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  • 简介:近期,国家食品药品监督管理局已经注意到,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售使用。美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚医疗产品局(TGA)均要求完善修改说明书,警示用药风险。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 安全性信息 西布曲明 美国食品药品监督管理局 欧盟地区 医药产品
  • 简介:摘要:药品生产现场管理质量监控是药品生产活动中的一项重要的管理内容,生产现场管理质量监控的目的在于既要提高效率又要符合GMP的要求,也就是既要保证质量又要提高产量。本文所述的现场管理与质量监控,主要指质量监控所涉及的现场管理,其核心理念为:在符合GMP要求基础上融合5S管理理念。5S管理源自日本,基本内容为整理、整顿、清扫、清洁、素养五项,是指在生产现场中对人员、机器、材料、方法、环境五大生产要素进行有效管理。

  • 标签: 药品生产 质量监控 现场检查
  • 简介:摘要:这几年,我国药品监督管理部门开始加大对药品生产企业的质量监管力度,为此,为了提高人们用药的安全性,药品生产企业要加强做好生产现场管理质量监控工作,规范生产过程的质量监控操作,确保药品质量。本文分析了探讨了如何做好药品生产现场管理质量监控,供相关人士参考借鉴。

  • 标签: 药品生产现场管理 药品质量监控
  • 简介:【摘要】 目的 :探讨安全管理对药剂科用药安全的意义研究。方法:选取我院 2017年 7月 -2018年 7月这一期间收治的 60例患者作为对照组,采用常规管理模式;将我院 2018年 8月 -2019年 8月这一期间收治的 60例患者作为研究组,采用安全管理模式;对比两组患者具体药物使用情况;对比两组患者满意度调查情况。结果:研究组通过安全管理模式后,患者具体药物使用情况明显优于对照组 (p<0.05);研究组患者满意度明显高于对照组 (p<0.05)。结论:实行安全管理模式,对全院药品安全存储药品使用或搭配均有着重要的意义,不仅明显的提高了患者用药安全性,减少由于药物带来的安全事故,还提高了患者对药剂科工作人员的满意程度,从而减少了医患纠纷的发生。效果显著。

  • 标签: 安全管理 药剂科 用药安全 满意度
  • 简介:目的:探讨心肺复苏情景考核模式在军队医院文职人员培训考核中的应用效果。方法对文职人员进行心肺复苏相关知识的摸底考核,制定心肺复苏情景考核模拟案例,组织情景模拟培训及考核。结果对文职人员心肺复苏情景培训前后平均成绩比较的双侧t检验,得P值均小于0.01,显示培训后的成绩较培训前有明显提高。结论采取心肺复苏情景考核模式可大大提升文职人员应急处置能力。

  • 标签: 军队医院 文职人员 心肺复苏 情景 考核
  • 简介:摘要:本文主要针对基层门诊部药事管理在同质化培训方面存在的问题及改进措施展开研究,先提出基层门诊部药事管理在同质化培训方面存在的问题,然后对其改进措施进行详细论述,主要包括采取先进的培训方法、建立完善的规章制度、做好相应的考核工作,旨在不断提高同质化培训效果,给予基层门诊部药事管理水平强有力的保证。笔者将会对基层门诊部药事管理在同质化培训方面展开研究,希望可以从理论的角度对基层门诊部医院提供一些帮助。

  • 标签: 基层门诊部 药事管理 同质化培训 问题 改进措施
  • 简介:目的通过分析861例儿童清开灵注射液的药品不良反应/不良事件报告及药品说明书,为儿童合理用药与企业完善说明书提供参考。方法采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2004年~2009年清开灵的药品不良反应/不良事件报告及国内9个厂家的药品说明书进行统计分析。结果3岁以下儿童364例(占42.28%);联合用药140例(16.26%),其中3岁以下儿童64例(45.71%);超适应证242例(28.11%);说明书中儿童安全用药信息用法用量缺失。结论关注儿童合理用药,完善药品说明书,保障儿童用药安全

  • 标签: 儿童 清开灵注射液 说明书 安全用药
  • 简介:药品对人体的作用是正反两方面的,一面是药物在疾病治疗中的有效性;另一面是药物的安全性。而在药物的卫生经济学评价中,鉴于不良反应对成本结果产出的双面影响,药物经济学评价中对不良反应的分析需特别关注。本文对药物经济学评价的几种常见分析方法成本测算方法进行阐述,并重点突出药品不良反应的经济学影响。

  • 标签: 药物经济学 有效性 药品不良反应/事件
  • 简介:常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料容器。目前主要药品包装材料有4类:玻璃、橡胶、塑料和金属。药品包装材料与其所包装药品有可能发生相互影响,例如可吸收药品中的有效成分而降低其疗效,也可释出一些有害物质而损害机体组织。因此,应加强药品包装材料的质量控制,根据药品特性正确选用包装材料,并应注意包装材料相关的药品安全问题。

  • 标签: 药品包装材料 质量 安全性
  • 简介:摘要:随着社会的不断进步发展,人们的物质文化需要已经完成了从传统的吃饱、穿暖到如今的健康、精神满足的转变。人们越来越重视安全意识身体健康,这就需要医疗行业对于药物质量要有严格地把控,能够做到切实的满足人们的需求。药品包装材料也是非常重要一个部分,对于药品的质量安全性都能产生重要的影响,相关的工作人员要在不断地在探索研究的过程当中致力于提高药品包装材料的质量,使得药品的质量有一定的保障,全面推动我国医疗事业良性发展,促进人们身体健康。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 安全性 影响
  • 简介:摘要:药品作为维护人类健康的重要组成部分,其质量安全性对患者的治疗效果健康状况具有直接的影响,药品的质量安全性不仅受到制药工艺的影响,还受到药品包装材料的选择性能的影响。本文探讨了不同类型的药品包装材料对药品质量安全性的影响,分析其优缺点,以及如何选择合适的包装材料以确保药品的质量安全性,旨在为药品包装企业更好地理解药品包装材料的作用,提高药品的质量,保障患者的安全提供建设性意见。

  • 标签: 包装材料 药品质量 安全性 影响
  • 简介:目的浅谈不同方式治疗旋后外旋2°踝关节骨折的临床效果及安全性。方法随机选取来我院就诊的旋后外旋2°踝关节骨折患者共60例作为研究对象,就诊时间为2018年5月~2019年5月,根据治疗方法的不同将60例患者分为观察组30例对照组30例,对照组行保守夹板外固定治疗,观察组则采用手术治疗,观察两组治疗情况。结果两组患者在住院期间,观察组患者的住院时间住院费用明显高于对照组患者住院时间(P<0.05);观察组优良率明显优于对照组(P<0.05);观察组患者并发症发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论保守治疗手术治疗旋后外旋2°踝关节骨折均能取得比较显著的疗效,两者既有自己的优势,又有自己的劣势,临床治疗踝关节骨折时可根据患者意愿及实际情况选择合适的治疗方法。

  • 标签: 踝关节骨折 旋后外旋2° 手法复位 手术治疗 临床效果 安全性
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  • 简介:我的皮肤虽然不是很差,但是跟一些同事朋友比起来,稍微粗糙了一些,朋友说做光子美容很不错,可是我有些担心,不同的医院治疗费用差别都很大,请问光子美容安全吗?

  • 标签: 美容 光子 安全 治疗费用
  • 简介:俞女士10年前行过两次左侧乳房小叶增生切除术,2年前因便秘,每天坚持空腹口服蜂蜜水。最近,有人建议她不要再服用蜂制品,据说其中含有激素,长期服用会使小叶增生复发:相信很多朋友也因这个问题而苦恼,这自然王国中的黄金保健品是否适合您呢?

  • 标签: 长期服用 蜂蜜水 乳房小叶增生 安全 切除术 蜂制品
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  • 简介:中国消费者协会9月26日在京发布2000年第11号消费警示:药品关系性命,用药首问安全。中消协有关负责人介绍说,据统计,我国每年500O多万住院病人中至少有250万人入院治疗与药物不良反应有关,其中50万人属于严重不良反应,因此致死的人数每年约有19万多人。消协的统计,不得不引起有关部门广大民众高度重视用药安全问题。医药行业是对人民的健康高度负责、对患者用药安全高度负责的特殊行业,从业者必须以高度的事业心认真

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