简介:摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别,它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺,从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点,探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业,以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用,从而为我国药品质量提升作出一定的贡献,为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。
简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。
简介:摘要目的探讨高压氧治疗2型糖尿病单纯型视网膜病变的价值。方法随机选取2015年~2017年患有2型糖尿病单纯型视网膜病变的患者80例,并按照随机数字表的方法将这组患者随机分为两组,每组患者40例,常规组的患者采用常规的方法对患者进行治疗,观察组的患者在常规治疗的基础上联合高压氧对患者进行治疗,治疗结束后,对两组患者的临床效果进行对比。结果常规组的患者中得到有效治疗的患者的人数有27例,治疗的总有效率为67.5%。观察组患者中得到有效治疗的患者的人数有35例,治疗的总有效率为87.5%。观察组患者的治疗的总有效率要明显高于常规组,两组患者对比结果的差异在统计学上具有意义(P<0.05)。结论在常规治疗的基础上采用高压氧对患者进行治疗,能够明显提高临床上的治疗效果,安全可靠,效果明显,值得在临床上广泛推广以及应用。
简介:摘要目的比较肥胖型与非肥胖型哮喘患者血清脂联素的表达差异,探讨脂联素在肥胖型哮喘中的作用。方法收集2013年9月至2014年11月期间在我院就诊的哮喘患者49例,其中肥胖型27例(肥胖定义为体重指数≥30kg/m2),非肥胖型22例(定义为体重指数<25kg/m2),另选取同期健康体检者51例作为对照组,其中肥胖者24例,非肥胖者27例。采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清脂联素水平,测定第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)及外周血中嗜酸性细胞和中性粒细胞百分比。采用Pearson法分析各指标的相关性。结果与对照组相比,哮喘患者血清脂联素水平下降(P<0.05),且肥胖型哮喘患者显著降低(P<0.01);FEV1%pred也存在此类似下降趋势;各组间外周血嗜酸性及中性粒细胞百分比无显著性差异(P>0.05)。哮喘患者血清脂联素水平与FEV1%pred呈正相关(P<0.05)。结论肥胖可能通过降低血清脂联素水平参与哮喘的形成。
简介:摘要目的研究柴胡温胆汤治疗痰湿型2型糖尿病的临床疗效。方法选取我院2013年8月~2016年8月期间所收治的58例2型糖尿病患者作为本次研究对象,按照治疗方法的不同将其分为研究组和对照组,每组各29例,对照组患者行常规降糖治疗,研究组应用柴胡温胆汤治疗,对比分析两组患者的临床效果与两组空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白水平。结果研究组的临床总有效率(96.55%)明显高于对照组(68.96%),空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白水平显著低于对照组,两组差异明显(p<0.05),统计学意义存在。结论柴胡温胆汤治疗痰湿型2型糖尿病的临床效果显著,能够有效提高患者的总有效率,值得应用。
简介:摘要 目的:对中医治疗神经根型颈椎病的临床分析。方法:选择我院2021年2月至2021年8月收治的神经根型颈椎病患者80例,对其进行辨证分型治疗。结果:经治疗,全部80例患者中,治愈48例,显效16例,有效10例,无效6例,临床治疗总有效率为92.5%(74/80)。结论:临床中在对神经根型颈椎病患者进行治疗时,结合患者的具体症候分型,为其制定有针对性的中医治疗方案,能让临床治疗效果显著提升,具有临床应用价值。