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  • 简介:2010年7月28日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市,商品名Lastacaft,用于预防过敏性结膜炎引起的瘙痒。

  • 标签: FDA 新分子实体 Lastacaft 阿卡他定(Alcaftadine)
  • 简介:我国药品上市持有人应主动收集和呈报药品的不良反应,但是目前对于这一工作的开展还存在一定问题,对于不良反应信息的收集途径与有效性还不够完善,主体责任等相关意识还需要进一步加强。因此我国有必要借鉴相关工作的先进经验,强化主体责任意识,加强药品上市持有人的主动报告能力,拓宽信息收集的途径渠道,提高相应水平。

  • 标签: 药品上市 不良反应 主动 收集 途径