简介:目的建立他克莫司胶囊含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil100-5C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为流动相:乙腈-水-磷酸(700:300:1),柱温为60℃,流速1.0ml·min^-1,检测波长为215nm;对3批他克莫司胶囊进行含量测定。结果他克莫司浓度在12.5~125mg·L^-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,平均回收率为98.8%(n=9),RSD=1.20%;3批样品中他克莫司含量分别为98.81%,98.67%,98.92%。结论该法测定他克莫司胶囊的含量,简便快捷,结果准确,重现性好,易于操作,可用于他克莫司胶囊含量的测定。
简介:摘要目的构建完善的头孢克洛颗粒有关物质检验体系。方法通过HPLC高效液相色谱法测定物质浓度,并结合色谱柱条件分析,确定流动相和监测波长等数据后,再落实线性梯度洗脱措施,以便检验工作具备参照。结果试验精密度、稳定性、回收率、专属性、检出限等条件均满足精准需求,且可以针对性测定颗粒物质状况。结论方法检测精密度高,稳定性好,并且浓度检测效果明显,能够为后续头孢克洛颗粒有关物质的分析提供深入检测平台。
简介:建立测定海参体壁ACE抑制肽活性的HPLC分析方法.采用反相高效液相色谱法,色谱柱为ZorbaxSB-C18分析柱(4.6×250mm,填料粒径5μm);流动相:乙腈/超纯水(体积比为1:3);流速:1mL/min;检测波长:228nm,柱温:25℃;进样量:10μL.结果显示马尿酸浓度在0-800μg/mL范围内,浓度与其峰面积呈现良好的线性关系(R2=0.9994),最低检测限为0.2μg/mL.该法具有较好重复性(RSD2.12%)和稳定性(RSD1.31%),经海参体壁酶解液和依那普利检测验证,该方法可用于检测海参体壁ACE抑制肽活性.
简介:摘要:目的:研究如何在HPLC法下测定安乃近注射液有关物质的含量是否在安全范围之内。方法:采用HPLC法下测定安乃近注射液中杂质峰面积情况,并将杂质峰面积与对照组溶液主峰面积进行对比,杂质峰面积占比即安乃近注射液有关物质的含量。结果:色谱条件中检测波长、流速、柱温、进样量、色谱峰保留时间等参数分别为265nm、1.0mL/min、30℃、10μL、7.1min。破坏性试验结果表明加热1h或者强光照射4h后,安乃近主要成分和有关物质的降解产物均能够有效分离,而且安乃近注射液与甲醇溶液的混合溶液样本是不稳定的。试验结果表明安乃近注射液中有关物质含量最高的为6.9%,有关物质含量最低的为3.7%,平均有关物质含量为5.0%。结论:HPLC法测定安乃近注射液有关物质具体操作比较简单,能够直接测定安乃近注射液杂质含量,该测定方法具备推广价值。