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  • 简介:摘要结合GMP洁净厂房空调系统节能改造需求,本文在分析系统能耗的基础上,对GMP洁净厂房空调系统的节能改造要点展开了分析,提出了系统的节能改造方案,并对方案的实施方法和效果进行了探讨,从而为关注这一话题的人们提供参考。

  • 标签: GMP洁净厂房 空调系统 节能改造
  • 简介:摘要在洁净行业中,食品行业的洁净管道有着独立、专业性强等特点,那么在对洁净管道进行设计的时候,要严格的遵守GMP的有关规定,按照规定来对洁净管道进行设计。本文将对洁净管道设计展开分析,希望能保证日后生产可以安全进行。

  • 标签: 洁净管道 GMP 设计
  • 简介:摘要计量工作是一项科学性、法制性很强的工作,是企业的生产和管理的一项重要基础性工作。在市场经济条件下,企业的生产和经营活动主要依靠市场调节和有关法律、法规的限制,特别是中国加入WTO,国内外市场竞争激烈,使得企业迫切需要使用先进的质量管理和质量保证标准,以适应这些变化和发展。1999年,国家为了保证药品生产企业的质量,颁布实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),并纳入强制认证范围。因此,GMP认证是制药行业全面质量管理的体现。做好医药企业GMP认证计量工作十分重要。

  • 标签: 药品 GMP 认证
  • 简介:随着社会的不断发展,人们对于生活质量就有了新的要求,对于养生保健方面有了更多的关注。尤其是在对药品的需求上,不再是简单的生病吃药,而是更多的去需求其养生的方面,这就使得其在具体的生产加工的过程中就需要高度严格的把控,做好绿色生产。而GMP的提出,能够让药品生产得到相应的肯定,利用这个管理理念可以对药品制造的整个环节有一个详细明确的记录,能够有效的解决相关生产中出现的不合理的现象,进一步的保证其中质量。通过整个系统的设计,可以进一步的提高其管理的效率。

  • 标签: GMP 药品 管理
  • 简介:优质医疗实践(goodmedlcalpractice,GMP)是英国综合医务委员会提出的住院医师核心能力指标和评估方法,其提出的指标涵盖住院医师核心能力的多个维度,基本满足科技进步和医学模式转变而对住院医师提出的新要求,制定的评估方法具有一定的信度、效度和可操作性.GMP对我国住院医师核心能力评估指标的制定和评估方法的提出,具有一定的借鉴和参考作用.

  • 标签: GMP 住院医师核心能力 评估 启示
  • 简介:摘要本文主要是针对药厂GMP认证工作中的风险管理工作进行了全面的分析与掌握,对国内药品GMP认证检查制度、GMP认证申报材料审查工作、风险管理检查表格使用、危险分析和关键控制点的应用以及风险评价工作进行了全面的总结,旨在为药厂GMP认证工作中的风险管理工作提供有效的理论依据,从而为药厂工作效率和质量提供可靠的发展道路,保障人们的健康和身心安全。

  • 标签: 药厂 GMP认证 风险管理
  • 简介:摘要为了探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用,通过应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定企业现场检查时间,并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果。风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率,规范工作程序,合理分配资源。 风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价。

  • 标签: 风险管理 GMP认证 药厂
  • 简介:摘要通过回顾上世纪80年代以来,特别是从1998年国家强制实施GMP中以来企业的得与失,详细从地址分布、优势产品、发展改制历程、总体规模、人才资源、经营模式、销售模式、控股股东、分类、发展潜力等方面,对宝鸡医药企业进行了分析。指出宝鸡的企业门类齐全,技术人才资源储备良好,产品内在质量有保证,但产品外在质量以及营销意识落后。也没有通过药监局的这个平台形成合力,只是监管,没有扶持。建议药监局应出面进行整合,形成合力,打造具有一定规模、竞争力强的大型企业。

  • 标签: 宝鸡制药 企业 发展 GMP 药监局
  • 简介:摘要目的随着我国对外开放程度的加深,医药经济随之高速发展,公众对医药的安全性和有效性提出了更高的要求。本文首先阐释我国药品GMP认证检查工作现状,其次简要介绍风险管控在药品GMP认证检查工作中的应用,最后总结风险管控下的GMP认证检查工作实施策略,进一步优化GMP认证。

  • 标签: 风险控制 GMP认证 应用研究 策略
  • 简介:新版GMP在生产过程和生产环境方面均提出了新的要求,制药企业需完善洁净室(区)厂房设施条件以达到要求。通过分析新版GMP在洁净室(区)厂房方面的主要规定,并结合我国制药企业的实际情况提出了相应的建议。为制药企业了解新版GMP有关洁净室(区)厂房环境的改造工作提供了参考。

  • 标签: 洁净室 环境 要求
  • 简介:摘要制药行业相关媒体大幅报道了关于数据完整性的新闻。药监单位在发现药企未能符合相关要求后会采取措施,而这将会造成药品召回、供应量短缺以及受关联企业的巨大声誉损失问题。因此,制药企业要根据新版GMP的要求,采取多种措施来确保数据的完整性。

  • 标签: 制药企业 GMP 数据完整性 措施
  • 简介:摘要为了探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用,通过应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定企业现场检查时间,并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果。风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率,规范工作程序,合理分配资源。 风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价。

  • 标签: 风险管理 GMP认证 药厂
  • 简介:摘要GMP,英文全称GOODMANUFACTURINGPRACTICE,其中文意思是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”。它是用于制药,食品和其他行业中较为普遍的强制性标准。本标准要求相关企业控制原材料质量,公司原有工作,设施设备,包装运输等。在标准的要求下,可以形成一个系统有利于改善企业环境,及时发现生产过程中的问题1。在制药企业中,制药设备是制药过程中必不可少的生产设备,制药设备GMP功能是制药生产过程中的控制和管理功能,因此,本文对这个论题的论述有着十分重要的现实意义。

  • 标签: 细胞培养 生物反应器 GMP功能
  • 简介:摘要GMP作为药品生产质量管理规范,对于计算机化系统的使用,能够有效针对实施过程当中的一些问题进行解决,保证GMP的使用效果。基于此,本文针对计算机化系统以及计算机化系统在医药行业常用种类进行分析,并通过保证系统使用的安全性、科学合理验证问题以及科学提取与保存电子记录与电子签名等手段,有效提升计算机化系统在GMP管理中的质量,促进GMP管理的效率提升。

  • 标签: 计算机化系统 GMP 系统管理
  • 简介:摘要质量风险管理的概念于2002年被提出,其是以评估和回顾的方式在产品的完整生命周期内审核、评估、控制可能发生的质量风险。风险管理的实质是将系统性的管理程序应用于目标任务,以期对其风险进行分析和控制。而将质量风险管理应用到药品生产GMP管理过程中不仅可使药品质量得到保证,同时也能保障人民服用药物的安全性。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产管理 运用研究
  • 简介:摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中也出现了一些新情况、新问题,探讨问题寻求解决办法,使GMP能够得到有效实施,保证生产药品的质量。

  • 标签: 中药 生产企业 GMP
  • 简介:摘要随着计算机硬件、软件的快速发展,国内计算机监控技术也在飞快地发展;对于水电厂来说,采用一套结构合理、功能完善、可靠性高、人机界面友好的计算机监控系统,是提高水电厂安全生产水平,实现“无人值班(少人值守)”的必要条件。南水发电公司现地控制单元原来使用的是南瑞SJ-500系列,运行10年后,由于设备老化,稳定性能下降,故障增多,维护量大,为了机组的安全运行,开始更换南瑞公司研发的MB80智能可编程控制器。以下对我公司改造的设备先作一些简要的介绍,并对改造过程作一些肤浅的描述。

  • 标签: 机组LCU 准备工作 改造过程
  • 简介:摘要厕所问题可不是小问题,它不仅是人类生活必需的空间,还关乎人民群众生活环境的改善,也是社会文明程度的一面镜子,因此需要重点加强研究。在实际应用中采取有效的措施解决存在的问题,采取确整体改造效果。基于此本文分析了厕所改造

  • 标签: 厕所 改造 措施