学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:摘要:仓储区是药品生产企业的有效组成部分,在药品生产企业中具有重要的作用,更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注,也不断加大企业的管理力度,尤其是药品生产企业仓储的GMP管理,更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理,分别从硬件设施,制度,责任和GMP操作过程等几个方面,提出了针对性的意见和改进方法,真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

  • 标签: 药品生产企业 仓储 GMP管理
  • 简介:摘要前列通片经过多年的临床应用,对于急性前列腺炎,前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大,为满足患者用药的需求,将其改进为胶囊剂,以增加患者用药的选择。实验采用L9(34)进行正交试验,选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素,确定了最佳的水提取工艺;在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选,确定了适合工业生产的相应温湿度环境;经过研究,前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3,采用的干燥方式为喷雾干燥,以80%乙醇为润湿剂制粒,装胶囊,工艺稳定,可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定,储存中不会发生吸潮,结块或成柱状。

  • 标签: 前列通胶囊 正交试验 制剂 临界相对湿度
  • 简介:摘要:近几年,国内的中药原料中药材质量参差不齐,这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量,通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现,在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节,都会给药品质量控制带来较大的影响。因此,中药生产企业要加强对中药材选购,供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理,这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

  • 标签: 采购 中药 原料质量
  • 简介:摘要近年来,随着我国科技水平的不断发展,一些新技术、新思想在制药工程上的应用为药品的全密闭生产提供了技术手段。实际工作中,过滤洗涤干燥器即通常所称的“三合一”设备时只要生产中常用的关键设备,基于此,本文将着重分析探讨三合一机组的一些新技术发展应用情况,以此应用有效性来实现无菌原料药的全密闭生产流程。

  • 标签: 制药 全密闭 系统
  • 简介:摘要:药品属于一项十分重要而特殊的商品,对于其质量的需求也远远高于一般商品,因此,进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然,在最近几年,在社会各界的普遍关注下,药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展,但同时也依然不可避免的存在着一些问题,而要提升药品GMP管理的有效性,关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此,本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状,重点对GMP管理策略进行探究。

  • 标签: 中药企业 生产现场 GMP管理
  • 简介:【摘 要】在我国,头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物,近年来,该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势,所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看,其中仍然有部分环节的规范程度不高,影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析,希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

  • 标签: 头孢氨苄 片剂 生产工艺 质量控制
  • 简介:摘要新形式下农村经济建设与农业生产活动备受重视,基于此,基层农机生产与管理得到了迅速发展,投入到农业建设中的农机数量和种类也不断增加。但目前,仍旧有很多地区在农机使用与生产管理过程中不规范,存在一定的安全隐患,为了进一步发挥农机监管在农业发展中的作用,减少农机生产使用过程中安全事故率,保证农业规范化生产,应联合各个相关部门与单位,加强管理,提高对农机管理与生产的认识度,促进农业、农机的可持续发展。

  • 标签: 农机 安全生产 管理对策
  • 简介:近年来随着国家基础工程建设项目的增多,混凝土外加剂的市场需求也在扩大。伴随着混凝土外加剂需求量的快速增长,行业在发展,企业的生产技术也在不断提高,本文围绕混凝土外加剂的相关内容作了论述,概况了国内混凝土外加剂行业的发展现状和生产现状,提出了促进混凝土外加剂行业清洁生产的建议和策略,旨在提高混凝土外加剂生产企业的生产效益,提高企业的市场竞争力。

  • 标签: 混凝土外加剂 清洁生产
  • 简介:[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素,在激烈的市场竞争中,应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

  • 标签: [] 生产现场 质量 管理
  • 简介:在河北省有80%以上的企业存在着生产性粉尘,并有60%以上的企业存在粉尘超标现象。粉尘超过国家规定10倍以上的作业场所,约占全部作业场所的20%以上。对粉尘污染的治理不少报刊从侧面刊登过讨论性文章,阐述了各种问题。在此作者想通过近些年来的管理经验在此方面作以综合性简述。以求同道予以指正。1粉尘污染问题仍然严重从行业上看,建材、冶金、煤炭粉尘污染程度较大;从属性上看基层个人办、乡镇办、三资办的企业粉尘污染严重。在河北省的炼金企业及个人开矿山及加工石料的企业

  • 标签: 生产性粉尘 粉尘污染 再分析 作业场所 粉尘治理 劳动卫生
  • 简介:摘要:药品生产是一个较为复杂的过程,随着临床所使用的药品种类不断增多,在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度,是确保药品质量管理的基础,其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案,明确各环节的管理要求,确保各项管理制度的落实,最大限度的实现行政资源作用的发挥。

  • 标签: 药品生产 质量管理 风险控制
  • 简介:摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点,造成了对其监管的苦难,本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究,分析其监管难度,并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

  • 标签: 医疗器械 中小企业 监管
  • 简介:摘要随着经济的发展,发电方式已经变得越来越多元化,并且一些环保化的发电方式已经被大范围应用,比如风力发电,不仅能充分利用自然资源节约经济成本,还对环境没有破坏,目前国际上风力发电设备的装机规模已经突破三分之一,但是风力发电安全管理还没有形成体系,本文就针对风力发电的安全运行评估、安全问题处理几个方面进行讨论。

  • 标签: 风力发电 安全生产 管理
  • 简介:摘要:药品生产企业对药品的注册管理,相对关键。对药品进行注册,是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理,需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

  • 标签: 药品生产企业 药品注册 管理
  • 简介:摘要目的加强消毒供应中心科学管理,保证供应安全,预防和控制院内感染。方法应用科学仪器和合理的建筑布局、人力资源,严格执行规章制度和规范化的操作流程等科学的管理措施,保证物品的安全供应。结果通过对供应中心的科学管理,医院未发生因灭菌物品造成的院内感染与医疗纠纷。结论科学的管理措施是安全生产保证供应的前提,能够保证医疗质量、医疗安全,有效控制医院感染,减少医疗纠纷、医疗事故的发生。

  • 标签: 消毒供应中心 科学管理 医院感染
  • 简介:摘要:制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节,能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障,同时也对环境保护有着一定影响,故相关部门站在生态角度去考虑,对当前制药生产废水的处理做到重视,将工作重心放在废水处理环节,进行科学且全面的研究,凸显制药废水治理的价值,以往遗留的诸多问题也得到逐一解决,改善未来环境并避免难以恢复情况的发生,使废水处理现状得以改善。

  • 标签: 制药行业 生产废水 处理 研究
  • 简介:摘要众所周知,在进行药品生产的过程中,生产药品所用设备会形成一定的药渣残留,使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明,另外,在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控,实现有效的药品日常生产规程。

  • 标签: 清洁验证 生产规程 药品生产 生产设备
  • 简介:摘要:中药制剂成分复杂且有效成分不明确,法定标准有缺陷,已上市中药生产工艺变更往往难以下手,面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立,将有助于中药行业的可持续发展。

  • 标签: