简介:就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP(药品生产质量管理规范)大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候,一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局(简称SFDA)2007下半年将出台新的GMP认证标准,届时全国4500家手握GMP证书的企业又将投身于新一轮的认证中。
简介:本文作者通过对自己GMP认证工作和工程实施中发现的问题和难点进行解决、剖析,为很多企业提供了GMP准备工作中宝贵经验.对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有参考意义,对其他基层参加GMP认证的技术人员也是很好的借鉴,对企业持续发展和规范管理以及经营都很有裨益.