简介：国家光伏质检中心实现“一测三证”；国内首个太阳能玻璃行业标准获得通过；欧瑞康太阳能获得非微晶堆叠（Micromorph）Master认证。

简介：摘要：《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)4.5.14条款：“在使用标准方法前，应进行验证。”“检验检测机构应根据方法的变化，并重新进行验证和确认。”评审要点是：检验检测机构对新引入或者变更的标准方法是否进行了方法验证，以确保检验检测机构能够正确应用这些方法，并能提供验证的相关有效记录。按照要求，检测机构在引入标准方法之前，要从人员能力、设备配备、设施和环境条件、样品抽取和制备等方面，通过试验证明结果的准确性和可靠性。结合自身从事质量管理工作的经验，对标准方法验证工作进行以下几个方面的探讨。

简介：

简介：目的：阐述HPLC有关物质分析方法各验证项目的接受标准。方法与结果：介绍HPLC有关物质分析方法各验证项目的目的和操作，参阅文献并结合实际工作经验，通过对比分析提出其接受标准。结论：正确理解有关物质分析方法验证的目的，是制定合理接受标准的基础；规范的方法验证需要一个较为公认的接受标准。

简介：摘要：保障检验检测结果的质量是检验检测实验室工作中的重要环节，而标准方法验证是保障检验检测结果质量的重要前提，对检验检测结果的准确与完整有着关键作用。基于此，本文简单分析了检验检测实验室标准方法验证的工作程序，探讨了检验检测实验室使用标准方法验证时存在的问题，最后围绕检验检测实验室标准方法验证工作程序提出了几点优化策略。

简介：摘要：检验检测实验室是开展检验检测工作的重要机构，主要目的是给社会提供相关的检验数据，并以证书报告的方式呈现在大众面前。对于检验检测实验室而言，检测数据是否准确，在一定程度上决定了该实验室的检验检测水平。通常来讲，在实验室出具证书报告的过程中，必须要做好对实验室标准方法的验证，了解实验室检测方法是否符合需求，从而确保实验室检测质量可靠。标准方法的验证是检验检测实验室质量管理中必不可少的环节，为了进一步提高实验室检测水平，确保数据的准确性，如何有效地进行标准方法的验证工作是亟待解决的问题。鉴于此，本文对检验检测实验室标准方法验证工作程序进行全面分析。

简介：摘要2011年美国材料与试验协会颁布了ASTMD7678-11StandardTestMethodforTotalPetroleumHydrocarbons（TPH）inWaterandWastewaterwithSolventExtractionusingMid-IRLaserSpectroscopy，即水和废水中总石油烃的测定—溶剂萃取和中红外激光光谱法。该方法采用了环己烷为石油类标准物质的萃取剂，替换现有的萃取剂如四氯化碳、氟利昂、含氟三聚体（S-316）和卤代溶剂等，具有环境友好性，符合我国环境监测领域石油类测定方法的发展要求。本文对该方法进行了验证试验研究，通过空白实验、检出限、精密度等试验结果发现，该方法及仪器满足较高浓度石油类样品的测定要求。

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：通常定量限界可以通过空白样品或被测物定量限界附近的样品测定值的标准偏差以及定量限界附近的标准曲线的斜率算出,定量限界所述样品测定值的精度,表1　试验类型与所要求的验证参数 验证参数类型Ⅰ类型Ⅱ类型Ⅲ定量试验限度试验准确度-+-+精密度并行精度-+-+室内再现精度--*--*室间再现精度-+*-+*专属性++++检出限界--+-定量限界-+--直线性-+-+范围-+-+　　注

简介：摘要：(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺（CAS号：116817-84-6）合成工艺中用到多聚甲醛，导致最终生产的产品中有甲醛残留，甲醛在贮存过程中，易被氧化成甲酸，甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂，需要控制残留量低于0.5%，且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药，残留的甲醛容易发生反应，产生其他杂质，故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低，普通的滴定法受基质（样品）影响，无法准确定量，其次，甲醛在气相和液相上响应偏低，为提高方法灵敏度，考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2，4-二硝基苯腙，通过HPLC检测方法测2，4-二硝基苯腙来检测甲醛含量，并对方法做全面方法学验证。

简介：本研究基于多层面Rasch模型，通过分析评分结果对PRETCO口试评分标准的效度进行了验证，结果发现：PRETCO口试评分标准能够有效区分考生的能力；评分员评分的内部一致性总体较好；虽然评分员之间的严厉度有明显差别，但是这些差异并不影响总体的评分质量；评分员使用了评分标准中所有分数段；各个分数段的评分总体分布较为合理；因此，PRETCO口试评分标准的整体效度较高。但是，研究同样发现一些问题：“朗读”任务评分标准中两个分数段与考生能力出现了负增长；“陈述”任务评分标准一个分数段的使用频次过低，个别分数段阈值差距较小，评分员对这些分数段难以把握，容易产生混淆。基于此，本研究尝试为完善PRETCO口试评分标准以及评分员的培训提供一些启示与建议。

简介：摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈（8713）为流动相；检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng，检测限为0.1112ng，得线性回归方程y=153.42x-3.1432（r2=1），相关系数满足要求，说明诺氟沙星在0.02633μg/ml～26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠，可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

简介：摘要：在阿哌沙班合成生产过程中，为避免上一步工序的残留物对下一步工序的反应产生干扰，需对相应工序结束后清洁状况进行验证，以确保风险目标物得到有效清除。本方法对阿哌沙班中间体Ⅱ（268-7）、阿哌沙班清洁验证分析方法进行色谱条件开发优化，最大程度地避免了清洁擦拭棒的影响。

简介：摘要文章采用通用验证方法学（UVM）搭建验证平台，以高速光纤传输系统中的数字信号处理芯片的盲均衡器作为验证对象，重点分析了UVM验证平台的搭建思想，产生随机化的测试向量，对盲均衡器进行全面验证，从而达到覆盖率的要求，通过寄存器模型和自动化脚本的使用，提高验证效率和平台的可重用性。验证结果表明，通过这种面向对象的层次性建模方法，可以大幅缩短平台的维护和开发时间，采用该验证方法的功能覆盖率为100%，代码覆盖率为98%，翻转覆盖率为97%。

简介：摘要：清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤，对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容，它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质，如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而，目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面，一些限度标准过于严格，导致清洁验证难以通过，给企业带来了不必要的负担。另一方面，一些限度标准过于宽松，可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究，我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解，并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议，以确保产品质量和人员健康的安全。

简介：摘要检验检测机构标准的收集和验证是一项重要的管理活动，针对目前标准的分类、查询方法及验证内容谈一些自己的看法，同时建议检测人员关注检测标准的收集。

简介：摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，我国作为制药大国药品生产技术不断进步，相关行业获得快速发展，但是在药品生产过程中，每一环节的结束设备上都会有一定的残留物，如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程，如果后期生产的产品不是同一品种的，很可能对产品的安全性产生影响，降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中，对于不同品种的药品要保证其清洁，避免在前后生产过程中产生交叉污染，在设备投入生产之前，及时进行清洁效果检验，通过有效验证保证符合要求，才能确保生产药品的质量。

简介：基于软件维护性尽早、全过程迭代验证的思想,提出了贯穿软件生命周期的维护性迭代验证策略及过程,建立了基于功能块平均维护时间的维护性迭代验证模型。通过阶段性地开展软件维护性验证,可及时发现软件维护性设计缺陷并及早更改,避免造成严重的维护性质量问题,大大降低软件使用阶段的维护费用,提高软件系统的完好率。通过制定规范的软件维护性验证策略和方案,规范了软件维护性验证实施过程,为软件维护性验证人员提供了可行的操作指南,也为软件维护性验证平台开发人员明确平台需要提供参考。实例验证结果表明:所提出的软件维护性迭代验证方法是有效、可行的,可为软件研制人员提供理论指导,也为软件使用和维护人员制订软件维护计划、配置软件维护资源提供决策依据。

简介：摘要院为满足电网营销的安全要求，设计了适用于电网营销应用的密钥管理系统。该系统采用安全性高的CPU智能卡和密码机，用硬件的方式来产生、存储和传递密钥。应用表明，该方案可提高电网营销数据传输、交互的安全性。

简介：摘要:适航符合性验证是民用发动机研制的特点,符合性是验证的目的,验证方法是确定验证对象是否具有符合性时所用的手段。本文通过介绍十种适航符合性验证方法以及对符合性验证方法的选用原则进行分析,对符合性验证方法作了较详细的介绍，可供发动机设计、适航技术人员参考、借鉴。