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  • 简介:摘要:本文介绍了基于风险的偏差管理,简述了偏差的调查,根本原因分析,以及实施的纠正预防措施,对实际的偏差管理工作提供有力的指导意义。

  • 标签: 风险 偏差 根本原因 纠正预防措施 监控
  • 简介:摘要:GMP的执行过程是:写你所做的,做你所写的,记住你所做的,改变你所错的。纠正出现的偏差错误,即偏差管理,是医药企业质量管理工作的重点和难点,也是薄弱环节,偏差管理情况可以直接体现医药企业质量管理的大局,也是产品质量持续改进能力的关键环节。在企业偏差管理的具体实施过程中有一些新的认识和经验,也引起了新的思考和改进。

  • 标签: 药品 生产 GMP 偏差管理
  • 简介:摘要:无菌冻干药品生产过程中,偏差是不可避免的,但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测,及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题,也需建立相应的预防措施,以保障产品质量和安全。

  • 标签: 无菌冻干药品生产 偏差 质量管理 预防措施 产品质量
  • 简介:摘要:有效的偏差管理是建立在有效的、足以控制生产过程和药品质量的程序(指导文件)或标准的基础之上。进行药品生产涉及各种设施设备、物料等,可能受到外部因素的影响,药物试验结果也可能发生偏差,例如,操作失误、设备故障、环境异常等。本文对制药企业偏差管理情况进行分析,为持续改进措施提供参考。

  • 标签: 药品生产 过程偏差 管理探讨
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

  • 标签: 药品GMP质量管理 变更控制 偏差管理 质量风险
  • 简介:药品质量的稳定是医疗体系的基石,而生产过程中的质量偏差可能导致治疗效果不确定性不佳和影响患者健康的风险。本文聚焦于分析药品生产中的质量偏差原因,并提出切实可行的解决策略。从生产设备、原材料采购到生产工艺,全方位考察,以引入先进设备、严格控制采购环节、规范工艺流程为基础,确保药品质量的稳定性。此外,加强员工培训、强化质量管理体系,并定期进行全面质量检查,有助于最大程度地降低潜在问题的发生,提供更安全、高有效的药品,为患者健康保驾护航。

  • 标签: 药品生产;质量偏差;原因分析;解决策略
  • 简介:还记得上期,我们讲述的那些关于脑白金、小矮人、爱情激素等等有趣问题吗?

  • 标签: 激素 孕妇 保健知识 婴儿
  • 简介:这里仍是未到沸点的地方,然而已经开始沸腾。据陕西省药监局数据,截至2013年12月,全陕西省零售药店门店数约8800家,药品零售连锁企业约100家,下辖门店4000多家,连锁企业门店数已占零售门店总数的50%以上,连锁企业年销售额占全部药品零售销售总额的65%以上.毛利水平较低,

  • 标签: 陕西省 药品零售连锁企业 沸点 零售药店 销售总额 年销售额
  • 简介:自有品牌表现平平?沃尔玛第二大关注的对象证实了对OTC厂商而言,这是一份意想不到的收获——沃尔玛渴望吸引高端消费者的目光。大型购物中心仍沿袭传统路线,集中关注低收入消费者,并以朴实无华的店面作为典范。

  • 标签: 自有品牌 消费者 OTC
  • 简介:   [摘要 ] 目的 探究立体定向导航经颞及枕 2种手术方式治疗脑干出血的临床疗效。 方法 选择 2017年 1月~ 2019年 12月我院进行手术治疗的 52例脑干出血患者,根据治疗方法分为甲组( n = 26),采用经颞入路的手术方式进行治疗;乙组( n = 26),采用枕入路的手术方式进行治疗。参照格拉斯哥的预后标准对两组患者的临床治疗效果以及预后情况进行分析与比较。 结果 甲组患者良好率为 19.23%( 5/26),重残率为 11.54%( 3/26),死亡率为 69.23%( 18/26);乙组患者良好率为 23.08%( 6/26),重残率为 15.38%( 4/26),死亡率为 61.54%( 16/26);两组比较,差异无统计学意义( P > 0.05)。 结论 两组患者的临床疗效相当,医院应根据患者的实际病情制订最佳手术方案。     [关键词 ] 立体定向导航;经颞入路;枕入路;脑干出血  [Abstract] Objective To explore the clinical effect of stereotactic navigation in the treatment of brainstem hemorrhage. Methods from January 2017 to December 2019, 52 patients with brainstem hemorrhage were divided into group A (n = 26) and group B (n = 26). According to Glasgow's prognosis standard, the clinical treatment effect and prognosis of the two groups were analyzed and compared. Results the good rate of group A was 19.23% (5 / 26), the severe disability rate was 11.54% (3 / 26), and the mortality rate was 69.23% (18 / 26); the good rate of group B was 23.08% (6 / 26), the severe disability rate was 15.38% (4 / 26), and the mortality rate was 61.54% (16 / 26); there was no significant difference between the two groups (P > 0.05). Conclusion the clinical effect of the two groups is equal. The hospital should make the best operation plan according to the actual condition of the patients.

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  • 简介:为了摄取更丰富的蛋白质,早餐得吃多少?某品牌蛋白粉的广告给出了两个选择:灌下几升牛奶或在一杯牛奶里加一勺蛋白粉。

  • 标签: 蛋白粉 蛋白质 牛奶
  • 简介:【摘要】目的:研究脑室环境分流并伽玛刀治疗幕脑肿瘤的护理方案。方法:选择我院2021年4月-2022年12月收治的60例幕脑肿瘤患者,根据患者护理方式的不同分为研究组与对照组,每组30例。结果:研究组患者护理后生命体征指标更稳定,明显优于对照组,且并发症发生率低于对照组(P值<0.05)。结论:脑室环境分流并伽玛刀治疗幕脑肿瘤期间,运用针对性护理,可以稳定患者的生命体征,预防并发症的发生。

  • 标签: 脑室环境下分流 伽玛刀 幕下脑肿瘤 生命体征 并发症
  • 简介:对于老年男性的性生活,我们在本文的上篇中提到了有些人对"有心无力"的担心。而在老年女性中,却有不少人反应出"无心无力"的状况。

  • 标签: 老人 身体 老年男性 老年女性 性生活 无力
  • 简介:老年人的便秘,尤其是习惯性便秘,在很大程度上影响了老年人的生活质量。便秘除了体内宿便毒素积累影响健康外,其难受度是没有便秘的人无法想象的。长期便秘,排便周期长,常常是一星期甚至更长时间才能排一次便,而如厕更是要很长时间才能排出球形的三两粒。硬便又常常使肛门损伤,经常可能伴随肛门出血,又疼又胀。

  • 标签: 习惯性便秘 生活质量 长期便秘 排便周期 肛门损伤 肛门出血
  • 简介:今年以来,欧洲、东亚等多国遭遇极度严寒与暴雪等恶劣天气,北半球气温多地创气象记录以来新低值。中国新疆、青海、内蒙、东北部分地区也同样遭遇大雪,气温创27年来最低值。

  • 标签: 严寒天气 商机 北半球 最低值 气温
  • 简介:达菲与罗氏公司我们已经知道,药物上市前必须完成临床试验任务,只有试验结果符合相关标准才能获准上市,然而,平均5个进行临床研究的药物中只有1个获批。一旦GS4104落在未获批的4个之中,罗氏公司为此付出的数亿瑞士法郎将打水漂,罗氏面临的风险可想而知。

  • 标签: 达菲 药物上市 罗氏公司 临床试验 临床研究 瑞士法
  • 简介:在已经持续数月的新一轮“政策雨”的刺激,略显麻木的医药行业重新找回了痛觉。纵览近期发布的一系列产业政策,主旋律仍然定格在对现有行业格局的冲击,尤其是国家对医保药品支付价格、医保目录调整等热点话题的应答结果,更是令行业集体陷入恐慌当中。

  • 标签: 药店 医药行业 医保目录 产业政策