简介：

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简介：摘要：生物药物分析，顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析，然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性，同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性，因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此，从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制，以期为相关工作人员提供指导和帮助。

简介：目的：研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法．测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST-21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12．863和33．098±11699mghL^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3．3644±1．206mgL^-1,tmax分别为4．55±0．83和4．60±0．94h。结论：供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107．98％±15．76％．AUC(0-t),Cmax对数转换后，经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：摘要：牙科合金在口腔中容易发生多种形式的腐蚀，而微生物腐蚀是最常见的一种腐蚀方式，主要原因是由于口腔中存在大量的微生物，这就形成了一个十分复杂的电解质环境。细菌繁殖新陈代谢会分泌大量的有机酸和无机酸等酸性物质，导致牙科合金修复体表面的PH和介质组成的改变，加快金属的电化学反应过程，使金属表面易腐蚀。牙科合金材料的微生物腐蚀涉及材料学、腐蚀学及生物学等领域，是一项跨学科的综合交叉研究，近年来，不少学者针对口腔微生物对牙科合金的腐蚀作用做出深入的探索与研究。

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简介：摘要：对于无菌制剂生产车间微生物控制具有至关重要的作用，目前表面微生物取样方法主要为接触碟法，而对于生产设备、部分拐角等采样点具有不规则性，无法使用接触碟法进行采样，因此使用棉签擦拭法进行表面微生物取样。为确认在不同材质上用棉签进行微生物擦拭取样方法的有效性及表面擦拭法回收率试验符合要求，故进行棉签擦拭法进行表面微生物取样方法研究。根据GMP及《中国药典》2020年版要求，棉签擦拭所获得的微生物菌落回收率应在50%～200%之间。

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简介：目的研究交让木中的生物碱成分。方法样品用95%的乙醇进行提取,所得浸膏用酸-碱处理方法处理后得到总生物碱,之后经正相硅胶、SephadexLH-20、反向硅胶（RP-18）、高效制备液相等多种色谱方法分离得到生物碱单体,根据其理化性质及波谱学数据鉴定其化学结构。结果分离得到4个虎皮楠生物碱,经鉴定分别为daphniyunnineB（1）、daphmacrodinA（2）、macropodumineB（3）、daphnicyclidinL（4）。结论化合物daphniyunnineB（1）为首次从该植物中分离得到。

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