简介:
简介:2010年7月28日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市,商品名Lastacaft,用于预防过敏性结膜炎引起的瘙痒。
简介:我国药品上市持有人应主动收集和呈报药品的不良反应,但是目前对于这一工作的开展还存在一定问题,对于不良反应信息的收集途径与有效性还不够完善,主体责任等相关意识还需要进一步加强。因此我国有必要借鉴相关工作的先进经验,强化主体责任意识,加强药品上市持有人的主动报告能力,拓宽信息收集的途径渠道,提高相应水平。
关于1997年1月1日之后首次批淮上市新药发布广告问题的通知
2010年美国FDA批准过敏性结膜炎治疗药物阿卡他定(Alcaftadine)滴眼液上市
药政管理:上市后药品的不良反应监测和再评价工作取得突破性进展
我国药品上市持有人主动收集不良反应信息的途径及有效性