的新药在进行最后的试验，我可以尝试，以获得免费治疗。请问，如果我去参加的话，要怎样维护自己的权益？

简介：

简介：乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，近年来发病率几乎在世界范围内呈明显上升趋势。我国在世界上虽属低发国家，但近年发病率也在明显上升，年均增长3％～4％，高出高发国家和地区1～2个百分点。在一些大城市乳腺癌的发病率已居妇女恶性肿瘤发病率的首位。我国乳腺癌发病率东部沿海高于内陆，大中城市高于农村，发病高峰年龄在40～60岁，但有年轻化趋势。

简介：目的：探讨试验性拔管（TWOC）联合α1受体阻滞剂在急性尿潴留中的效果。方法：采用随机对照的原则对采集86例急性尿潴留患者的数据进行分析,在TWOC治疗过程中应用多沙唑嗪与安慰剂治疗和在TWOC成功后,继续应用多沙唑嗪治疗和安慰剂治疗的效果观察。结果：在TWOC治疗过程中应用多沙唑嗪有助于恢复正常排尿（P〈0.05）;在TWOC成功后,继续应用多沙唑嗪治疗也是有效的（P〈0.05）。结论：在TWOC的治疗过程中应用α1受体阻滞剂可提高拔管成功率,能够降低RUR的复发率。

简介：同西药相比，中药可以说是我国医药传统文化中重要的组成部分之一，它的存在不仅可以为我国医疗卫生事业的发展提供相应的服务，还可以对世界医学产业的发展提供相应的贡献。随着“回归自然”这一热潮在世界范围内的兴起，使人们对西药这类化学药品毒副作用的认知度也在不断的加深，天然药物愈发的受到国际市场的欢迎，中药的特色与优势也逐渐的突显出来。现阶段，中药生产已经成为国际市场中最具有发展前景的一种产业，也是“朝阳产业”之一。为保证中药的制药质量，相关企业就必须要对生产过程进行规范，所以，本文从中药只要生产出发，通过对影响中药制药生产规范各项因素的分析，从而就如何保证制药生产规范性的措施展开研究，并提出了其未来的发展方向。

简介：案例1患者男。公司经理,社区体检时发现血压升高,社区医生建议服降压药治疗。由于患者自己在家用电子血压计测量的血压一直不高。又听说高血压一旦服药就要终生,始终拒绝服药。为排除"白大衣"高血压的可能,社区医生又建议患者接受动态血压监测,结果仍提示患者血压升高。为进一步查找原因,社区医生带着血压计到患者家去测量血压,依然显示血压升高,再请患者用自己的电子血压计测量,才发现患者将血压计的袖带气囊绑在上臂外侧,并未压迫到肱动脉,造

简介：

简介：目的：本文通过具体的实验，分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题，提出了有效可行的解决办法：①试验时每一组动物样本数应增大，并且最好是采用一次性激发；②试验所设计的剂量应尽可能大些；③激发后观察时间至少应延长到1h；④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些。

简介：

简介：根据实践工作经验,从试验人员的角度,就试验前准备、试验实施、原始资料整理及总结报告撰写等方面总结了药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制要点:1制定科学合理的实验方案和记录表格;2建立完善的实验动物背景数据资料库;3制定标准统一的各项试验操作和检测指标;4妥善整理并保存各类原始资料;5严谨细致撰写总结报告。

简介：本文分析了医院高危药品管理中存在的对高危药品的药品性质不了解、重视程度不够、使用管理不到位等一系列问题,通过对这些问题的逐一改善,以达到加强安全管理,使高危药品管理规范化,保证患者的用药安全的目的。