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药品生产偏差产生原因及处理浅析

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摘要摘要：GMP的执行过程是:写你所做的，做你所写的，记住你所做的，改变你所错的。纠正出现的偏差错误，即偏差管理，是医药企业质量管理工作的重点和难点，也是薄弱环节，偏差管理情况可以直接体现医药企业质量管理的大局，也是产品质量持续改进能力的关键环节。在企业偏差管理的具体实施过程中有一些新的认识和经验，也引起了新的思考和改进。

DOI 3j7yxg8mj1/6011977

作者李冠豪

机构地区澳美制药（海南）有限公司，海南海口 570311

出处《药物与人》 2022年2期

关键词药品生产 GMP 偏差管理

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年06月20日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）