简介：

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简介：摘要：作为企业资源计划(ERP)系统中的佼佼者，SAP(System,Applications and Products in Data Processing,数据处理的系统、应用及产品)已经深入到各个行业以及领域使用。在药品生产企业采购和物料管理业务中，需要对原辅料和包装材料进行入厂检验，保证流入生产环节的物料质量.文章从SAP系统前期数据的创建、综合应用和应用后的效果三个方面，浅析SAP系统在药品生产物料管理中如何帮助企业实现大数据化管理的目标，同时也满足GMP的管理要求。

简介：链霉菌属微生物可合成结构多样且具有多种生物活性的天然产物，如抗微生物、抗肿瘤、酶抑制等。本文就近年来从链霉菌属微生物中分离得到的生物活性天然产物进行综述。

简介：目的研究2-硫嘧啶S上烷基取代反应。方法以2-硫嘧啶为原料,分别采用K2CO3方法和CH3ONa-CH3OH方法,合成了2位硫烷基取代产物。采用1^HNMR,IR,质谱鉴定了产物。结果高度区域选择性地、以较好的收率得到了2位硫烷基取代产物。结论CH3ONa-CH3OH方法可以高度区域选择性地合成2位硫烷基取代产物,而K2CO3方法得到多取代烷基化产物。

简介：对近年来国内外报道的氯吡格雷活性代谢产物测定方法的相关文献进行检索并分析和总结。结果表明,氯吡格雷活性代谢物的测定方法研究经历了3个阶段,包括直接分析氯吡格雷活性代谢物的浓度,分析氯吡格雷活性代谢物衍生物的混合物浓度及分析氯吡格雷活性代谢物衍生物的浓度。氯吡格雷活性代谢产物测定方法的研究进展将推动其药物代谢动力学和临床研究。

简介：从中药肉苁蓉（CistanchedeserticolaY.C.Ma）中得到一个新天然产物，2，5-二氧-4-咪唑烷基-氨基甲酸，经光谱鉴定和X-射线衍射推定其化学结构和立体构型。

简介：目的:应用体外蛋白质非酶糖基化反应系统,研究槲皮素对体外糖基化终产物(AGEs)生成的作用.方法:将药物加入G-BSA、GA-BSA、3-DG-BSA、post-Amadori糖化系统中,通过检测AGEs的生成水平,观察药物对不同途径、不同糖基化阶段的AGEs生成的影响.结果:槲皮素对G-BSA、GA-BSA、3-DG-BSA糖化系统中AGEs的生成有显著抑制作用;对post-Amadori反应体系中AGEs的生成抑制作用不明显.结论:槲皮素可能只是非酶糖基化反应早、中期阶段的抑制剂,而对于后期阶段的作用不理想.

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简介：摘要：对于无菌制剂生产车间微生物控制具有至关重要的作用，目前表面微生物取样方法主要为接触碟法，而对于生产设备、部分拐角等采样点具有不规则性，无法使用接触碟法进行采样，因此使用棉签擦拭法进行表面微生物取样。为确认在不同材质上用棉签进行微生物擦拭取样方法的有效性及表面擦拭法回收率试验符合要求，故进行棉签擦拭法进行表面微生物取样方法研究。根据GMP及《中国药典》2020年版要求，棉签擦拭所获得的微生物菌落回收率应在50%～200%之间。

简介：目的：对抗焦虑药AF5在人体内的主要代谢产物进行鉴定，研究AF5在人体内的生物转化特征。方法：收集健康受试者口服给药前及给药后的血、尿及粪样。全血经EDTA抗凝后分离血浆，

简介：摘要： 立足药品 GMP 规范对物料供应商的要求，结合目前生产及市场实际，通过对 ISO 体系与 GMP 体系的对比分析，建立融合共通的理念及思路，为现场审计人员提供新的审计思路；为助力供应商更好的进行质量管理体系的完善提升，提供建议。并将相应理念运用于对相应供应商的审计指导实践中。

简介：目的研究蛹虫草液体发酵产物冻干粉的抗氧化活性及保肝作用。方法采用真空冷冻干燥的方法将蛹虫草液体发酵产物制成干粉并对冻干粉主要成分进行分析测定，通过DPPH自由基清除实验和衰老小鼠模型验证蛹虫草发酵产物冻干粉的抗氧化活性，通过小鼠急性肝损伤实验研究冻干粉的保肝作用，采用急性毒性试验验证冻干粉的安全性。结果蛹虫草发酵产物冻干粉含丰富的粗纤维、粗多糖、粗三萜及黄酮类物质。蛹虫草发酵产物冻干粉对DPPH自由基的半数有效浓度（EC50）为8．12mg／mL，在16mg／mL时对DPPH自由基的清除率为61．56％，与0．02mg／mL的维生素C（Vc）清除能力相当；蛹虫草发酵产物能显著提高衰老模型小鼠血清和肝脏中的总超氧化物歧化酶（T-SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-px）活力水平，降低丙二醛（MDA）含量，高剂量组的抗衰老效果与阳性药Vc组的抗氧化能力相当。小鼠急性肝损伤试验结果显示，冻干粉能有效降低模型组小鼠血液中门冬氨酸氨基转移酶（AST）与丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平（P〈0．05）。冻干粉的半数致死量（LD50）远大于国家无毒标准15g／kg，属于无毒级别。结论蛹虫草发酵产物具有良好的抗氧化活性和保肝作用，且安全无毒。

简介：目的建立高效液相色谱法建立测定人血浆中霉酚酸（MPA）、霉酚酸葡萄糖苷（MPAG）、霉酚酸酰基葡萄糖苷（AcMPAG）的浓度。方法血浆处理采用乙腈蛋白沉淀法。色谱柱为GeminiC18（250mm×4.6mm,5μm）,柱温为40℃。AcMPAG、MPA采用荧光检测,流动相：甲醇-10mmol·L^-1KH2PO4（43：57,pH=8.0）,荧光激发波长343nm,发射波长425nm。MPAG采用紫外检测,流动相：甲醇-10mmol·L^-1KH2PO4（45：55,pH=3.0）,检测波长254nm。结果MPA、MPAG、AcMPAG血药浓度分别在0.2-20μg·mL^-1、4.75-475μg·mL^-1、0.02-2μg·mL^-1内与峰面积线性关系良好。MPA、MPAG、AcMPAG的相对回收率分别为88.1%-104.3%、95.7%-99.6%、94.2%-96.0%。日内及日间RSD均〈10%。结论该方法测定人血浆中MPA、MPAG、AcMPAG的浓度,操作简便,方法灵敏度高,适合用于MPA及其代谢产物的药动学研究及血药浓度监测。

简介：目的确定米非司酮衍生物制备过程中格氏反应一步的副产物的结构,并分析反应机理.方法通过一维及二维光谱分析和元素分析确定副产物的结构.结果证实了副产物是11,17位双加成的格氏反应的产物.结论这是首次对此步副产物用光谱进行C,H的详细归属.

简介：绞股蓝皂苷为绞股蓝的主要活性成分,属于达玛烷型四环三萜,其在药材中含量高、容易获得,主要生物活性体现在抗肿瘤、降血糖、降血脂、心脑血管保护等方面。绞股蓝皂苷易受酸、碱、酶的影响而降解,水解后不仅脱去糖生成次级苷,而且苷元的结构也会发生变化。查阅近年来国内外文献并进行归纳总结,综述绞股蓝皂苷水解产物化学结构与药理作用的研究进展,为寻找结构新颖、活性更强的先导化合物提供参考。

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简介：目的分析新种海洋放线菌株Pseudonocardiasp.SCSIO01299发酵代谢产物中的低极性组分,为充分利用海洋菌株资源提供依据。方法采用GC-MS法对菌株发酵液、菌丝体提取物分别进行分析。用面积归一化法确定各组分相对含量,根据质谱数据鉴定色谱峰对应化合物的结构。结果经GC-MS分析,发酵液中共检出39个成分,其中25个是发酵后产生的化合物（含烃类9个,酯类9个,脂肪酸3个,醇类、酮类、醛类和芳香类各1个）;菌丝体提取物中共检出41个化合物（含空白培养基中未检出的化合物23个,酯类、烃类、脂肪酸、酮类、醛类分别为11、7、2、2、1个）。该新菌株所产生的低极性组分中含量较高的物质有：角鲨烯（8.86%）、双（2-乙基己基）邻苯二甲酸二酯（8.55%）、二十烷（8.07%）、3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯（8.01%）、五十四烷（5.28%）、三十二烷（4.86%）、9Z-十八烯酸（2.55%）等,均为首次从该菌中检出。结论该菌能产生结构丰富的化合物,有很大的研究价值。

简介：腰椎间盘突出症是骨科常见病、多发病。随着腰椎间盘手术的普遍开展，后路腰椎间盘髓核摘除术已广泛用于治疗腰椎间备用突出症患者，并取得了良好的效果。但近年来时有发生术中失误与术后并发症的文献报道，特别是神经根损伤和硬脊膜破裂报道较多，一旦发生，后果严重，为减少失误与防治并发症，我院从1999年以来采用黄韧带表面椎板开窗或扩大开窗法，有效地防止了神经根损伤和硬脊膜破裂，现报道如下。

简介：目的研究甲磺酸桂哌齐特在人尿中的主要代谢产物。方法选择健康受试者12名,连续5d单剂量静脉滴注甲磺酸桂哌齐特250mg,分段收集0~24h尿样,经蛋白沉淀纯化后,直接采用液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）对尿样进行测定。结果在尿样中鉴定出5个主要代谢物,分别为3-O-去甲基-桂哌齐特-葡萄糖醛酸化物（M1）、3-O-去甲基-桂哌齐特-磺酸化物（M2）、桂哌齐特-吡咯烷衍生物（M3）、桂哌齐特-吡咯烷羧基化物（M4）和3-O-去甲基-桂哌齐特（M5）。结论该方法灵敏、选择性高,为深入研究甲磺酸桂哌齐特在人体内的代谢规律提供了可靠的方法。