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  • 简介:药品稽查本身比较复杂,涉及到的内容有很多,在当前监督检查的阶段,对于已经公布的假冒伪劣产品必须及时处理。抽样检查需要完善的监督机智,整个工作以打假治劣为主要目标,融入专业性、技术性和政策性等方面技巧,力争用有限的抽验经费达到检出假劣药品的最大效果。

  • 标签: 药品稽查 监督抽验 作用
  • 简介:【摘  要】 药品抽验工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是提高药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一。提高药品抽验的靶向性,对于打击制售假冒伪劣药品行为,尤其是在新的药品抽验体制下,使有限的资金发挥最大的效率,具有十分重要的现实意义。 

  • 标签: 药品抽验;综合素质;药品质量信息
  • 简介:随着我国科技水平和人民生活水平的不断提高,人民群众对药品用药安全与有效越来越重视,药品质量的优劣直接关系到百姓身体健康和生命安全,为全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全,实施食品药品放心工程的指示精神,国家食品药品监督管理局每年都安排国家局局本级药品监督抽验,国家基本药物评价抽验(中央补助地方经费项目)等,同时我国制定了一系列的法律法规,进一步改革和完善药品抽验机制,推进药品快检技术的应用,增加药品抽验的覆盖面和靶向性,抽验覆盖面已由以前的每年覆盖1/3提高到现在的90%左右,笔者结合近几年从事药品监督和抽验工作的实际情况,列举了在实际工作中遇到的几个问题,提出了自己的想法,供大家进一步探讨。

  • 标签: 药品监督 抽验 解决方法
  • 简介:

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  • 简介:摘要目的探讨抽验在药品风险监管中的作用。方法收集与整理本辖区2016年1月到2017年12月发布的药品质量公告,分析抽验药品总批次、合格率、主要不合格情况。结果2016年与2017年的药品抽验总体不合格率均低于9%,对比无显著差异(P>0.05)。2017年本辖区加大对中药材及饮片的监督抽验抽验总批次为120批,不合格66批,不合格率55%。2016年1月到2017年12月本辖区药品抽验不合格项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。结论抽验在药品风险监管中具有重要作用,是加强药品质量监管的重要手段,要充分利用已经查出的不合格药品信息,提高药品生产与使用安全。

  • 标签: 抽验 药品 风险监管 中药材 不合格率
  • 简介:摘要通过对比新形势下的药品抽验的工作要求,查找江门市在药品抽验工作中存在的几点问题,探讨提高我市药品抽验工作的绩效水平的方法,力求进一步提升我市药品抽验工作效能,提高全检能力和科研水平,为药品监管提供强有力的技术支撑。

  • 标签: 药品抽验 绩效水平 方法
  • 简介:

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  • 简介:摘要:随着DNA条码技术的不断成熟与推广,越来越多的中药生产加工企业选择这一技术参与药品的抽验及相关工作。本文分别从对中药材及饮片基原的鉴定;鉴定中成药组方药物种与建立药品溯源体系等三方面阐述药品抽验中的DNA条形码技术的具体应用。

  • 标签: 药品抽验 DNA 条形码技术
  • 简介:摘要目的探讨靶向抽验在药品质量监管中的应用及具体实施情况。方法对药品进行现场监督检查予以初步筛选,再进行靶向抽检。结果在药品质量的监管工作中,实施靶向抽验可大幅节约人力和物力,提升药品质量抽检的效能。结论在药品质量监管中,靶向抽检具有良好的科学性、针对性和有效性,是强化药品监管的一个有效手段,有着重要的现实意义。

  • 标签: 靶向抽验 药品质量 监管
  • 简介:摘要目的为今后药品抽验工作及药品监管工作提供参考。方法对我市2013年药品抽验结果及不合格情况进行统计分析。结果全年完成抽验818批,不合格207批,不合格率25.31%。从来源看,不合格率最高的是县以下诊所(38.10%),从品种看,不合格率最高是中药材(75.00%)及中药饮片(61.05%)。结论药品监管部门应高度重视药品抽验工作,加强对中药材和饮片的监管,尤其加强对县级药品使用单位的监管。

  • 标签: 抽验 质量分析 监管
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  • 简介:中药饮片的检验标准大多较为简单,分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》,在《中国药典》2005年版和《安徽省中药饮片炮制规范》中都有收载

  • 标签: 中中药饮片 中药饮片存在 存在问题
  • 简介:摘要目的为全面了解近年来我州药品抽验情况,更好地指导药品抽验工作,同时,为药品产、供、用及药监部门提供参考依据。方法一年来抽验的药品质量进行了认真的统计和分析。2012年,我所共完成检品203批次,抽验不合格药品33批次,占抽验药品总数的16.26%。结果药材及饮片、抗生素、中成药质量问题较为严重。结论药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关药品生产、药品经营企业、药品使用单位应增强社会责任感。

  • 标签: 药品 监督抽验 质量分析
  • 简介:

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