简介:摘要:随着我国经济与科技的不断发展,在人们物质生活得以满足以后,逐渐将目光投向到了身体健康的层面上。而药品经营企业作为社会服务当中的重要组成部分,它的发展也是目前人民群众所关注的问题。在这样一个背景下,药品经营的质量管理逐渐发展并普及,且GSP也得到了很好的发展,再加上现如今社会多元化背景的推动,使得这一行业的发展前景也凸显出了多元化的特性。本文从GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点、全面提高员工认识是实施GSP的重要基础、正确的理解GSP相关要求是顺利实施的保障、整改落实是实现GSP规范化管理的必经之路以及实施GSP是企业实现可持续发展的必然要求这几个方面展开讨论,并对基层药品经营企业实施GSP的一点思考提出个人的见解。
简介:摘要:目的:探讨分析药剂科高危药品管理与用药安全。方法:我院药剂科于2019年4月-6月实施了为期三个月的高危药品管理干预,此前2019年1月-3月这三个月期间并未实施高危药品管理干预,观察比较实施高危药品管理干预前后的用药不良事件发生率,评价比较实施高危药品管理干预前后药品管理人员的高危药品认知情况。结果:实施高危药品管理干预后的用药不良事件发生率显著低于实施高危药品管理干预前,差异具有统计学意义(P<0.05)。实施高危药品管理干预后药品管理人员的高危药品认知情况显著优于实施高危药品管理干预前,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:药剂科通过实施高危药品管理干预,可以更有效地保证高危药品使用安全性与合理性,降低用药不良事件发生率,值得推广。
简介:摘要 目的:我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日,正式发布,并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点,进行深入剖析,以期能为产业界提供参考。方法:本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念,包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述,并从药品注册的角度进行了充分的分析思考,结合实际工作中情形进行解读。结果与结论:考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大,许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人,应该勇于改变,积极在未满足临床需求的领域进行创新,同时,也要勇于承担责任,在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。
简介:[摘要] 目的 对我院近 5年来发生药品不良反应 (adverse drug reaction, ADR)进行回顾性分析,为临床安全、合理用药用药提供参考。方法 从国家药品不良反应监测系统下载我院 5年来上报的 ADR监测数据,分别对近 5年来我院上报的 ADR数量及所涉及的患者性别、年龄、不良反应类、不良反应发生时间、联合用药等相关情况进行统计分析。结果 我院近 5年来共上报 2744例 ADR,其中西药的 ADR占 90%,远高于中药的;新的和严重的 ADR和占 15%左右,相对偏高;所发生的 ADR与患者性别、年龄和联合用药等多因素密切相关。结论 药品安全问题关系到大众健康问题,相关部门对 ADR的监测和宣传力度有待提升,临床合理用药有待加强。