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  • 简介:目的以自制的银黄片为材料,分析高效液相色谱检测含量均匀评价结果,分析采用红外线光谱分析最小二乘法检测不同处理方法的含量预测效果。方法把金银花提取物、黄芩提取物、预胶化淀粉和硬脂酸镁按照一定的比例进行等量递增混合,压制成片。对药品进行溶解,分别利用高效液相色谱法和最小二乘法红外线光谱对药物的成分进行检测。结果不同红外线光谱处理分析法不同成分含量预测误差均方根多组之间的对比,差异有统计学意义(P<0.05)。其中以经典MSC法获得的四种成分误差均方根值最低。利用高效液相色谱法对四批金银花提取物检测的变异指数均在5%以内,具有较强的一致性。结论高效液相色谱是测定中药制剂含量均匀的首选方法,检测精度高;红外线光谱分析具有一定的含量均匀分析潜力,在控制误差的前提下能够较好的反映含量均匀

  • 标签: 中药制剂 含量均匀度 测定
  • 简介:摘要本文采用高效液相法(HPLC)测定硝苯地平片含量均匀。十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂AgilentC18(4.6mm×150mm,5μm)分析柱,以甲醇-水(7030)为流动相,流速1mL/min;进样量20μL,检测波长为235nm,理论板数按硝苯地平峰计算为2282。在此色谱条件下可得到较宽线性范围和较高的回收率,其分解产物亦可得到良好的分离。

  • 标签: 高效液相色谱法 硝苯地平片 含量均匀度
  • 简介:摘要中药制剂含量均匀测定是中药测定及新药研究与开发中的一项重要内容,同时也是保障药效及药物安全性的重要举措,更是评价药物制剂制备工艺的一项重要指标,所以说其具有极其重要的意义和作用。基于此,本文结合笔者相关实践工作经验,主要对中药制剂含量均匀测定的重要性及具体方法展开探讨。

  • 标签: 中药制剂 均匀度 重要作用 测定方法
  • 简介:目的:评估含量均匀现行检查法的风险,提出含量均匀检查法新方案。方法:通过分析含量均匀计算公式中的各参数物理意义,比较中关国现行药典的含量均匀检查法的差异,探究含量均匀质量控制的实质。结果:分析过程简明清楚,逻辑性强,根据分析结果,提出了新方案。结论:含量均匀检查法新方案的判断结果更为真实,标准更为严格,方法更为合理,新方案减少了复试工作量。

  • 标签: 含量均匀度 检查法 新方案
  • 简介:摘要目的检测罗氟司特片的含量及其含量均匀。方法采取A、B两种不同的方法对氟司特片的含量及其含量均匀进行检测,方法A色谱柱C18,色谱柱温度40℃,流动相速度是1ml/min,流动相(4555)0.01mol?L-KH2PO4溶液,PH值用NaOH调节至6.1,进样量是20ul。方法B色谱柱C18,乙腈-水(6535)为流动相,色谱柱温度25℃,流动相速度是1ml/min。结果方法A测得含量为A+1.80S=2.39,含量是99.78%,结果准确,精密度RSD=1%,浓度范围呈良好的线性关系,回收率是102%,24小时内溶液稳定;方法B测得含量为A+1.80S=2.11,含量是88.23%,结果较准确,精密度RSD=0.78%,浓度范围的线性关系的趋势呈现不明显,回收率是96%,24小时内溶液稳定性差。结论采用方法A色谱柱C18,色谱柱温度40℃,流动相速度是1ml/min,流动相(4555)0.01mol?L-KH2PO4溶液,PH值用NaOH调节至6.1,进样量是20ul。能够较为准确的测量出罗氟司特片的含量及其含量均匀,且稳定性较好,准确率较高。

  • 标签: 罗氟司特片 含量测定 含量均匀度测定
  • 简介:摘要:建立高效液相色谱法测定美洛昔康片含量含量均匀的方法。方法:用十八烷基键合硅胶为填充剂。以溶液A(取磷酸氢二铵2.0g加水1000ml溶解,用磷酸调节pH至7.0)-溶液B(甲醇:异丙醇(650:100)(63:37)为流动相;以碱性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀)为稀释剂;检测波长为254nm;柱温:40℃;流速:1.0ml/min;进样体积25μl。结果:美洛昔康在0.0448mg/ml~0.1344mg/ml范围内呈良好的线性关系,r=1.0000(n=5);平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。结论:该方法准确、快速、简便,且不受辅料干扰。

  • 标签: 美洛昔康片 高效液相色谱法
  • 简介:摘要:建立高效液相色谱法测定美洛昔康片含量含量均匀的方法。方法:用十八烷基键合硅胶为填充剂。以溶液A(取磷酸氢二铵2.0g加水1000ml溶解,用磷酸调节pH至7.0)-溶液B(甲醇:异丙醇(650:100)(63:37)为流动相;以碱性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀)为稀释剂;检测波长为254nm;柱温:40℃;流速:1.0ml/min;进样体积25μl。结果:美洛昔康在0.0448mg/ml~0.1344mg/ml范围内呈良好的线性关系,r=1.0000(n=5);平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。结论:该方法准确、快速、简便,且不受辅料干扰。

  • 标签: 美洛昔康片 高效液相色谱法
  • 简介:了解我国强化面粉产品微量营养素铁含量及混合均匀状况。采用原子吸收光谱法对国内2003年至2009年企业送检和面粉强化项目采样共59个强化面粉样品进行了铁含量的监测,并进行含量均匀的观察。我国基础面粉铁含量为15.30±5.61mg/kg;强化面粉铁含量分布范围23.38~55.94mg/kg,平均值为40.30mg/kg;强化面粉中铁添加量范同为8.7—47.96mg/kg,平均值为24.63mg/kg,其中铁添加量小于法规铁剂最低使用量24mg/kg的样品占63.2%;强化面粉中铁剂混合均匀指标CV均值(7.9±8.0)%,其中≤10%的样品占77.3%,≤15%的占95.5%。结论:我国大多数强化面粉中最终铁含量高于法规的最低使用量;强化面粉在生产过程中的混合均匀基本能得到很好控制。

  • 标签: 强化面粉 铁含量 混合均匀度 原子吸收分光光度法
  • 简介:硝苯地平缓释片现行标准为卫生部药品标准WS-290(X-221-98)(试行),含量均匀的检查采用乳钵研磨、分次转移的方法,转移过程费时,工作效率低,并且转移时有损失,造成含量均匀偏高,本文直接采用超声处理,无损失,且工作效率高,方法简便,结果满意。

  • 标签: 硝苯地平缓释片 含量均匀度 卫生部药品标准 工作效率 超声处理 转移
  • 简介:【摘要】目的:就盐酸西替利嗪片含量均匀检测方法的改进体会进行探讨分析。方法:采用同批次盐酸西替利嗪片,进行传统样品前处理与含量均匀测定、改进样品前处理与含量均匀测定,同时实施改进后测定含量均匀稳定性及精密度试验,就结果进行分析。结果:改进样品前处理的样品含量均匀平均值显著高于传统样品前处理(P<0.05),且稳定性、精密度均较高。结果:盐酸西替利嗪片含量均匀检测中采用高效液相色谱法,能够有效提升含量均匀,且精密度、稳定性高。

  • 标签: 盐酸西替利嗪 含量均匀度 药品检测
  • 简介:摘要目的探究使用RP-HPLC方法测定盐酸氟桂利嗪片中的物质含量以及均匀检测方法的有效性。方法根据分析目标物选MPC18作为本次探究所使用的色谱柱。提取出适量的甲醇和磷酸盐的混合缓冲溶液,溶液中含有磷酸二氢钾物质约1.35克,将这一物质放入到1000毫升的水中进行稀释,当完成了溶液稀释操作后,向稀释溶液当中加入约为4毫升的三乙胺,通过相应手段不断调节溶液的酸碱性,直至溶液的酸碱性被调节到3.5,在完成了一系列的操作之后就能将最终所得溶液作为流动相使用。同时也要能调节好其它实验条件,要将检测分析过程中的检测波长度设定为253纳米,将实验柱温调节为30摄氏,而进样量应为20微升。结果在运用RP-HPLC方法进行盐酸氟桂利秦片测定的阶段,当试样的浓度数值维持在3.6到24.5微克每毫升的条件下,分析数据的线性关系良好,r=0.9999,同时实验回收率数据的数值也在百分之九十九以上。结论在使用RP-HPLC方法进行含量测定的时候,能保证其分析结果准确性高、操作便捷性强、重复性良好,可以将这一含量测定方法进行推广。

  • 标签: 盐酸氟桂利嗪 RP-HPLC法 化学 含量分析
  • 简介:目的采用高效液相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦片含量含量均匀.方法色谱条件为ProdigyODSC18硅烷键合硅胶填充柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.025%磷酸二氢钾-三乙胺(36∶264∶1),10%磷酸调pH5.0;检测波长为225nm;进样量为20μL;流速为1.0mL*min-1.结果在进样量为0.101~1.01μg,样品浓度和峰面积成良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为101.20%,RSD为2.2%.结论方法灵敏可靠,选择性高.

  • 标签: 苯甲酸利扎曲普坦片 高效液相色谱法
  • 简介:目的:建立一阶导数光谱法测定盐酸哌甲酯片含量含量均匀的方法。方法:以水为溶媒用一阶导数光谱法测定盐酸哌甲酯片的含量含量均匀。结果:盐酸哌甲酯的平均回收率为:99.12%,RSD为:0.60%。结论:该方法简便、快速、准确。

  • 标签: 盐酸哌甲酯片 一阶导数光谱法 含量测定 含量均匀度
  • 简介:目的:建立一种HPLC测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量均匀。方法:采用KromasilODSC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(8∶92),检测波长为210nm,流速为1.0ml·min^-1。结果:盐酸可乐定在1.0-10μg·ml^-1范围内成良好的线性关系(r=0.999,n=5),平均回收率为97.8%,RSD为1.0%(n=9)。结论:此方法简单、灵敏、准确,适全于珍菊降压片中盐酸可乐定的质量控制。

  • 标签: 珍菊降压片 盐酸可乐定 HPLC
  • 简介:通过对热反射玻璃膜层均匀的研究,找出了影响膜层均匀的主要原因及其解决方法。

  • 标签: 磁控阴极溅射 热反射玻璃
  • 简介:目的:建立高效液相色谱法同时测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量含量均匀。方法:色谱柱为WatersSunfireC18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为1%三乙胺溶液(冰醋酸调节pH至7.0)一甲醇(35:65),检测波长为240nm,柱温25℃,流量1.0mL·min-1。结果:盐酸丁卡因在80.54—1006.80μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为101.0%,RSD为0.42%;醋酸地塞米松在2.36~29.51μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为100.6%,RSD为0.38%。结论:方法快速简便,准确可靠,重复性好,可用于复方庆大霉素膜的质量控制。

  • 标签: 高效液相色谱法 盐酸丁卡因 醋酸地塞米松 含量测定
  • 简介:摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量均匀。方法 色谱柱为迪马 Diamonsil-C18( 4.6*250*5um);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵 11.5g,加水适量使溶解,加磷酸 1ml,用水稀释至 1000ml) -乙腈( 75:25);柱温为 30℃;检测波长为 262nm;进样量 20ul,外标法以峰面积计算。结果 小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏线性范围为 8-28ug/ml,相关系数为 0.9997。平均回收率为 100.6%, RSD=0.97%。结论 本方法可以准确的测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量,重现性好,稳定可靠。

  • 标签: 小儿氨酚黄那敏颗粒 马来酸氯苯那敏 含量均匀度
  • 简介:目的:建立用HPLC法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量含量均匀的方法。方法:采用C18柱,以0.05mol·L^-1醋酸铵溶液-甲醇(60:40)为流动相;流速为1.0ml·min。;检测波长328nm。结果:盐酸二氧丙嗪在2.0lμg·ml^-150.27μg·ml^-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.6%,RSD=1.68%(n=5)。结论;方法简便.结果准确,可作为本品质量控制方法。

  • 标签: HPLC法 复方氨酚葡锌片 盐酸二氧丙嗪
  • 简介:目的:建立复方氨酚烷胺片中马来酸氟苯那敏的含量含量均匀的HPLC测定法。方法:色谱柱:Scienhome色谱柱(KromasilC18,4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈旬-3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1);检测波长:210nm。结果:马来酸氟苯那敏在16.01-64.04mg·L^-1范围内线性关系良好,回归方程:A=22835ρ+2926.6,r=0.9998。平均加样回收率为99.6%,RSD为0.41%。结论:本方法简便、灵敏、准确。

  • 标签: 复方氨酚烷胺片 马来酸氟苯那敏 HPLC