简介:《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的“共识会议法”和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
简介:目的:评价预防用抗菌药物对急性阑尾炎患者术中、术后并发症及其疗效。方法:选取2013年6月2014年6月间择期手术治疗的急性阑尾炎患者126例为研究对象,采用随机数字表法将其分为观察组68例和对照组58例;观察组患者于术前预防性给予抗菌药物治疗,对照组患者于术后按常规给予抗菌药物治疗,评价两组患者治疗后的疗效和并发症等发生情况。结果:观察组患者治疗的总有效率为95.56%略高于对照组为93.10%(P〉0.05);其感染发病率为11.76%低于对照组20.69%(P〈0.05);其并发症发生率为20.59%与对照组为18.97%(P〉0.05)。结论:预防性给予抗菌药物治疗急性阑尾炎患者,手术中感染发病率下降,且不影响·临床疗效及并发症。
简介:目的探讨生长抑素结合静脉-静脉血液滤过(CVVH)早期治疗重症急性胰腺炎(SAP)的临床疗效。方法选择2010年1月至2013年12月收治的SAP患者108例,随机分为两组,观察组52例早期应用生长抑素结合CVVH治疗,对照组56例进行常规治疗。观察治疗后第1,3,5天两组临床疗效及APACHEⅡ评分、血生化指标和预后指标。结果治疗后第5天观察组APACHEⅡ评分优于对照组(t=6.9664,P〈0.05)。治疗后观察组的肝肾功能指标与对照组相比,均显著改善(P〈0.05),提示生长抑素有益于患者肝肾功能恢复。观察组炎性指标中的内毒素、肿瘤坏死因子、白细胞介素6、白细胞介素10较对照组均有显著改善,白细胞数和C反应蛋白均下降(P〈0.05),联合治疗在清除炎性介质保护组织器官发挥作用。心率、平均动脉压和中心静脉压3项血流动力学指标观察组也优于对照组(P〈0.05)。预后指标中的禁食、住院、腹痛、腹胀、发热的天数观察组都较对照组降低(P〈0.05),观察组患者并发症发生率、手术率和死亡率均低于对照组(P〈0.05)。结论在SAP早期应用生长抑素结合CVVH治疗,可缓解临床症状,缓解病情向危重发展,降低并发症发生和死亡率,提高手术成功率和预后恢复率。
简介:目的:分析急性化脓性阑尾炎切口感染患者病原菌分布及其耐药性。方法:选取2011年1月—2014年12月间收治的急性化脓性阑尾炎术后切口感染患者60例,进行病原菌检测及药敏试验,分析其病原菌分布情况和耐药性。结果:60例患者中检出病原菌92株,其中革兰阴性菌64株,革兰阳性菌25株和真菌3株,其百分比分别为69.57%、27.17%和3.26%;革兰阴性菌主要为大肠埃希菌33株(35.87%),革兰阳性菌主要为金黄色葡萄球菌15株(16.30%);大肠埃希菌对头孢唑林、头孢曲松、头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、左氧氟沙星、氨苄西林和左氧氟沙星的耐药率较高(〉50%);不动杆菌对头孢唑林、头孢曲松、头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、左氧氟沙星、氨苄西林、左氧氟沙星、头孢他啶和亚胺培南的耐药率较高(〉50%);铜绿假单胞杆菌对头孢唑林、头孢曲松、头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、氨苄西林、庆大霉素和阿米卡星的耐药率较高(〉50%);金黄色葡萄球菌对青霉素、头孢噻肟、头孢曲松、头孢唑林、头孢西林、左氧氟沙星和庆大霉素的耐药率较高(〉50%)。结论:急性化脓性阑尾炎切口感染患者病原菌以革兰阴性菌最为多见,其次是革兰阳性菌,常见致病菌的耐药性普遍较高,需加强监测。
简介:1例30岁女性患者因牙痛静脉滴注头孢噻肟钠1.0g,滴注约20min后,患者突然出现胸闷、心慌、四肢抖动。立即停止滴注药物并静脉注射地塞米松5mg无缓解,遂急诊入院。入院心电图检查示急性心肌缺血,实验室检查示肌钙蛋白T(TnT)0.033ng/ml,肌酸激酶(CK)175U/L,肌酸激酶同工酶(CK-MB)2.95μg/L,乳酸脱氢酶802U/L。入院后约0.5h患者出现喘憋并咳粉红色泡沫样痰,以无创呼吸机辅助呼吸,给予吗啡、托拉塞米、多巴胺、硝酸甘油、二羟丙茶碱等对症治疗;后约4.5h后患者症状明显缓解;约7h复查示TnT0.551μg/L,CK-MB15.43μg/L,肌红蛋白149μg/L;5d后患者心电图恢复正常;1周后肌钙蛋白、CK-MB和肌红蛋白恢复正常。
简介:目的:研究肝X受体激动剂TO901317对人乳腺癌细胞凋亡的影响。方法:不同浓度(0,10,20,40μmol/L)TO901317处理MCF-7和MDA-MB-231两种人乳腺癌细胞不同时间(0,12,24,48h),用MTT法检测细胞活力,Hoechst33342染色及流式AnnexinV-FITC/PI双染法检测细胞凋亡;Westernblot进一步检测细胞凋亡相关蛋白Bcl-2、Bax、Caspase3和cleaved-Caspase3等的表达。结果:随着TO901317处理浓度的增加和时间的延长,对细胞活力的抑制作用逐渐增强,凋亡现象逐渐明显。进一步通过Westernblot检测发现,TO901317可下调Bcl-2蛋白表达,促使凋亡蛋白Bax和cleaved-Caspase3表达增多,进一步证实TO901317促进两种乳腺癌细胞凋亡。结论:TO901317能促进MCF-7和MDA-MB-231两种人乳腺癌细胞凋亡。
简介:目的:探讨中药穴位贴敷配合心理干预减轻乳腺肿块患者麦默通微创术后疼痛的疗效及安全性。方法将66例患者随机分为对照组和观察组,各33例。对照组患者采用非甾体类消炎药止痛治疗,同时联合常规术后健康指导进行干预,观察组患者采用中药穴位贴敷配合心理干预。结果术后观察组患者疼痛控制总有效率为90.91%,显著优于对照组的66.67%(P﹤0.05);观察组患者手术认知程度显著高于对照组,且紧张心理的改善率显著优于对照组(P﹤0.05);对照组不良反应发生率为3.03%,显著高于观察组(P﹤0.05)。结论中药穴位贴敷配合心理干预应用于乳腺肿块患者麦默通微创术后疼痛安全、有效。
简介:目的了解儿童氯氮平药物中毒的临床情况,探讨儿童氯氮平血药浓度与血液灌流之间的相互关系,为进一步防范和抢救治疗提供参考。方法对22例服用氯氮平儿童临床资料进行调查,对患者年龄、误服剂量、血液灌流疗效等进行统汁分析。结果22例儿童经过治疗,治愈13.6%,好转86.4%。血液灌流前后比较,氯氮平的浓度平均下降(280.8±180.2)ng·mL-1,前后浓度具有显著性差异(P〈0.05)。灌流组与非灌流组的清醒所需时间分别为(25.8±1.5)h和(34.8±4.1)h,存在显著差异(P〈0.05)。结论儿童氯氮平中毒均为误服,临床药师应及时宣讲贮藏药物安全知识,避免类似事件发生。根据氯氮平的血药浓度监测结果以及临床症状,及时进行血液灌流,能有效减少患儿清醒所需时间。
简介:目的:观察舒康汤对慢性盆腔炎的影响,并初探其可能作用机制。方法:采用机械损伤联合三种菌对其混合感染的方法来制备大鼠的盆腔炎模型。将实验大鼠随机分为5组:正常对照组、模型组、舒康汤低剂量组(1mL/kg)、舒康汤高剂量组(1mL/100g)、妇科千金片组(1.5g/kg)。造模后3周连续给药20d,在最后一次给药的24h后,对子宫的肿胀程度进行观察并检测每组大鼠的血浆中SOD、MDA以及IL-1β、IL-6和TNF-α的含量。结果:舒康汤可以明显地使造模大鼠的子宫肿胀程度减轻,并且,可以使慢性盆腔炎大鼠模型血浆中的MDA、IL-1β、IL-6和TNF-α含量降低,SOD含量提高。结论:舒康汤对慢性盆腔炎的治疗作用可能与对氧自由基损伤以及炎症细胞因子的抑制有关。