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  • 简介:聚乳酸是广泛应用于生物医学领域的生物材料,随着改性聚乳酸生物材料的大量出现,对其生物相容的研究越来越成为关注热点。文章概述近年来国内外对聚乳酸类生物材料在细胞相容、血液相容和组织相容等方面所进行的生物相容研究,汇集被该领域学者普遍采用并接受的技术指标、实验方法和评价体系,论述聚乳酸类生物材料的生物相容研究中存在的问题,并对该领域的发展趋势与方向进行展望。希望聚乳酸类生物材料的生物相容评价体系尽快得到完善和发展。

  • 标签: 聚乳酸 生物材料 生物相容性
  • 简介:目的观察用于制作避孕材料的新配方硅橡胶植入兔肌肉组织后的生物学反应及对红细胞状态是否产生影响。方法选用普通级的雄性新西兰兔20只,兔龄6个月,体质量为1776~2106g。分为对照组和实验材料组,分别植入实验材料(硅橡胶)和对照材料(高密度聚乙烯),观察动物的全身状况、局部反应和病理检查;取兔龄6个月雌兔(体质量为2317g)血10mL,抗凝后分别加入实验材料(材料组)、氯化钠注射液(阴性对照组)和蒸馏水(阳性对照组),3h后观察溶血和凝聚反应。用酶标仪测定各管光密度值,计算溶血率。结果植入1周时,实验材料组局部组织的炎细胞反应为Ⅳ级;4周以后炎细胞反应为Ⅱ级,囊腔反应为Ⅱ级。12周后炎细胞及囊腔反应均为Ⅰ级。对照组肌肉刺激反应平均积分为2.3,实验材料组刺激反应平均积分为6.4,刺激指数为4.1,为轻度刺激。材料组的溶血率为0.11%。结论实验硅橡胶材料植入兔肌肉组织反应轻,组织相容良好,溶血检查符合规定。

  • 标签: 宫内节育器 避孕材料 生物相容性 硅橡胶
  • 简介:为了解肌腱缝合线的生物相容,在细胞毒性实验的基础上,进行了全身急性毒性试验、热原试验、皮肤刺激试验、溶血试验等生物学研究.根据标准对试验数据进行分析和评估.结果显示人工肌腱缝合线的急性毒性试验、溶血试验、热原试验、皮肤刺激试验均为阴性,表明此种缝合线的生物相容良好,是理想的医用生物材料.

  • 标签: 缝合线 生物相容性 肌腱 溶血试验 皮肤刺激试验 热原试验
  • 简介:本工作根据卫生部制定的《生物材料和制品的生物学评价标准》(简称《标准),按照标准程序通过溶血试验、对凝血系统影响试验、热原试验、肌肉刺激试验以及细胞毒性试验,系统地研究了重组人骨形成蛋白-2(rhBMP-2)与生物活性骨水泥复合材料的生物学毒性,并参照《标准》对试验结果进行分析和评价。结果表明,重组人骨形成蛋白-2与生物活性骨水泥复合材料具有良好的生物相容

  • 标签: RHBMP-2 生物活性骨水泥复合材料 生物相容性
  • 简介:以马铃薯淀粉为主要原料,同时添加少量透明质酸和三偏磷酸钠并通过冷冻干燥技术制备一种新型淀粉基止血材料。利用电子显微镜观察其微观结构,用XRD测定其晶体结构,用DSC测定其热稳定性,同时还根据国家标准GB/T16886医疗器械生物学评价标准对其进行生物相容研究。研究结果表明,此新型淀粉基止血材料呈现三维网络状结构,交联反应发生在非晶区且具有良好的热稳定性。动物实验表明该材料无皮内刺激反应、无致敏、无全身急性毒性及细胞毒性,具有良好的生物相容。结果表明:该新型淀粉基止血材料在临床应用上具有广阔的前景。

  • 标签: 淀粉-透明质酸 冷冻干燥 交联 止血 生物相容性
  • 简介:目的探讨采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为基质的新型骨材料填充器的研制及其生物相容。方法将聚对苯二甲酸乙二醇酯制成网孔状的填充料袋,结合输送器械,获得可膨胀的骨材料扩张及填充系统。按照GB/T16886标准通过急性全身毒性试验、溶血试验和致敏试验系统评价聚对苯二甲酸乙二醇酯注射聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)复合材料(PET/PMMA)的生物相容。结果PET/PMMA复合材料急性毒性试验实验组及阴性对照组小鼠活动、体重及呼吸均无明显差异;致敏豚鼠试验组无红斑及水肿;溶血率为1.24%,无溶血性。结论本课题组研制的新型骨材料填充器,经检验其具有良好的生物相容

  • 标签: 聚对苯二甲酸乙二醇酯 聚甲基丙烯酸甲酯 生物相容性
  • 简介:医用透明质酸锌凝胶可为受损的皮肤提供物理保护,并为伤口愈合提供一个最佳环境.我们根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准对其进行临床前生物安全研究.结果表明:医用透明质酸锌凝胶未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应,有一定的细胞毒性,与同类产品相比具有良好的生物安全.

  • 标签: 医用透明质酸锌凝胶 细胞毒性 皮肤刺激 迟发型超敏反应 生物安全性
  • 简介:本文简述了生物材料和医用装置的生物学评价项目选择以及生物学评价方法,并对生物学评价的意义和发展历史及现状作了概述.

  • 标签: 生物材料 医用装置 生物学评价
  • 简介:目的利用等离子体增强化学气相沉积(PlasmaEnhancedChemicalVaporDeposition,PECVD)技术,在钛合金表面制备含氮类金刚石薄膜(DLC∶N),并对其生物相容进行研究。方法采用扫描电子显微镜、X-射线光电子能谱仪、接触角测量仪、拉曼光谱仪对样品的表面形貌特征、组成元素和表面润湿进行表征;利用MTT比色法、荧光染色法进行生物学行为的评价。结果成骨细胞在掺氮类金刚石薄膜(DLC∶N)表面不论是增殖黏附状态还是细胞数量都优于其他实验组(P〈0.05)。结论在DLC中加入氮元素,能够提升其生物相容,促进成骨细胞黏附和增殖。

  • 标签: 类金刚石薄膜 氮掺杂 黏附 生物相容性
  • 简介:分别以3-氨丙基三乙氧基硅烷、氨基-β-环糊精、牛血清白蛋白作为修饰剂,通过水热法合成了3种不同修饰分子的石墨烯材料。然后通过透射电子显微镜、红外光谱、表面电势等手段对其结构和功能进行表征,并且通过CCK-8实验对其体外细胞相容进行了探究。试验结果表明,不同功能基团修饰的石墨烯材料对Hela细胞和MDA-MB-231细胞具有不同的生物相容。其中GO-APS生物相容较差,GO-BSA生物相容最好,该研究为后续进一步功能化修饰及其成为理想的药物载体打下基础。

  • 标签: 氧化石墨烯 纳米材料 药物载体 表面修饰 细胞相容性
  • 简介:对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全评价。按照国家标准GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的有关规定,对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全评价研究。结果表明:大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均合格。大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均符合国家标准GB/T14233.2-1993、GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的要求,具有良好的生物相容

  • 标签: 医疗器械 大动脉覆膜支架系统 生物学安全性评价 国家标准 生物相容性
  • 简介:目的 评价不同类型外科植入物的生物相容。方法 将近几年检测外科植入物,依据GB/T16886.6-1997标准,从炎症、纤维囊壁形成、周边组织反应及材料降解四个方面进行组织学观察评价比较。结果 镍-钛合金类、胶原止血海绵材料组织反应较轻,有些植入点还优于对照材料;而羟基磷灰石类材料组织反应呈中度,甚至有的植入点呈重度。结论 依据GB/T16886.6-1997标准,评价得分被检材料生物相容是良好的。通过本文综合分析比较,以期对外科植入物材料的选择及临床应用提供一定的参考。

  • 标签: 外科植入物 组织学 评价
  • 简介:  1引言  骨科、整形外科、牙科及颌面外科临床对于骨移植和替代物的需求正日趋增加.虽然自体骨仍然是骨缺损重建的最好选择,但是会带来疼痛、不适及局部触痛等潜在的并发症,有限的骨量也难以满足大段骨缺损修复的需要.……

  • 标签: 现状及进展 玻璃生物学 生物玻璃
  • 简介:目的采用细胞培养法观察人工角膜纯钛支架经羟基磷灰石(HA)表面修饰后,其生物相容是否增加。方法采用第4~6代兔角膜基质成纤维细胞直接接种于HA-Ti、Ti及盖玻片表面,培养3、24、48、72h后,用丫啶橙染色法观察材料表面细胞的黏附、伸展和增殖情况,在扫描电子显微镜下观察材料表面的细胞形态及细胞外基质产生情况。结果细胞接种3、24、48、72h后,HA-Ti表面的活细胞数多于其他材料表面(P〈0.05)。细胞接种3h,细胞扩展面积:HA-Ti〉盖玻片〉Ti。48h后扫描电子显微镜观察发现HA-Ti表面的细胞扩展面积最大,细胞张力丝最长。72h后,HA-Ti表面完全被胶原覆盖。结论HA表面修饰增加了人工角膜纯Ti支架的生物活性。

  • 标签: 人工角膜 羟基磷灰石 表面修饰 角膜成纤维细胞 生物相容性
  • 简介:通过测量不同实验条件下栅藻的延迟发光动力学行为,确定最优实验条件,为栅藻作为生物指示剂奠定基础。用YPMS-2生物光子测量仪检测栅藻延迟发光,将测得的数据用Statistica10.0软件进行拟合、处理,得到表征栅藻性质的可靠参数斜率k。栅藻的最佳使用浓度为2.5~3.5xlO7个/mL,栅藻使用的最佳生长阶段为40~60d,加入不同中药煎煮液的栅藻斜率k值有较大差异,为研究中药药性提供了新的方向。

  • 标签: 栅藻 生物光子 延迟发光 生物指示剂 条件优化 中药
  • 简介:碳纤维复合聚甲基丙烯酸甲酯人工颅骨板是一种新型的人体颅骨修复材料。为评价该人工颅骨板的安全,为临床提供科学依据,我们在国家指定的实验室参照国外医用高分子材料生物学评价实验方法,对该材抖进行了有关生物相容检测试验。其结果表明该人工颅骨板对机体无毒性,对组织、皮肤无刺激,无热原、溶血,对皮肤无致敏,无致突变性,植入皮肤及组织内反应轻微,因而是一种对机体无毒性和不良反应的较理想的生物医用材料,其性能已达到临床要求。

  • 标签: 碳纤维 聚甲基丙烯酸甲酯 人工颅骨板 生物相容性
  • 简介:研究壳聚糖水凝胶材料与星形胶质细胞的体外生物相容,初步探讨壳聚糖水凝胶作为神经组织工程支架材料的可行。利用氯化壳聚糖、β-甘油磷酸钠和羟乙基纤维素制备壳聚糖水凝胶,MTT法评价其细胞毒性;体外培养鉴定新生Wistar大鼠脑皮层星形胶质细胞;壳聚糖水凝胶与星形胶质细胞体外共培养,观察星形胶质细胞在材料上的生长;MTT法检测接种后1、35、、7d的细胞增殖度。体外成功制备壳聚糖水凝胶,该材料无细胞毒性;体外分离、培养得到状态良好的星形胶质细胞;体外星形胶质细胞在材料上培养呈星形,生长良好,有分支状突起形成;MTT结果表明,材料-细胞共培养组中的细胞增殖度明显高于单纯细胞组(P〈0.001)。壳聚糖水凝胶与星形胶质细胞在体外具有良好的生物相容,有望作为神经组织工程支架材料。

  • 标签: 壳聚糖水凝胶 星形胶质细胞 生物相容性 体外
  • 简介:生物光子辐射,又称为超微弱发光,是生命体中普遍存在的现象,来自生命物质从高能态到低能级跃迁,跟生命活动息息相关,携带着丰富的生命系统信息。生物光子辐射对内部信息和外部环境变化有高度的敏感性,已经成为研究生命体信息的一种重要手段。生物光子辐射发现的九十多年来,生物光子辐射在细胞、植物、人体等领域的研究成果颇丰,我们主要综述了生物光子的发展历史、特点以及生物光子在食品检测、医疗诊断、农业和环境监测等领域的应用研究。

  • 标签: 生物光子 相干性 超微弱发光 食品检测 种子筛选 环境检测