简介：摘 要：近些年人们生活质量不断提升，人们对于健康格外关注，对药品质量要求越来越高。而保证药品质量最重要的一项内容就是做好药品监督管理工作，然而我国目前在药品监管方面存在各种各样的问题。比如相关法律法规不完善，监管力度过低，药品质量不达标等现象屡见不鲜，对药品使用过程的安全性造成了严重的威胁，这就需要采取针对性地完善对策，确保药品质量和人们用药的安全性。

简介：摘要：近几年，药害事件频发，使公众对于药品的安全性更加关注，同时也更加担忧，受到了社会各界广泛的重视。虽然我国已经制定了一系列政策和法规，同时还明确要求药品生产企业要加强对药品安全性的相关研究，但是药品质量仍然参差不齐，规范性有待提高。为了使各药品生产企业提升对药品安全性的重视，进一步提高药品质量，本文特在联系相关实例和研究文献的基础上，阐述药品质量标准在药品质量评价中的重要性，同时对两者之间的相关性也进行分析和探讨。

简介：摘要：药品监督管理部门对在中华人民共和国境内依批准生产、经营、使用药品开展质量抽查检验工作，根据监管目的分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是根据监管需要对质量存在可疑的药品进行抽查检验；评价抽检是监管部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。《药品管理法》及其实施条例对药品抽查检验作出了原则规定。国家药品评价抽查检验（以下简称“国抽”）是依据《药品质量抽查检验管理规定》和《药品抽样原则及程序》进一步规范，是药监部门为了加强药品上市后监管，在生产、经营和使用环节进行样品抽取，由药品检验机构完成标准检验工作并出具报告书的过程。

简介：摘要： 中药提取是利用溶剂将药材中的有效成分进行转移的传热传质过程。该过程需要对真空度、温度、压力、液位、料液浓度、溶液蒸发量等诸多参数进行控制。基于此，本文针对中药提取工艺对药品质量的影响进行探讨分析，以供参考。 关键词： 中药提取工艺；药品质量；影响

简介：摘 要：在门诊药房中，受不同原因影响极易出现药品调配差错，不断总结其原因，结合临床经验制定防范措施，可以显著降低药品差错，提升调配质量。与此同时，门诊药房的药剂人员还需要具备较强综合素质，只有严格按照规定要求进行操作，才能有效降低药品差错，保证药品安全性，本文主要针对门诊药房的药品调配差错、防范措施进行研究。

简介：摘要：由于药品能够直接关乎到患者的生命安全，所以医院在日常的经营过程中需要加强对药品的储备和管理工作。医院的药库管理工作包括了对药品的采购、药品的运输、药品的储存和出库等工作，医院只有在日常的工作中不断的提高药库管理工作的效率和质量，才能够为患者提供高质量的用药服务，切实为患者的健康保驾护航。

简介：摘要：在进行药品检验工作中，药品检验结果关系到整个工作开展质量，而检验结果正确性是保证药品生产及其质量关键。基于此，本文围绕药品检验结果进行分析，分析影响药品检验结果因素，并探讨如何提高药品检验结果的准确性措施。

简介：【摘要】目的 研究药品检验的治疗控制以及具体的措施。方法 通过对我国目前药品检验工作的现状进行分析，进一步明确质量控制过程中存在的一些不足之处，并提出相应的措施予以解决。结果 在实际工作中严格按照相关标准进行药品检验和质量控制干预，可以使药品检验工作得到进一步的规范，从而保证广大患者能够用上放心药。结论 按照药品检验质量控制的相关标准进行工作，可以大幅度提高质量控制效果，在最大程度上保证药品的安全性和有效性。

简介：

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质，随着临床医学技术的不断进步，越来越多的药品被生产和使用，但随之而来的是用药安全事故频发，这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门，由于受到各方面因素的影响，在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题，如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响，如果质量有问题的药品流通到各大医院，则会影响病患的病情治疗，严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义，本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

简介：【摘 要】药品是与人们息息相关的生活必需品，对人们的健康有着重要影响，而为了保障药物的安全、可靠，药品的出厂前，企业都会开展一些质量验证工作，以确保药物的健康，能够实现对患者某种疾病的治疗。检验过程中，检测试剂的质量，对药品的检测结果具有重要影响。基于此，本文对试剂质量对药品检验结果的影响进行分析，提出一些确保检测试剂质量的方法，希望能够为有关企业提供参考。

简介：摘要：药品生产过程中可能产生偏差的因素较多，其中 QA取样所使用取样工具的清洁效果也对生产中间过程及检验结果有至关重要的影响，且 GMP中规定应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的，所以制定一个有效的取样工具清洁验证方案至关重要。本文探讨验证方案仅供参考。

简介：摘要目的调查我国儿童基本药品的可及性现状，为提高我国儿童基本药品可及性，促进儿童合理用药提供依据。方法采用现况调查方法，于2017年5月26日至6月2日选取我国东部、中南部、西部和北部地区17个省或直辖市的55家公立医院，以调查表的形式对42种儿童基本药品进行可及性调查。每个药品调查原研药和仿制药两个品种。研究内容包括可获得性、价格、可承受性。42种儿童基本药品在所有调查机构中可以得到的百分比，即为该药品的可获得性。价格研究采用中位价格比值（MPR），即某一种药品单位价格的中位数与国际参考价格的比值，并针对所有药物得出中位MPR。药品费用的可承受性研究，是将治疗某一标准疗程疾病所需的费用，折算成赚取全国日最低工资所花费的天数，计算治疗该常见疾病的可承受性。对可获得性、价格、可承受性指标进行描述性分析。结果在42种调查药品中，原研药和仿制药的平均可获得性分别为33%和32%。原研药和仿制药的中位MPR分别为5.43和1.55；既有原研药又有仿制药的19种药品价格比较，原研药和仿制药的中位MPR分别为7.73和2.04。针对4种常见儿童疾病（肺炎、消化性溃疡、先天性甲状腺功能减低症、难治性肾病）的5种基本药品进行可承受性研究，使用仿制药需要花费0.63（0.16~6.17） d全国日最低工资，使用原研药需要花费1.03（0.16~11.53） d全国日最低工资。结论在42种儿童基本药品中，原研药和仿制药的可获得性均较低。仿制药价格基本合理，可承受性较好；原研药价格明显高于国际参考价，可承受性较差。需进一步提高我国儿童基本药品可及性。

简介：摘要：随着自动化水平的快速发展，任何一个实验或者工序都离不开仪器设备的参与，因此仪器设备的精确度、稳定性、重复性等技术指标直接影响着实验结果的准确性和稳定性。文章通过对计量管理内容的阐述，结合仪器设备计量管理的实际工作经验，对管理中存在的问题进行解析，以期为今后药品检验机构的计量管理提供参考，能有效地为药品检验机构的检验检测和研究工作提供良好的基础资源平台。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质 , 随着临床医学技术的不断进步 , 越来越多的药品被生产和使用 , 但随之而来的是用药安全事故频发 , 这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门 , 由于受到各方面因素的影响 , 在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题 , 如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响 , 如果质量有问题的药品流通到各大医院 , 则会影响病患的病情治疗 , 严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险管理的应用在药品生产企业当中具有重要的意义 , 本文对此进行了研究探讨。

简介：摘要：目前，医疗领域在个人健康数据的安全性、完整性和访问控制、数字医疗工作流效率下降方面仍然存在很大的问题。区块链具有透明、可靠、可追踪、不篡改、不集中化的功能，可以解决多方信任问题，除了自身应用方案外，还将与云计算、大容量数据等新技术交叉融合，促进服务实体经济转型升级。本文基于区块链技术的药品追溯体系构建研究展开论述。

简介：

简介：摘要：药品监管的重要性及必要性众所周知，它不仅会影响到广大人民群众的身体健康和生命安全，还会影响到药品流通秩序。由于监管范围过于狭窄、对药品安全监管认识不足、监管手段落后、监管机制不够完善等问题，这些问题不解决，药品造假现象就会屡禁不止，国民安全就得不到保障。文章对药品监管面临的问题及其法律机制建设进行了分析。

简介：摘要：由于药品本身的特殊性，政府对药品安全监管予以高度的重视。然而，目前我国在基层药品安全监管方面依然存在多方面的问题，对于这些问题的存在，必须继续加深研究和分析，并寻找有效的解决方法。

简介：