简介：摘要：药品安全并不意味着零风险，其安全具有相对性，这意味着对于药品风险的管理应该融合在药品的整个生命周期中。2019年修订的药品管理法着重强调对药品全生命周期进行管理，从而提升药品质量，保障药品的安全、有效。本文结合2019年修订药品管理法来探讨药品风险干预措施的实施主体、分类及其意义。

简介：【摘要】近年来，随着行业集中度和药品零售连锁经营率进一步的提高，我国药品零售企业经营问题得到较为明显的改善。随着我国医药零售行业改革的深入，我国药店零售企业的数量规模的增长势头有所放缓，尽管市场参与者增速放缓，但面对我国日益增长的医药需求，我国药品零售市场规模仍保持平稳增长态势。保证健康、有序的良性发展是目前药品零售经营企业所需要面对的重要问题。

简介：“苏冰滴丸”标准收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第十五册（编号为WS3-B-2899—98）。据有关单位反映，其标准中苏合香酯名称有误，经我会核查，“苏合香酯”应为“苏合香”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。

简介：本文分析了医院高危药品管理中存在的对高危药品的药品性质不了解、重视程度不够、使用管理不到位等一系列问题,通过对这些问题的逐一改善,以达到加强安全管理,使高危药品管理规范化,保证患者的用药安全的目的。

简介：【摘 要】零售药店如果想要在行业中获得更多发展机会，就要将日常性的药品管理工作高效完成，注重保护药品，消除各种药品销售风险因素。药店的规模扩大之后，其提供的药品种类增加，原有的管理机制可能会形成一定的应用问题，因此，可尝试使用分类管理理念来引导药店发展工作，通过解决基础环节中的管理问题，提升药店的综合发展水平。

简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

简介：国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。

简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：【摘 要】零售型药店是人们在日常生活中最常接触的药品商品销售机构，也是人们在购买日常生活所必须药品的首要选择。对于零售药店来说，药品就是其生存与发展的根本所在，所以药品的管理工作是零售药店在经营过程中最为重要的一项工作，药品养护工作是药品管理工作的关键与核心，该项工作是否做到位直接影响着药店药品的质量和性能，进而影响着零售药店的经济效益。基于此本文将对零售药店药品养护管理进行分析与研究。

简介：简述上市后药品风险管理的目的和风险来源，并通过查阅文献资料，介绍了美国上市后药品风险管理体系，旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。

简介：

简介：【摘 要】药品经营质量管理规范在零售药店中有效落实，一方面能够根据药品市场状况确定更详细的质检管理方式，以便药品采购、入场存储、推广销售与售后服务工作得以保障；另一方面，凭借药品质量管理条款，更便于为药店质检工作的开展指明方向，以避免劣质药与假药进入销售平台。本文基于药品经营质量管理规范完善的必要性展开分析，期望凭借问题解决对策为后续零售药店发展提供良好参照。

简介：与美国相比，我国的药品分类管理制度起步较晚。回顾一下我国药品分类管理的时间表：在1999年我国药品分类管理工作启动之前。我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理药品实行特殊限制外，其它药品基本上处于自由销售状态。到2000年1月1日，我国药品分类管理办法开始实行；从2004年10月1日起，所有注射剂必须凭处方销售；到2005年7月1日开始，未列入非处方药目的抗菌药物须凭处方销售。

简介：目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点在于监管药品说明书的格式和内容。结论我国应逐步强化药品说明书的管理,发展完善相关法律规定,出台更加科学权威的指导规范,为企业药品标识撰写和修订提供依据,保障公众用药安全。

简介：摘要目的探索医院高危药品管理的方法，提高药物安全管理水平。方法通过查阅文献，介绍了高危药品的概念及产生的背景，结合我院实际开展高危药品管理的临床实践。结果与结论我院通过实施有效的管理降低了高危药品的使用风险，为了减少药物安全事件的发生，建议医疗机构制定与本机构相应的高危药品目录及管理制度，通过加强对医务人员的培训和对患者的安全用药教育，提高高危药品的管理水平。

简介：

简介：结合《药品标准管理信息系统》(GSMIS)的开发实践，对药品标准信息的分类、编码作了初步的探讨，同时对该系统的特点及主要功能模块怍了简单的介绍。

简介：摘要：药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展，药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加，因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

简介：【摘 要】GSP管理是国际公认的药物质量管理方法之一，是药品通用管理手段，是保证用药安全、用药质量的关键。本文通过查阅有关资料和实地调查的方法分析了解药品经营企业在GSP管理中存在的问题并且给出了相关意见，旨在加强药品经营企业在药品流通环节的质量控制要点的管理，防治假冒伪劣药物流入市场带来的用药安全威胁。

简介：摘要：药品生产现场管理和质量监控是药品生产活动中的一项重要的管理内容，生产现场管理和质量监控的目的在于既要提高效率又要符合GMP的要求，也就是既要保证质量又要提高产量。本文所述的现场管理与质量监控，主要指质量监控所涉及的现场管理，其核心理念为：在符合GMP要求基础上融合5S管理理念。5S管理源自日本，基本内容为整理、整顿、清扫、清洁、素养五项，是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法、环境五大生产要素进行有效管理。