简介：过去几十年至今,人们普遍以组织药物浓度来推测抗生素的活性和MIC,将组织匀浆液中测得的药物浓度与相应血浆中的药物浓度的比值来指导药物的临床应用。然而从药动学和药效学角度看这种方法并不合理,并最终可能对病人产生潜在危害。全组织药物浓度通常是通过测定碾碎或溶解后的匀浆组织的药物浓度而得到,这种测定方法忽略了组织的内部结构(如间质液、细胞及亚细胞结构等),药物不一定是均匀分布于组织中,并且,组织匀浆的药物浓度不能完全反映药物的有效活性。所以全组织药物浓度不能真实反应抗生素在感染部位的浓度。比如:多数细菌的感染部位在细胞外,故细胞外药物浓度才是关注的焦点。对于主要分布于胞外的药物,组织碾碎后使细胞内外液混合,则测得的药物浓度会低于实际感染部位的浓度;相反,对于主要分布于胞内的药物,测得的全组织浓度会大大高于细胞外浓度。对于胞内菌感染也可得相应结论。给药后抗生素会分布到全身不同部位,大多数药动学可以用二室或三室模型模拟。由于室间不能瞬间达到平衡,所以各室的药-时曲线也可能出现很大差异。在某时刻采集全组织样本就可获得该时间点组织浓度与血药浓度的比值。为了减少干扰,应在同一病人上采集达稳态的样品,但这并不可行且存在伦理学问...

简介：CRTER杂志是一本传播组织工程领域一流学术研究成果的专业期刊，系卫生部主管，中国康复医学会、《中国组织工程研究与临床康复》杂志主办的国家级学术期刊。ISSN1673—8225，CN21—1539／R，国内外公开发行，发行代号8-584，周刊，200页／期，A4开本，插图随文，印刷精致。

简介：头孢比普作为广谱头孢菌素，对耐甲氧西林金葡菌（MRSA）所致复杂性皮肤软组织感染（cSSSI）的疗效不逊于万古霉素和头孢他啶的联合用药方案。该临床试验分析了头孢比普治疗cSSSI的疗效与T〉MIC的百分比（游离血药浓度超过MIC持续的时间占给药间隔时间百分比）的关系。该项研究中309例革兰阳性菌和（或）革兰阴性菌引起的复杂性皮肤软组织感染患者接受头孢比普治疗，

简介：目的了解皮肤软组织及创伤感染的金葡菌携带的杀白细胞素（Panton-ValentineLeukocidin，PVL）基因、表皮剥脱性毒素（ETs）基因、中毒性休克综合征毒素-1（TSST-1）的州基因的特点。方法对连续收集的皮肤软组织感染中分离的90株金葡菌，采用多重PCR同时检测金葡菌特异性16SrRNA基因、mecA基因、PVL基因，采用PCR法检测TSST-1及EtsA、B基因。结果金葡菌mecA基因阳性47株（占金葡菌52．2％）为耐甲氧西林金葡菌（MRSA）。有1株MRSA的EtsB基因阳性，1株MRSA的TSST-1阳性，有7株金葡菌携带PVL基因，其中3株为mecA基因阳性株（MRSA）。结论金葡菌可分泌多种毒索，携带PVL毒素的金葡菌常可以引起严重的侵袭性感染，尤其对产毒的MRSA感染引起足够的重视，是防控的重点。

简介：本研究对2013年4月10—23日收治于浙江一所三甲医院重症监护室12例甲型流感（H7N9）患者（6例存活,6例死亡）,系统分析其临床特征、病毒学特点和死亡病例的组织病理学改变。死亡病例中发生医院细菌感染者较存活者更多（死亡患者中5例发生医院感染,存活患者则仅3例）。死亡患者中,4例发生菌血症;而存活患者中,2例发生菌血症。

简介：世界卫生组织（WHO）建议就应对传播寨卡病毒蚊虫的新方法进行试验研究，包括对蚊虫进行基因修饰以及使蚊虫携带细菌以抑制蚊卵孵化。WHO表示，其专家团队已经对目前5种应对伊蚊的策略进行了评估。

简介：2015年11月5日,美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Genvoya（含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺的复方片剂）适用于HIV感染成人、12岁及以上儿童,体质量不低于35kg（77磅）的HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。

简介：2012年1月4日（食品和药品管理局新闻稿）——美国食品和药品管理局（FDA）今日发布了一项命令，禁止头孢菌素类抗菌药物的某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡，此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令，但在正式实施前撤销，本次FDA考虑了大量关于此事的公众意见，采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病的有效性。

简介：（美国FDA新闻稿）2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax（吸附炭疽疫苗）的新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌的18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,＂现在批准的炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后的发病＂。

简介：2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

简介：2015年7月24日（FDA新闻发布）一美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效的药物。

简介：2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司的警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染的暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂的检查中多次违规。违规包括对生产的十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产的十二指肠镜后出现的感染和其他问题。

简介：~~

简介：目的采用拉米夫定-齐多夫定（3CT-AZT）、依非韦仑（EFV）联合治疗方案对中国农村HIV-1感染者治疗52周，评价其疗效和安全性，并探讨如何在资源匮乏地区建立国际标准的研究现场以及抗反转录病毒药物（ARV）不良反应的管理方法和策略。方法自2005年5月至2006年2月共入选100例18岁以上、CD4＋T淋巴细胞（CD4）〈350／μL、未经抗病毒治疗的HIV-1慢性感染者，接受每日2次3CT—AZT和1次睡前服用EFV600mg持续52周的前瞻性、开放性的临床试验，分别于治疗1、2、3、4、8、12、24、36、48和52周末随访检查，详细记录病毒载量（VL）、T淋巴细胞亚群和耐药情况以及其他生化指标，记录和分析抗病毒药物不良反应。结果①在中国贫困地区建立国际标准的治疗研究现场，并建立了药物不良反应分级报告、转诊和会诊网络。②治疗前CD4计数和VL分别为（204．0±101．0）个／μL和（4．47±0．87）log拷贝／mL。治疗结束时，CD4计数升至（313±137．2）个／μL，87例患者VL〈400拷贝／mL。③三级及以上不良事件者13例。④至2007年2月4日，72例到达研究终点，28例提前退出研究。结论①3CT-AZT与EFV联合治疗可以有效抑制HIV-1复制，明显改善机体免疫功能，多数不良事件轻微。②在农村地区开展艾滋病临床治疗研究可采用地方CDC和医院共同参与的模式。