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简介：【摘要】 目的：研究分析国家集采药品采用PDSA循环管理模式做使用管理的实施效果、临床应用价值。方法：对当前国家集采药品使用情况进行调查、分析，统计所存在问题，使用PDSA循环管理模式做管理干预，对管理前、后国家集采药品使用情况实施比对。结果：实施管理后，国家集采药品使用收入占比有明显提高（P＜0.05），国家集采药品用药频度、费用等较管理前有显著升高（P＜0.05）。结论：做国家集采药品使用管理，采用PDSA循环管理模式实施管理，有助于顺应国家集采政策，增进国家集采药品使用量及提高医保资金利用率，管控医院采购成本，对医患间整体信任度提高能够做到有效促进。

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简介：药品抽验工作是药品监督管理的重要手段，是药品稽查工作的技术支撑，如何加强抽验工作的科学性，公正性，提高抽样效能，是当前药品抽验工作的重要课题。近两年来，我省药品监督抽验工作采取了一系列新的举措，如省、市均成立联合抽样工作组，实行市与市之间交叉抽样、交叉检验等，使药品抽验工作更加科学、规范。特别是我省药品检测车运行以来，在药品快速筛查、靶向抽样方面发挥了巨大的作用，也使抽验工作模式发生了根本性的变化，取得了显著成效。但基层药监部门在实施抽样中也还是存在着不少问题，下面笔者就抽样问题及对策谈几点认识。

简介：摘要：结合工作实际，从企业经营模式及人员组织、常见产品特点及主要销售对象、常见非法添加药品类型及其危害3个方面对近年来在食品中非法添加药物的企业特征进行分析；同时从严把准入关、提前预警通报、突击检查、改变抽检方式、加强网络监管、建立联合执法体系以及及时发布非法添加药品名称及其检测方法等方面对监管思路进行探究，以期为食品安全监管部门加强食品安全监管，更有效打击食品中非法添加药品的行为提供参考性意见和建议。基于此，对食品中非法添加药品企业特征分析及监管思路进行研究，以供参考。

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简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

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简介：随着食品药品监督管理部门行政监管范围的不断扩大，由其设置的药品检验机构所承担的检验对象也由原来单纯的药品扩大到现在的药品、食品、化妆品等。对于药品检验机构来说，要做好食品的检验工作，必须转变原有药品检验的业务管理模式，以适应食品、药品检验的不同需求。

简介：摘要：当前，社会经济快速发展，给人们的生产、生活带来了极大改变，尤其是在食品药品上的改变尤为显著，越来越多样化的食品进入人们的视野，越来越多样的药品应用于疾病治疗，对人们的日常生活产生了巨大影响，只有采取科学的检测技术，保证食品药品的质量安全，才能够更好地满足人们的应用需求。本文对高效液相色谱技术在药品食品检测中的运用进行分析，以供参考。

简介：时值我委组织学习、贯彻国务院关于“建立最严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准人制度”精神之际，我们立足于本职工作，反思如何改革和优化国家药品标准形成机制，浅谈管锥之见，以图抛砖引玉之效。