简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：相关工作者在推进药品的现代化生产工作时，如果忽视了药品生产过程的质量管理工作，则会直接降低药品本身的成产成效，为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看，药品生产过程质量风险管理工作非常重要，一旦内部出现漏洞，便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看，将质量风险管理这类方式应用到其中，可以更好地提高药品生产质量，需要对这部分内容进行研究。

简介：摘要：药物作为一种独特的医学用途，不仅能够有效地治疗、诊断和预防疾病，还能够直接影响患者的健康。因此，对药物的生产质量进行严格的监督，不仅有助于确保患者的安全，更是促进药物行业的长期稳定发展的必由之路。对此，各家药物制造企业都有义务履行自己的职责，努力提升其质量水平。在药物研发过程中，风险管理至关重要，它不仅可以保证项目的顺利进行，而且还可以提高项目的成功率。因此，本文将深入剖析和探究如何在药物研发中有效地控制风险，从而为今后的实践活动提供参考和指导。

简介：摘要：随着社会经济水平的不断提升和人们饮食结构的改变，诱发各类型疾病的人数也呈现出上升趋势。从而扩大了药品的需求量，与此同时，药品批发环节也面临着退货风险。因此，加强和规范药品批发企业的退货相关制度，对降低药品批发企业的管理风险有很大的促进作用。基于此，本文主要对药品批发环节的退货流程展开分析，并提出了切实可行的优化策略，旨在促进药品批发企业的可持续发展。

简介：摘要：本文旨在探讨药品研发项目中的技术风险，分析其产生原因，并提出相应的应对策略。通过对技术风险的深入研究，我们期望能够为药品研发项目的顺利进行提供有益的参考。

简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：药品生产过程质量风险管理是保障药品质量和患者安全的重要环节。随着人们对药品质量和安全的关注度不断提升，药品生产企业必须将质量风险管理纳入核心战略，以确保生产过程中的风险可控。本文依据药品生产过程质量风险管理的目标和原则，重点探讨了药品生产过程质量风险管理的策略。

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：摘要：慢性萎缩性胃炎是常见消化系统疾病，与胃癌发生有一定关系，中医药治疗该病具有明显优势。总结中医药治疗慢性萎缩性胃炎的现有疗效评价指标如病理学评价、普通内镜和新型特殊内镜评价、证候和症状评价、生存质量评价和血清标志物含量的特点，分析其中存在的可靠性、客观性、准确性、特异性及有效性等问题，并提出相应的具体改进策略和建议，包括病理活组织检查要求、评价胃黏膜萎缩程度和范围、建立内镜评价标准、规范证侯和症状评价标准、生存质量评价中引入患者报告结局量表、确定血清学标志物界值。据此准确、真实、客观地评价中医药治疗本病的疗效，才能获取高质量的循证医学证据。

简介：本文通过对比分析2016年8月――2017年8月期间未进行风险管理的患者与2017年9月――2018年9月进行风险管理干预的患者的护理结果，我们发现，通过控制护理管理中的风险因素，并进行安全防范，护理风险事件，护理纠纷减少，患者满意度提高，且护理质量控制评分有所增加，效果显著。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：目的对欧盟药品风险管理计划（RMP）的发展历程、实施要素、实施效果等进行研究,以期为我国开展药品RMP提供建议。方法主要采用文献分析法,检索中外文献和欧洲药品管理局（EMA）网站,了解欧盟RMP内容。结果欧盟上市许可申请人（MAA）/上市许可持有人（MAH）制定RMP来确保药品风险效益平衡,相关法规和指南完善、组织结构协作分工,已取得良好效果。结论建议我国从法律层面要求企业制定RMP,作为新药申请材料的一部分,同时完善相关体系,推进RMP发展,实现药品全生命周期的风险管理。

简介：

简介：【摘 要】我国医药行业以极其快速的方式迅猛发展，新型的药品及工艺不断被创新和突破，新药研发力度得到持续化增强，虽然新药能够帮助解决更多的医疗问题，缓解患有相对应疾病患者本身的痛苦，提升治疗效率，但是新药使用最初，研发方还是需要承担药性不稳定与药品适用性等问题带来的风险事件。针对具体可能会出现的风险进行有效应对是极为重要的。现根据新药研发的情况，探讨技术层面的风险问题，确定应对措施。

简介：静脉输液是将大量无菌溶液或药物直接输入静脉的治疗方法。它以给药迅速、疗效快等优势,在抢救患者和治疗疾病中发挥着重要作用。门诊输液室承担着所有门诊患者输液治疗的任务,所以有着它的特殊性,门诊人员多、乱（患者及家属），流动性又非常大，年龄也参差不齐。文化程度高低不等，护士也以年老体弱无法从事临床工作的老护士为主，如不加强科学有效的管理，就无法保证输液的安全。

简介：美国一项新研究称，超过三分之一的美国成年人可能正在使用会导致抑郁症或增加自杀风险的处方药，而他们对这些风险一无所知。

简介：中成药被广泛应用于中国,但被置于一个与西药不同的管理体系之下。基于传统医学的缘故,含有吗啡及其他罂粟成分的中成药存在导致药物滥用或成瘾的风险。本研究旨在从药事管理的角度评估含吗啡中成药导致药物滥用及成瘾的风险。我们从政府有关文件中挑选了76个符合条件的含吗啡中成药作为研究组,另外10个含吗啡的西药作为控制组。因为目前国内外并无评估药物滥用及成瘾风险的管理学工具,我们创建了一个包括5个问题的评分表,用于给研究组和控制组的药物打分,以量化评估它们的风险水平。我们还使用SPSS15.0的列联表分析法,对药物风险值和潜在的影响因素进行统计学分析,以寻找影响药物风险值的因素。结果显示,研究组的平均风险值为2.04,是控制组的5倍。超过五分之四的研究组药物,其质量标准中没有吗啡或可待因的最高限量值。46.0%的药物说明书没有提供＂长期服用可能上瘾＂或者＂禁止长期服用＂的警告。药物成分数、功能主治与药物风险值存在相关性。本研究认为,跟含吗啡的西药相比,含吗啡的中成药存在更高的风险,可能导致消费者滥用或成瘾。本研究建议：（1）控制药物的成分数,（2）在质量标准中设定吗啡和可待因的最高限量值,（3）在药物说明书中提供清晰的成瘾警告,以及（4）对同时含有吗啡及麻黄碱的药物进行严格监管。

简介：